雙氯芬酸鈉栓

美洛昔康片

本品主要成份為雙氯芬酸鈉。 ?化學(xué)名稱：2-[（2，6-二氯苯基）氨基]-苯乙酸鈉 ?分子式：C14H10CI2NNaO2 ?分子量：318.13

本品主要成份為美洛昔康

湖北人福成田藥業(yè)有限公司

四川升和藥業(yè)股份有限公司

國藥準(zhǔn)字H20058520

國藥準(zhǔn)字H20010305

消炎鎮(zhèn)痛類藥。用于類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎，手術(shù)后疼痛及各種原因所致的發(fā)熱。

適用于類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎的癥狀治療,疼痛性骨關(guān)節(jié)炎(關(guān)節(jié)病,退行性骨頭節(jié)病)的癥狀治療.

用時將栓劑取出，以少量溫水濕潤后，輕輕塞入肛門2cm處，成人一次50mg，一日5...

口服,用水或流質(zhì)進(jìn)服吞咽.類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎:一次2片,一日一次,根據(jù)治療后反應(yīng),劑...

1.胃腸反應(yīng)：主要為肛門刺激癥狀、胃不適、燒灼感、反酸、納差、惡心等，停藥或?qū)ΠY處理即可消失。其中少數(shù)可出現(xiàn)潰瘍、出血、穿孔； 　　 2.神經(jīng)系統(tǒng)表現(xiàn)有頭痛、眩暈、嗜睡、興奮等； 　　 3.腎臟引起浮腫、少尿、電解質(zhì)紊亂等嚴(yán)重腎不良反應(yīng)； 　　 4.其他少見的有肝酶一過性升高，極個別出現(xiàn)黃疸、皮疹、心律不齊、粒細(xì)胞減少、血小板減少等均呈可逆性。

據(jù)國外研究資料報道: 以下羅列的不良反應(yīng)系在美洛昔康片給藥后發(fā)生,然而它們的發(fā)生頻率是根據(jù)臨床試驗記錄結(jié)果,而無論與美洛昔康片用藥是否有因果關(guān)系.這些信息是基于對3750個病人進(jìn)行的超過18個月的臨床試驗得到的,病人每日口服美洛昔康片劑或膠囊劑劑量為7.5或l5mg.治療用藥的平均時間為127天.

孕婦及哺乳期婦女用藥：本品可通過胎盤，動物試驗對胎鼠有毒性，但不致畸，孕婦慎用。 兒童用藥：未進(jìn)行該項實驗且無可靠參考文獻(xiàn)。 老年用藥：用藥期間應(yīng)常規(guī)隨訪檢查肝腎功能。

1.藥理作用：雙氯芬酸鈉是一種衍生于苯乙酸類的非甾體消炎鎮(zhèn)痛藥，其作用機(jī)理為抑制環(huán)氧化酶活性，從而阻斷花生四烯酸向前列腺素的轉(zhuǎn)化。同時，它也能促進(jìn)花生四烯酸與甘油三脂結(jié)合，降低細(xì)胞內(nèi)游離的花生四烯酸濃度，而間接抑制白三烯的合成 雙氯芬酸鈉是非甾體消炎藥中作用較強(qiáng)的一種，它對前列腺素合成的抑制作用強(qiáng)于阿司匹林和消炎痛等。 2.非臨床毒理研究：給大鼠口服雙氯芬酸鈉達(dá)每日2mg/kg，長期觀察沒有發(fā)現(xiàn)腫瘤發(fā)生率增加，一項對小鼠二年的研究中，每日用藥2mg/kg，也未見到任何腫瘤易發(fā)傾向，各種突變研究沒有發(fā)現(xiàn)雙氯芬酸鈉誘發(fā)基因突變，給大鼠用藥每日4mg/kg，雌雄均未發(fā)生不育。 3.急性毒性實驗結(jié)果：大鼠經(jīng)口LD50為150mg/kg；小鼠經(jīng)口390mg/kg。

1避免與其它非甾體抗炎藥，包括選擇性COX-2抑制劑合并用藥。 2.根據(jù)控制癥狀的需要，在最短治療時間內(nèi)使用最低有效劑量，可以是不良反應(yīng)降到最低。 3.在使用所有非甾體抗炎藥治療過程中的任何時候，都可能出現(xiàn)胃腸道出血、潰瘍和穿孔的不良反應(yīng)，其風(fēng)險可能是致命的。這些不良反應(yīng)可能伴有或不伴有警示癥狀，也無論患者是否有胃腸道不良反應(yīng)史或嚴(yán)重的胃腸事件病史。既往有胃腸道病史（潰瘍性大腸炎，克隆氏病）的患者應(yīng)謹(jǐn)慎使用非甾體抗炎藥，以免使病情惡化。當(dāng)患者服用該藥發(fā)生胃腸道出血或潰瘍時，應(yīng)停藥。老年患者使用非甾體抗炎藥出現(xiàn)不良反應(yīng)的頻繁增加，尤其是胃腸道出血和穿孔，其風(fēng)險可能是致命的。 4.針對多種COX-2選擇性或非選擇性NSAIDs藥物持續(xù)時間達(dá)3年的臨床試驗顯示，本品可能引用嚴(yán)重心血管血栓性不良事件、心肌梗塞和中風(fēng)的風(fēng)險增加，其風(fēng)險可能是致命的。所有的NSAIDs，包括COX-2選擇性或非選擇性藥物，可能有相似的風(fēng)險。有心血管疾病或心血管疾病危險因素的患者，其風(fēng)險更大。即使既往沒有心血管癥狀，醫(yī)生和患者也應(yīng)對此類事件的發(fā)生保持警惕。應(yīng)告知患者嚴(yán)重心血管安全性的癥狀和/或體征以及如果發(fā)生應(yīng)采取的

與使用其他的NSAID一樣,對于其有上消化道病史和正在使用抗凝劑的病人使用美洛昔康片應(yīng)該注意,若出現(xiàn)消化性潰瘍或胃腸道出血應(yīng)該停止使用美洛昔康片.