昆仙膠囊

枸櫞酸鉍雷尼替丁膠囊

昆仙膠囊：昆明山海棠、淫羊藿、枸杞子、菟絲子。氨糖軟骨素加鈣片：氨基葡萄糖鹽酸鹽、硫酸軟骨素、碳酸鈣、微晶纖維素、羧維酮K30、羥丙甲纖維素、硬脂酸鎂、聚乙烯醇、二氧化鈦、滑石粉、聚乙二醇、磷脂。

本品主要成份為枸櫞酸鉍雷尼替丁。 化學(xué)名稱：N-[2-[[5-[(二甲基氨基)甲基]糠基]硫烷基]乙基]-N’-甲基-2-硝基-1，1-乙烯二胺枸櫞酸鉍

廣州白云山陳李濟藥廠有限公司

常州蘭陵制藥有限公司

國藥準(zhǔn)字Z20060267

國藥準(zhǔn)字H20020725

昆仙膠囊：補腎通絡(luò)，祛風(fēng)除濕。主治類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎屬風(fēng)濕痹阻兼腎虛證。癥見關(guān)節(jié)腫脹疼痛，屈伸不利，晨僵，關(guān)節(jié)壓痛，關(guān)節(jié)喜暖畏寒，腰膝酸軟，舌質(zhì)淡，苔白，脈沉細(xì)。氨糖軟骨素加鈣片：增加骨密度。

適用于治療良性胃潰瘍，活動性十二指腸潰瘍；聯(lián)合克拉霉素治療幽門螺旋桿菌陽性的活動性十二指腸潰瘍，能顯著降低潰瘍復(fù)發(fā)。

昆仙膠囊：口服。一次2粒，一日3次，飯后服用。一般12周為一療程。氨糖軟骨素加鈣...

成人每次0.4g(2粒)，每日二次，飯前或飯后服。 治療十二指腸潰瘍：每次0.4...

1．臨床研究發(fā)現(xiàn)，少數(shù)患者服藥后出現(xiàn)惡心，胃部不適、納差、脹痛、胃痛、便秘、皮疹、色素沉著、口干。此時應(yīng)給予相應(yīng)的處理或遵醫(yī)囑處理。2．服用本品偶見個別患者出現(xiàn)肝功能輕度異常、白細(xì)胞減少?；颊邞?yīng)減量服藥或停藥，并遵醫(yī)囑處理。3．本品可能引起少數(shù)女性患者出現(xiàn)月經(jīng)紊亂（月經(jīng)延遲、閉經(jīng)），男子精子減少。

過敏反應(yīng)：罕見，包括皮膚瘙癢、皮疹等； 胃腸功能紊亂：惡心、嘔吐、腹瀉、腹脹、腹部不適、胃痛、便秘； 罕有粒細(xì)胞減少； 中樞神經(jīng)系統(tǒng)紊亂：偶見頭暈、頭痛失眠、味覺異常、罕見震顫；也可出現(xiàn)與雷尼替丁相關(guān)的不良反應(yīng)。

孕婦及哺乳期婦女用藥：不建議用于孕婦及哺乳期婦女。 兒童用藥：尚無有關(guān)兒童使用本品的研究資料，因此不宜用于兒童。 老年用藥：1.老年患者（≥65歲）若用藥后僅血清雷尼替丁升高，而血清枸櫞酸鉍不高于普通人群，則一般無需調(diào)整劑量； 2.腎臟清除率下降，有可能使血清尼替丁和枸櫞酸鉍升高，若肌酐清除率＜25ml/min則禁用本品。

藥效學(xué)試驗表明，本品可抑制大鼠佐劑性關(guān)節(jié)炎的原發(fā)和繼發(fā)性病變，抑制 2，4-二硝基氟苯所致小鼠耳遲發(fā)型超敏反應(yīng)，可抑制小鼠溶血素抗體生成，對巴豆油引起的小鼠耳 腫脹、醋酸引起的小鼠腹腔毛細(xì)血管通透性增強、大鼠角叉菜膠性足腫脹及棉球性肉芽腫形成有一定抑制作用，對醋酸致小鼠化學(xué)性疼痛反應(yīng)有一定鎮(zhèn)痛作用。

本品可通過抑制胃酸分泌、抑制胃蛋白酶、抑制幽門螺桿菌、在胃粘膜表面形成保護隔離層等多種途徑，發(fā)揮抗消化性潰瘍的作用。本品小鼠口服LD50值3723.05（3475.84～3987.84）mg/kg；靜脈注射LD50值52.28（48.69～56.13）mg/kg。大鼠口服本品（800,400,100mg/kg）及Beagle狗口服本品（400，50mg/kg），連續(xù)90天，均未發(fā)現(xiàn)明顯的毒性作用。Beagle狗大劑量組給藥90天后尿常規(guī)檢查發(fā)現(xiàn)紅細(xì)胞和蛋白，停藥后逐漸恢復(fù)，未見延遲毒性反應(yīng)。無致突變作用，無致畸胎作用。

1．服藥期間禁飲烈酒。2．心功能不全慎用。 3．為觀察本品可能出現(xiàn)的不良反應(yīng)，服藥過程中，定期隨診、檢查、復(fù)查血、尿常規(guī)，心電圖和肝腎功能。4．臨床試驗療程為12周，目前沒有超過臨床試驗療程的安全性和有效性資料。

1.本品可以起糞便色變黑、舌發(fā)黑、易于黑便混淆，但停藥后消失； 2.本品不宜長期大劑量使用（不宜超過12周）； 3.腎功能不全者（肌酐清除率＜25ml/min）不宜使用或禁用 4.胃潰瘍患者藥前必須排除惡性腫瘤的可能性； 5.與克拉霉素聯(lián)用時，應(yīng)注意抗生素的說明書中的注意事項； 6.如與抗生素聯(lián)用后，仍未根除幽門螺桿菌者，應(yīng)做抗生素耐藥試驗，必要時更換抗生素； 7.有急性卟啉癥病史者不宜使用