金路康(注射用重組人白介素-2)

連花清咳片

主要成份為重組人白介素-2（Ⅰ），輔料為甘露醇、磷酸氫二鈉、磷酸二氫鈉和十二烷基硫酸鈉。

麻黃、石膏、連翹、黃芩、桑白皮、炒苦杏仁、前胡、清半夏、陳皮、浙貝母、牛蒡子、山銀花、大黃、桔梗、甘草。

山東金泰生物工程有限公司

石家莊以嶺藥業(yè)股份有限公司

國藥準字S20043031

國藥準字Z20200004

辛洛爾注射用重組人白介素-2功效：用于治療成人轉(zhuǎn)移性腎細胞癌（RCC）及黑色素瘤等惡性腫瘤，也適用于癌性胸腹水的控制。

宣肺泄熱，化痰止咳。用于急性氣管-支氣管炎痰熱壅肺證引起的咳嗽，咳痰、痰白粘或色黃，伴咽干口渴，心胸煩悶，大便干，舌紅，苔薄黃膩，脈滑數(shù)。

本品應在臨床醫(yī)師指導下使用。注射前用滅菌注射用水溶解，具體用法、劑量和療程因病而異一般采用下述幾種方法：1．全身給藥：皮下或肌肉注射：重組人白細胞介素-250~100萬IU/m2，皮下或肌肉注射2~3次/周，4~6周為一療程。2．區(qū)域與局部給藥（1）胸腹腔注入：用于癌性胸腹腔積液，重組人白細胞介素-230~100萬IU/m2/次，盡量抽去腔內(nèi)積液后注入，1~2次/周，2~4周（或積液消失）為一療程。（2）腫瘤病灶局部給藥：僅限于腫瘤專科醫(yī)師研究觀察使用。

口服。一次4片，一日3次。療程7天。

1.對本品成份有過敏史的病人。2.高熱、嚴重心臟病、低血壓者，嚴重心腎功能不全者，肺功能異?；蜻M行過器官移植者。3.重組人白細胞介素-2即往用藥史中出現(xiàn)過與之相關(guān)的毒性反應：1.持續(xù)性室性心動過速；2.未控制的心率失常；3.胸痛并伴有心電圖改變、心絞痛或心肌梗塞；4.心壓塞；5.腎功能衰竭需透析＞72小時；6.昏迷或中毒性精神?。?8小時；7.頑固性或難治性癲癇；8.腸局部缺血或穿孔；9.消化道出血需外科手術(shù)；10.孕婦慎用。

臨床試驗期間未發(fā)現(xiàn)不良反應。

兒童注意事項：暫無 妊娠與哺乳期注意事項：暫無 老人注意事項：暫無

各種不良反應中最常見的是發(fā)熱、寒戰(zhàn)，而且與用藥劑量有關(guān)，一般是一過性發(fā)熱（38℃左右），亦可有寒戰(zhàn)高熱，停藥后3～4小時體溫多可自行恢復到正常。個別患者可出現(xiàn)惡心、嘔吐、類感冒癥狀。皮下注射者局部可出現(xiàn)紅腫、硬結(jié)、疼痛，所有副反應停藥后均可自行恢復。使用較大劑量時，本品可能會引起毛細血管滲漏綜合征，表現(xiàn)為低血壓、末梢水腫、暫時性腎功能不全等。使用本品應嚴格掌握安全劑量，出現(xiàn)上述反應可對癥治療。

本品可減少氨水致小鼠咳嗽次數(shù)及枸櫞酸致豚鼠咳嗽次數(shù)，延長咳嗽潛伏期；抑制豚鼠氯化乙酰膽堿與磷酸組織胺混合液引起的哮喘及卵蛋白致敏豚鼠的支氣管痙攣；增加小鼠氣管酚紅排泌量及大鼠毛細管排痰量。 毒理研究：大鼠重復給藥毒性試驗結(jié)果顯示，本品29.36、14.68、7.34g生藥/kg（根據(jù)體表面積折算約為人體臨床用量等效劑量的13倍、6倍、3倍）劑量灌胃給藥連續(xù)26周，恢復期4周，與空白對照組比較，本品29.36和14.68g生藥/kg劑量組給藥期間部分受試動物出現(xiàn)偶發(fā)一過性狂躁，均持續(xù)不足一周后消失；29.36g生藥/kg劑量組少部分動物出現(xiàn)短時耳廓局部癰腫瘡瘍；組織病理學結(jié)果顯示，29.36g生藥/kg劑量組肝臟和腎臟混濁腫脹的發(fā)生率及病變程度、心室壁或室間隔心肌出現(xiàn)局限性灶性壞死的動物例數(shù)及病變程度均高于空白對照組。

1.本品必須在有經(jīng)驗的?？漆t(yī)生指導下慎重使用。2.藥瓶有裂縫、破損者不能使用。本品加注射用水溶解后為透明液體，如遇有渾濁、沉淀等現(xiàn)象，不得使用。藥瓶開啟后，應一次使用完，不得多次使用。3.使用本品從小劑量開始，逐漸增大劑量。應嚴格掌握安全劑量。使用本品低劑量、長療程可降低毒性，并且可維持抗腫瘤活性。4.藥物過量可引起毛細血管滲漏綜合征，表現(xiàn)為低血壓、末梢水腫、暫時性腎功能不全等，應立即停用，對癥處理。

1.本品含麻黃，運動員慎用。 2.本品含麻黃，用藥期間應關(guān)注心率、心律的變化，如有不適及時就醫(yī)。 3.本品尚無研究數(shù)據(jù)支持用于體溫＞37.5℃、血常規(guī)白細胞總數(shù)或中性粒細胞百分比＞1.1×ULN者。 4.有肝病、腎病等慢性病嚴重者慎用。 5.脾虛便溏者慎用。 6.忌辛辣、生冷、油膩食物，飲食宜清淡。 7.過敏體質(zhì)者慎用。 8.本品尚無用于孕婦、哺乳期婦女、兒童的有效性和安全性數(shù)據(jù)。 9.本品尚無與其他藥物聯(lián)合使用的數(shù)據(jù)。