鹽酸利托君片

替硝唑含片

本品主要成份為鹽酸利托君。

本品主要成份為替硝唑。

信東生技股份有限公司

深圳市中聯(lián)制藥有限公司

注冊(cè)證號(hào)HC20160013

國(guó)藥準(zhǔn)字H20050761

用于預(yù)防妊娠20周以后的早產(chǎn)。目前本品用于子宮頸開(kāi)口大于4cm或開(kāi)全80%以上時(shí)的有效性和安全性尚未確立。

用于脆弱類桿菌、梭狀芽胞桿菌、牙齦卟啉菌、厭氧消化鏈球菌、產(chǎn)黑色素類桿菌等敏感厭氧菌所致的輕、中度牙周炎及冠周炎的輔助治療。

診斷為早產(chǎn)并適用本品，最初用靜脈滴注隨后口服維持治療，密切監(jiān)測(cè)子宮收縮和副作用，以確定最佳用量。靜脈滴注結(jié)束前30分鐘開(kāi)始口服治療，最初24小時(shí)口服劑量為每2小時(shí)1片(10mg)，此后每4-6小時(shí)1-2片(10-20mg)，每日總量不超過(guò)12片(120mg)。每天常用維持劑量在80-120mg(8-12片)之間，平均分次給藥。只要醫(yī)生認(rèn)為有必要延長(zhǎng)妊娠時(shí)間，可繼續(xù)口服用藥?；蜃襻t(yī)囑。

口腔局部含用，每次1片，每次口腔滯留時(shí)間為20～30分鐘，每日4次，連用3~6天?；蜃襻t(yī)囑。

1.嚴(yán)重不良反應(yīng)：橫紋肌溶解癥(肌肉痛、無(wú)力感、CPK升高、血和尿中的肌紅蛋白升高)：新生兒腸閉塞：因β2受體激動(dòng)劑所致的血清鉀低下。2.其他不良反應(yīng)：心血管系統(tǒng)：心悸、心動(dòng)過(guò)速、罕見(jiàn)面色潮紅。胎兒的心動(dòng)過(guò)速、心律不齊。詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū)。

對(duì)本品或吡咯類藥物過(guò)敏者以及有中樞神經(jīng)疾病和血液病者禁用。

孕婦及哺乳期婦女用藥：妊娠致畸作用。（妊娠分類B）據(jù)報(bào)道，用大鼠和家兔進(jìn)行繁殖研究，以人用靜脈滴注每天用藥最大劑量的1/9（1mg/kg），1/3（3mg/kg）及1（9mg/kg）倍，給動(dòng)物（動(dòng)物以藥粒給藥），以人用每天口服維持用藥的最大劑量之5與50倍，即10與100mg/kg，給予動(dòng)物，研究結(jié)果顯示鹽酸利托君對(duì)繁殖力和胎兒沒(méi)有影響。以單劑量靜脈1，3和9mg/kg/每天或口服10和100mg/kg/每天，分別給予妊娠6-15天和6-18天的大鼠和家兔，對(duì)胎兒無(wú)不利影響。以靜脈1和8mg/kg/每天或口服10和100mg/kg/每天，給予妊娠15-21天的動(dòng)物，對(duì)大鼠圍產(chǎn)期和出生后的幼鼠發(fā)育沒(méi)有影響。并觀察到大鼠胎兒體重稍有增加?？诜o藥不影響繁殖力和生殖行為。對(duì)懷孕大鼠給與致死劑量，不會(huì)引起胎兒立即死亡。尚沒(méi)有利托君對(duì)婦女妊娠20周前影響的足夠的和良好對(duì)照的研究，因此，本藥不應(yīng)用于妊娠的第20周以前的孕婦。從妊娠第20周后將利托君給予懷孕婦女的研究表明不會(huì)增加胎兒畸形的危險(xiǎn)。隨機(jī)選擇跟蹤少數(shù)兒童至2歲，顯示對(duì)生長(zhǎng)、發(fā)育或器官成熟均無(wú)影響。但是，雖然臨床研究沒(méi)有證明對(duì)胎兒的永久性影

兒童注意事項(xiàng)： 同成人用法用量。 妊娠與哺乳期注意事項(xiàng)： 孕婦及哺乳期婦女禁用。 老人注意事項(xiàng)： 同成人用法用量。

藥理作用替硝唑的殺菌機(jī)制尚不十分清楚，可能是其硝基還原成一種細(xì)胞毒，作用于細(xì)菌的DNA代謝過(guò)程使其死亡。替硝唑?qū)υ鷦?dòng)物，如陰道毛滴蟲(chóng)具有活力，對(duì)溶組織內(nèi)阿米巴和蘭伯氏賈滴蟲(chóng)均有活力；對(duì)厭氧菌（包括類桿菌和其它梭形桿菌）、消化球菌、消化鏈球菌、梭狀芽胞桿菌等亦有抑菌作用。需氧菌和兼性需氧菌如蛛網(wǎng)菌、丙酸桿菌和放線菌對(duì)替硝唑有耐藥性。毒理研究動(dòng)物試驗(yàn)顯示替硝唑有致癌和致畸可能性。

1.孕婦及哺乳期婦女慎用；2.心臟病患者應(yīng)在醫(yī)生指導(dǎo)下使用；3.高血壓患者慎用；4.避免與β受體阻滯劑同時(shí)使用；5.服用期間若出現(xiàn)心悸、頭暈等癥狀，應(yīng)立即停藥并咨詢醫(yī)生。

1.本品為口腔局部含化制劑，不宜口服。 2.本品在口腔內(nèi)含化時(shí)，每次應(yīng)滯留20-30分鐘。 3.使用本品期間，禁飲含酒精的飲料。否則可能出現(xiàn)腹部痙攣，面部潮紅等反應(yīng)。 4.發(fā)生神經(jīng)系統(tǒng)反應(yīng)時(shí)，應(yīng)及時(shí)停藥。