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甲磺酸伊馬替尼片
甲磺酸伊馬替尼片

甲磺酸伊馬替尼片

處方藥 醫(yī)保乙類 國產(chǎn)

通用名稱:甲磺酸伊馬替尼片

批準(zhǔn)文號:H20150112

生產(chǎn)企業(yè): Novartis Pharma Produktions Gm

功能主治:用于治療慢性粒細(xì)胞白血病(CML)急變期、加速期或α-干擾素治療失敗后的慢性期患者;不能手術(shù)切除或發(fā)生轉(zhuǎn)移的惡性胃腸道間質(zhì)腫瘤(GIST)患者。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導(dǎo)下購買和使用。

藥品信息
甲磺酸伊馬替尼片
甲磺酸伊馬替尼片
尿嘧啶替加氟片
尿嘧啶替加氟片
主要成分

甲磺酸伊馬替尼的化學(xué)名稱為4-[(4-甲基-1-哌嗪)甲基]-N-[4-甲基-3-[[4-(3-吡啶)-2-嘧啶]氨基]苯基]-苯胺甲磺酸鹽。

本品為替加氟和尿嘧啶的復(fù)方制劑,每片含替加氟50mg,含尿嘧啶0.112g。

生產(chǎn)企業(yè)

Novartis Pharma Produktions Gm

華潤三九(北京)藥業(yè)有限公司

批準(zhǔn)文號

H20150112

國藥準(zhǔn)字H11022268

說明
作用與功效

用于治療慢性粒細(xì)胞白血病(CML)急變期、加速期或α-干擾素治療失敗后的慢性期患者;不能手術(shù)切除或發(fā)生轉(zhuǎn)移的惡性胃腸道間質(zhì)腫瘤(GIST)患者。

用于胃癌、腸癌、胰腺癌等消化道癌,亦可用于乳腺癌和原發(fā)性肝癌。手術(shù)前后用藥有可能防止癌的復(fù)發(fā)、擴(kuò)散和轉(zhuǎn)移。

用法用量

開始劑量 :對慢性粒細(xì)胞白血病急變期和加速期患者,甲磺酸伊馬替尼的推薦劑量為60...

口服,一口3次,每次2-4片或遵醫(yī)囑。

副作用

可能的副作用包括皮疹、肌肉骨骼疼痛、腹瀉、惡心、水腫、疲勞和肝功能異常。

副作用可能包括惡心、嘔吐、腹瀉、食欲不振、口腔炎、脫發(fā)、白細(xì)胞減少等。

禁忌

藥理作用

與替加氟相同,在體內(nèi)逐漸轉(zhuǎn)變?yōu)榉蜞奏ざ鸶蓴_、阻斷DNA、RNA及蛋白質(zhì)合成的作用實(shí)驗(yàn)研究證明,尿嘧啶可阻斷替加氟的降解作用,可特異性地提高腫瘤組織中氟尿嘧啶及其活性代謝物質(zhì)的濃度。通過對替加氟與尿嘧啶不同的配比,并測定動物(B)、腫瘤(T)中氟尿嘧啶的濃度,說明二者以1:4配比時(shí),腫瘤和血中氟尿嘧啶濃度的比值(T/B)最大。投藥后4h,腫瘤中氟尿嘧啶的濃度最高,T/B比值為23,遠(yuǎn)比其他正常組織如脾、肺、腦、肌肉、腦髓、肝、胸腺、腎及睪丸組織中要高。在病人中給予喃氟啶300mg及不同配比的尿嘧啶,然后進(jìn)行手術(shù),并比較血漿(B)、腫瘤(T)及周圍正常組織(N)中氟化尿嘧啶的濃度,也說明當(dāng)配比為1:4時(shí),T/B及T/N比值最大,分別為10.0及4.1。本品作用機(jī)制,有人解釋為加入尿嘧啶后,抑制了氟尿嘧啶在腫瘤組織中的分解,因?yàn)橄嗟氐靥岣吡朔虻臐舛?;此外,氟尿嘧啶主要在肝臟中及部分的腫瘤組織中分解,加尿嘧啶后,在腫瘤組織中只有微量分解,也可能與腫瘤中氟尿嘧啶的磷酸化產(chǎn)物較多有關(guān)。臨床藥理與替加氟相似。

注意事項(xiàng)

可能的副作用包括皮疹、肌肉骨骼疼痛、腹瀉、惡心、水腫、疲勞和肝功能異常。

副作用可能包括惡心、嘔吐、腹瀉、食欲不振、口腔炎、脫發(fā)、白細(xì)胞減少等。

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