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醋氯芬酸片
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醋氯芬酸片

非處方藥 醫(yī)保乙類 國產(chǎn)

通用名稱:醋氯芬酸片

批準(zhǔn)文號:國藥準(zhǔn)字H20020231

生產(chǎn)企業(yè): 西安海欣制藥有限公司

功能主治:骨關(guān)節(jié)炎、類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎和強(qiáng)直性脊椎炎引起的疼痛和炎癥的癥狀治療。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導(dǎo)下購買和使用。

藥品信息
醋氯芬酸片
醋氯芬酸片
同仁大活絡(luò)丸
同仁大活絡(luò)丸
主要成分

醋氯芬酸。

薪蛇(酒制)、草烏(炙)、豹骨(制)、人工牛黃、烏梢蛇(酒制)、天麻、熟大黃、人工麝香、血竭、熟地黃、天南星(制)、水牛角濃縮粉等50味。

生產(chǎn)企業(yè)

西安海欣制藥有限公司

北京同仁堂股份有限公司同仁堂制藥廠

批準(zhǔn)文號

國藥準(zhǔn)字H20020231

國藥準(zhǔn)字Z11020731

說明
作用與功效

骨關(guān)節(jié)炎、類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎和強(qiáng)直性脊椎炎引起的疼痛和炎癥的癥狀治療。

祛風(fēng),舒筋,活絡(luò),除濕。用于風(fēng)寒濕痹引起的肢體疼痛,手足麻木,筋脈拘攣,中風(fēng)癱瘓,口眼歪斜,半身不遂,言語不清。

用法用量

醋氯芬酸片口服,用至少半杯水送下,可與食物同服。 成年人:每日推薦最大劑量 2 ...

溫黃酒或溫開水送服,一次2-4g,一日2次。

副作用

據(jù)國外研究資料報道: 主要出現(xiàn)胃腸道不良反應(yīng)(消化不良、腹痛、惡心和腹瀉)。最常見的是消化不良(7.5%) 和腹痛(6.2%)。 常見(>1/100) 胃腸道系統(tǒng)失調(diào):消化不良、腹痛、惡心和腹瀉。 肝和膽:肝酶升高。 偶見(1/100 — 1/1000) 一般:頭暈。 胃腸道系統(tǒng):脹氣、胃炎、便秘、嘔吐、潰瘍性口腔粘膜炎。 皮膚:瘙癢、皮疹和皮炎。 代謝和營養(yǎng):尿素氮和肌酐升高。 罕見(<1/1000) 一般:頭痛、疲倦、面部浮腫、過敏反應(yīng)、體重增加。 血液:貧血、粒細(xì)胞減少、血小板減少,中性粒細(xì)胞減少。 心血管:水腫、心悸、腓腸肌痙攣、潮紅、紫癜。 中樞和外周神經(jīng)系統(tǒng):感覺障礙、震顫。 胃腸道系統(tǒng)障礙:胃腸出血和潰瘍、出血性腹瀉、肝炎或胰腺炎、柏油狀大便、口腔粘膜炎癥。 泌尿系統(tǒng)障礙:間質(zhì)性腎炎。 皮膚:濕疹。 代謝和營養(yǎng):堿性磷酸酶升高,高鉀血癥。 精神病學(xué):抑郁、多夢、嗜睡、失眠。 眼睛:異常視覺。 其它:味覺倒錯、脈管炎。 如其它的 NSAIDs,可能發(fā)生嚴(yán)重的皮膚粘膜的超敏反應(yīng)。

尚不明確。

禁忌

孕婦及哺乳期婦女用藥:已有數(shù)例抗炎藥物影響胎兒的報道,可能是通過抑制前列腺素合成造成的。 抗炎藥可阻滯子宮收縮和延遲分娩。它們可引起宮內(nèi)動脈導(dǎo)管收縮和閉鎖,導(dǎo)致新生兒肺動脈高壓和呼吸功能不全。抗炎藥可降低胎兒血小板功能和抑制胎兒腎功能,結(jié)果可導(dǎo)致羊水過少和新生兒無尿癥。 在孕期后三個月禁用抗炎藥。 醋氯芬酸能否分泌到人乳中尚不清楚。因此哺乳期間不應(yīng)使用醋氯芬酸,除非醫(yī)生認(rèn)為必需。 兒童用藥:兒童用藥的安全性和有效性尚未確定,故不推薦兒童使用。 老年用藥:一般無須降低劑量,但需注意以下情況: 老年患者一般更

