金路康(注射用重組人白介素-2)

維生素C片

主要成份為重組人白介素-2（Ⅰ），輔料為甘露醇、磷酸氫二鈉、磷酸二氫鈉和十二烷基硫酸鈉。

本品每片含主要成份維生素C100毫克，輔料為淀粉、糊精、預(yù)膠化淀粉、酒石酸、硬脂酸鎂。

山東金泰生物工程有限公司

華中藥業(yè)股份有限公司

國藥準(zhǔn)字S20043031

國藥準(zhǔn)字H42020614

辛洛爾注射用重組人白介素-2功效：用于治療成人轉(zhuǎn)移性腎細(xì)胞癌（RCC）及黑色素瘤等惡性腫瘤，也適用于癌性胸腹水的控制。

用于預(yù)防壞血病，也可用于各種急慢性傳染疾病及紫癜等的輔助治療。

本品應(yīng)在臨床醫(yī)師指導(dǎo)下使用。注射前用滅菌注射用水溶解，具體用法、劑量和療程因病而異一般采用下述幾種方法：1．全身給藥：皮下或肌肉注射：重組人白細(xì)胞介素-250~100萬IU/m2，皮下或肌肉注射2~3次/周，4~6周為一療程。2．區(qū)域與局部給藥（1）胸腹腔注入：用于癌性胸腹腔積液，重組人白細(xì)胞介素-230~100萬IU/m2/次，盡量抽去腔內(nèi)積液后注入，1~2次/周，2~4周（或積液消失）為一療程。（2）腫瘤病灶局部給藥：僅限于腫瘤?？漆t(yī)師研究觀察使用。

口服。用于補(bǔ)充維生素C：成人一日1片。用于治療維生素C缺乏：成人一次1～2片，一日3次；兒童一日1～3片。至少服2周。

1.對本品成份有過敏史的病人。2.高熱、嚴(yán)重心臟病、低血壓者，嚴(yán)重心腎功能不全者，肺功能異?；蜻M(jìn)行過器官移植者。3.重組人白細(xì)胞介素-2即往用藥史中出現(xiàn)過與之相關(guān)的毒性反應(yīng)：1.持續(xù)性室性心動過速；2.未控制的心率失常；3.胸痛并伴有心電圖改變、心絞痛或心肌梗塞；4.心壓塞；5.腎功能衰竭需透析＞72小時；6.昏迷或中毒性精神病＞48小時；7.頑固性或難治性癲癇；8.腸局部缺血或穿孔；9.消化道出血需外科手術(shù)；10.孕婦慎用。

1.長期服用每日2～3g可引起停藥后壞血病。2.長期應(yīng)用大量維生素C偶可引起尿酸鹽、半胱氨酸鹽或草酸鹽結(jié)石。3.大量應(yīng)用(每日用量1g以上)可引起腹瀉、皮膚紅而亮、頭痛、尿頻(每日用量600mg以上時)、惡心嘔吐、胃痙攣。

各種不良反應(yīng)中最常見的是發(fā)熱、寒戰(zhàn)，而且與用藥劑量有關(guān)，一般是一過性發(fā)熱（38℃左右），亦可有寒戰(zhàn)高熱，停藥后3～4小時體溫多可自行恢復(fù)到正常。個別患者可出現(xiàn)惡心、嘔吐、類感冒癥狀。皮下注射者局部可出現(xiàn)紅腫、硬結(jié)、疼痛，所有副反應(yīng)停藥后均可自行恢復(fù)。使用較大劑量時，本品可能會引起毛細(xì)血管滲漏綜合征，表現(xiàn)為低血壓、末梢水腫、暫時性腎功能不全等。使用本品應(yīng)嚴(yán)格掌握安全劑量，出現(xiàn)上述反應(yīng)可對癥治療。

本品參與機(jī)體內(nèi)抗體及膠原形成，組織修補(bǔ)（包括某些氧化還原作用），苯丙氨酸、酪氨酸、葉酸的代謝，鐵、碳水化合物的利用，脂肪、蛋白質(zhì)的合成，以及維持免疫功能，羥化5-羥色胺，保持血管的完整，并促進(jìn)非血紅素鐵的吸收。

1.本品必須在有經(jīng)驗(yàn)的?？漆t(yī)生指導(dǎo)下慎重使用。2.藥瓶有裂縫、破損者不能使用。本品加注射用水溶解后為透明液體，如遇有渾濁、沉淀等現(xiàn)象，不得使用。藥瓶開啟后，應(yīng)一次使用完，不得多次使用。3.使用本品從小劑量開始，逐漸增大劑量。應(yīng)嚴(yán)格掌握安全劑量。使用本品低劑量、長療程可降低毒性，并且可維持抗腫瘤活性。4.藥物過量可引起毛細(xì)血管滲漏綜合征，表現(xiàn)為低血壓、末梢水腫、暫時性腎功能不全等，應(yīng)立即停用，對癥處理。

1. 避免與熱、光、潮濕接觸；2. 服用后不宜立即飲茶或咖啡；3. 過量服用可能導(dǎo)致腹瀉；4. 孕婦及哺乳期婦女應(yīng)在醫(yī)生指導(dǎo)下使用。