迪蓋納(氯膦酸二鈉膠囊)

阿德福韋酯片

氯磷酸二鈉。

本品主要成份為阿德福韋酯。化學(xué)名稱：9-{2-[[雙-(特戊酰氧基)甲氧基]磷?；鵠甲氧基]乙基}腺嘌呤。分子式： C20H32N5O8P分子量：501.48

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北京雙鷺?biāo)帢I(yè)股份有限公司

國藥準(zhǔn)字H10980138

國藥準(zhǔn)字H20100023

1、惡性腫瘤并發(fā)的高鈣血癥。 2、溶骨性癌轉(zhuǎn)移引起的骨痛。3、可避免或延遲惡性腫瘤溶骨性骨轉(zhuǎn)移。 4、各種類型骨質(zhì)疏松。

用于治療乙型肝炎病毒活動復(fù)制和血清氨基酸轉(zhuǎn)移酶持續(xù)升高的肝功能代償?shù)某赡曷砸倚透窝谆颊摺?

口服惡性腫瘤患者：每日2.4g（每日6粒），可分2-3次服用，對血清鈣水平正常的病人，可減為每日1.6g（每日4粒），若伴有高鈣血癥，可增至每日3.2g（每日8粒），必須空腹服用，最好在進(jìn)餐前1小時。早期或未發(fā)生骨痛的各類型骨質(zhì)疏松癥：每日0.4g（每日1粒），連用3個月為一個療程，必要時可重復(fù)療程。嚴(yán)重或已發(fā)生骨痛的各類型骨質(zhì)疏松癥，每日1.6g（每日4粒），分兩次服用，或遵醫(yī)囑。

患者必須在有慢性乙型肝炎治療經(jīng)驗的醫(yī)生指導(dǎo)下使用代丁。用法：口服，飯前或飯后口服均可。用量：成人(18～65歲)代丁的推薦劑量為每日1次，每次10mg。治療的最佳療程尚未確定。勿超過推薦劑量使用?；颊邞?yīng)當(dāng)定期監(jiān)測乙型肝炎生化指標(biāo)、病毒學(xué)指標(biāo)和血清標(biāo)志物，至少每6個月1次。

1、對本品過敏者禁用。2、嚴(yán)重腎損害者、骨軟化癥患者禁用。

國外臨床研究中常見不良反應(yīng)為虛弱、頭痛、腹痛、惡心、(胃腸)氣脹、腹瀉和消化不良。國內(nèi)臨床研究中不良反應(yīng)為白細(xì)胞減少(輕度)、腹瀉(輕度)和脫發(fā)(中度)。臨床研究中發(fā)生1例嚴(yán)重不良事件，為服用代丁治療29周后的1例急性粒細(xì)胞白血病M3型，經(jīng)研究者判斷與代丁無關(guān)。

1、開始治療時，可能會出現(xiàn)腹痛，腹脹和腹瀉，少數(shù)情況下也會出現(xiàn)眩暈和疲勞，但往往隨治療的繼續(xù)而消失。2、有時可出現(xiàn)血清乳酸脫氫酶等肝酶水平升高，白細(xì)胞減少及腎功能異常等不良反應(yīng)。

1、用于治療骨質(zhì)疏松癥時，應(yīng)遵醫(yī)囑決定是否需要補(bǔ)鈣。如需要補(bǔ)鈣，本品與鈣劑應(yīng)分開服用，如飯前一小時服用本品，進(jìn)餐時服鈣劑，以免影響本品的吸收，降低療效。2、用藥期間，對血細(xì)胞數(shù)、腎臟和肝功能應(yīng)進(jìn)行監(jiān)測。

1.病人停止乙肝治療會發(fā)生肝炎急性加重，包括停止使用阿德福韋酯。因此，停止乙肝治療的病人應(yīng)密切監(jiān)測肝功能，若必要，應(yīng)重新進(jìn)行抗乙肝治療。 2.對于腎功能障礙或潛在腎功能障礙風(fēng)險的病人，使用阿德福韋酯慢性治療會導(dǎo)致腎毒性。這些病人應(yīng)密切監(jiān)測腎功能并適當(dāng)調(diào)整劑量。 3.使用阿德福韋酯治療前，應(yīng)對所有病人進(jìn)行人類免疫缺陷病毒（HIV）抗體檢查。使用抗乙肝治療藥物，如阿德福韋酯，會對慢性乙肝病人攜帶的未知或未治療的HIV產(chǎn)生作用，也許會出現(xiàn)HIV耐藥。 4.單用核苷類似物或合用其他抗逆轉(zhuǎn)錄病毒 藥物會導(dǎo)致乳酸性酸中毒和嚴(yán)重的伴有脂肪變性的肝腫大，包括致命事件。 5.因為對發(fā)育中的人類胚胎的危險性尚不明確，所以建議用阿德福韋酯治療的育齡婦女要采取有效的避孕措施。