藥理作用

1.藥理作用: 本品為非甾體抗炎藥,具有抗炎、鎮(zhèn)痛作用。其作用機(jī)理主要是通過抑制環(huán)加氧酶活性,從而使前列腺素合成減少。 2.毒理研究: 重復(fù)給藥毒性:大鼠連續(xù)經(jīng)口給藥1個月,劑量分別為15、50和100mg/kg/日,結(jié)果僅見100mg/kg/日組動物出現(xiàn)死亡,并伴有大便潛血。組織病理學(xué)檢查可見該組動物出現(xiàn)胃或腸道粘膜刺激性反應(yīng)。與其他非甾體類抗炎藥類似,試驗動物對本品的耐受性較差。另外,動物與人的藥代動力學(xué)差異導(dǎo)致其潛在毒性難以判斷,但大鼠(能將醋氯芬酸代謝為雙氯芬酸)和猴(有一部分為未代謝的原型藥)最大耐受劑量下給藥的毒理試驗結(jié)果顯示,本品未見非甾體類抗炎藥常見毒性以外的其他毒性。 遺傳毒性:本品遺傳毒性試驗結(jié)果陰性。 生殖毒性:據(jù)報道,抗炎藥抑制前列腺素合成的作用可能導(dǎo)致嚴(yán)重的胚胎毒性。本品能抑制子宮收縮,從而導(dǎo)致分娩延遲;可引起子宮內(nèi)胎兒動脈導(dǎo)管狹窄或閉鎖,導(dǎo)致新生兒肺動脈高壓和呼吸功能不全??寡姿庍€能抑制胎兒血小板功能并影響其腎功能,導(dǎo)致羊水過少和新生兒無尿癥,因此,在妊娠最后3個月禁止使用抗炎藥。但有文獻(xiàn)報道,在妊娠的中、早期,本品同樣會影響胎兒發(fā)育。目前尚不清楚本品是否經(jīng)

注意事項

1. 避免與其它非甾體抗炎藥,包括選擇性 COX-2 抑制劑合并用藥。 2. 根據(jù)控制癥狀的需要,在最短治療時間內(nèi)使用最低有效劑量,可以使不良反應(yīng)降到最低。 3. 在使用所有非甾體抗炎藥治療過程中的任何時候,都可能出現(xiàn)胃腸道出血、潰瘍和穿孔的不良反應(yīng),其風(fēng)險可能是致命的。這些不良反應(yīng)可能伴有或不伴有警示癥狀,也無論患者是否有胃腸道不良反應(yīng)史或嚴(yán)重的胃腸事件病史。既往有胃腸道病史(潰瘍性大腸炎,克隆氏?。┑幕颊邞?yīng)謹(jǐn)慎使用非甾體抗炎藥,以免使病情惡化。當(dāng)患者服用該藥發(fā)生胃腸道出血 或潰瘍時,應(yīng)停藥。老年患者使用非甾體抗炎藥出現(xiàn)不良反應(yīng)的頻率增加,尤其是胃腸道出血和穿孔,其風(fēng)險可能是致命的。 4. 針對多種 COX-2 選擇性或非選擇性 NSAIDs 藥物持續(xù)時間達(dá)3年的臨床試驗顯示,本品可能引起嚴(yán)重心血管血栓性不良事件、心肌梗塞和中風(fēng)的風(fēng)險增加,其風(fēng)險可能是致命的。所有的 NSAIDs,包括 COX-2 選擇性或非選擇性藥物,可能有相似的風(fēng)險。有心血管疾病或心血管疾病危險因素的患者,其風(fēng)險更大。即使既往沒有心血管癥狀,醫(yī)生和患者也應(yīng)對此類 事件的發(fā)生保持警惕。應(yīng)告知患者嚴(yán)重心血管安全性的癥

1.運(yùn)動員慎用。 2.服用前應(yīng)除去蠟皮,塑料球殼及玻璃紙;本品可嚼服,也可分份吞服。

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