川威(鹽酸法舒地爾注射液)

苯磺酸氨氯地平片

本品主要成分為鹽酸法舒地爾。

本品主要成份為苯磺酸氨氯地平，其化學(xué)名稱為：3-乙基-5-甲基-2-(2-氨基乙氧甲基)-4-(2-氯苯基)-1，4-二氫-6-甲基-3， 5-吡啶二羧酸酯苯磺酸鹽。每片含氨氯地平苯磺酸鹽相當(dāng)于5毫克氨氯地平。

天津紅日藥業(yè)股份有限公司

輝瑞制藥有限公司

國藥準(zhǔn)字H20040356

國藥準(zhǔn)字H10950224

改善及預(yù)防蛛網(wǎng)膜下腔出血術(shù)后的腦血管痙攣及隨之引起的腦缺血癥狀。

本品適用于高血壓的治療；適用于慢性穩(wěn)定性心絞痛的對癥治療；用于確診或可疑的血管痙攣性心絞痛的治療，均可單獨(dú)應(yīng)用，也可與其他抗高血壓藥物、抗心絞痛藥物聯(lián)合應(yīng)用。

通常，成人以鹽酸法舒地爾計(jì)，1次將30mg（1支）用50-100mL的電解質(zhì)溶液或葡萄糖溶液稀釋，1日2-3次，每次約用30分鐘靜脈滴注。 本劑在蛛網(wǎng)膜下腔出血術(shù)后早期開始應(yīng)用，一般應(yīng)用2周為宜。

通?？诜鹗紕┝繛?mg，每日一次，最大不超過10mg，每日一次。

出血患者；可能發(fā)生顱內(nèi)出血的患者：如術(shù)中對出血的動脈瘤未能進(jìn)行充分止血處置的患者；低血壓患者（使用本劑有時會出現(xiàn)低血壓）禁用。

在臨床對照研究、開放研究或上市后應(yīng)用中，患者下列事件的發(fā)生率0.1%，具相關(guān)性尚不確定，在此列出以提醒醫(yī)生關(guān)注

對孕婦用藥缺乏相應(yīng)的研究資料，但根據(jù)動物試驗(yàn)結(jié)果，該品只在非常必要時方可用于孕婦。尚不知該品能否通過乳汁分泌，服藥的哺乳期婦女應(yīng)中止哺乳。

本藥在總病例4907例中，571例(11.64％)出現(xiàn)不良反應(yīng)。其主要不良反應(yīng)有AST(GOT)、ALT(GPT)、ALP、LDH升高等肝功能異常375例(7.64％)，顱內(nèi)出血80例(1.63％)，低血壓29例(0.59％)。（1999年6月安全性定期報(bào)告）。 重大不良反應(yīng)：顱內(nèi)出血(1.63％)-有時會出現(xiàn)顱內(nèi)出血。消化道出血、肺出血、鼻出血、皮下出血(0.29％)-有時會出現(xiàn)消化道出血、肺出血、鼻出血、皮下出血等出血，故注意觀察，若出現(xiàn)異常，應(yīng)停藥并予以適當(dāng)處置。

本品為鈣離子阻滯劑（亦即慢通道阻滯劑或鈣離子拮抗劑），阻滯鈣離子跨膜進(jìn)入心肌和血管平滑肌細(xì)胞。本品抗高血壓作用的機(jī)制是直接松弛血管平滑肌。緩解心絞痛的確切機(jī)制還未完全肯定，但它可以擴(kuò)張外周小動脈和冠狀動脈，減少總外周血管阻力，解除冠狀動脈痙攣，降低心臟的后負(fù)荷，減少心臟能量消耗和對氧的需求，從而緩解心絞痛。

下述患者應(yīng)慎重用藥：術(shù)前合并糖尿病的患者、術(shù)中在主干動脈有動脈硬化所見的患者；腎功能障礙的患者：有可能延遲排泄，持續(xù)血藥濃度，出現(xiàn)低血壓，因此觀察到低血壓時應(yīng)減量（例如1次10mg）；肝功能障礙的患者（有可能延遲代謝，使血藥濃度升高而增強(qiáng)作用）；嚴(yán)重意識障礙的患者（使用經(jīng)驗(yàn)少，尚未確立有效性）；70歲以上的高齡患者（對預(yù)后功能的改善可能無效，尚未確立有效性）；蛛網(wǎng)膜下腔出血合并重癥腦血管障礙（煙霧病、巨大腦動脈瘤等）的患者（無使用經(jīng)驗(yàn)，尚未確立有效性及安全性）。 大鼠及猴靜脈內(nèi)給藥實(shí)驗(yàn)，有引起腎損害的報(bào)告。

1．警告：極少數(shù)患者特別是伴有嚴(yán)重冠狀動脈阻塞性疾病的患者，在開始使用鈣拮抗劑治療或增加劑量時，出現(xiàn)心絞痛頻率增加、時間延長和/或程度加重，或發(fā)生急性心肌梗塞，其作用機(jī)制目前尚不清楚。 2．因氨氯地平的擴(kuò)血管作用是逐漸產(chǎn)生的，服用氨氯地平后發(fā)生急性低血壓的情況罕有報(bào)道。然而在嚴(yán)重的主動脈狹窄患者，當(dāng)與其它外周血管擴(kuò)張劑合用時，應(yīng)引起注意。 3．心衰患者的使用：充血性心衰患者使用鈣拮抗劑應(yīng)謹(jǐn)慎。在對非缺血引起心衰的病人（NYHA Ⅲ-Ⅳ級）進(jìn)行的長期、安慰劑對照研究（PRAISE-2）中，雖然心衰加重的發(fā)生率與安慰劑相比無明顯差異，但與氨氯地平有關(guān)的肺水腫報(bào)道有增加。4．肝功能受損病人的使用：與其他所有鈣拮抗劑相同，氨氯地平的半衰期在肝功能受損時延長，但尚未確定相應(yīng)的推薦劑量，因此，使用該品應(yīng)謹(jǐn)慎。 5．腎功能衰竭病人的使用：氨氯地平的血藥濃度改變與腎功能損害程度無相關(guān)性，因此，可以采用正常劑量。該品不能被透析請仔細(xì)閱讀說明書并遵醫(yī)囑使用。