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金路康(注射用重組人白介素-2)
金路康(注射用重組人白介素-2)

金路康(注射用重組人白介素-2)

處方藥 非醫(yī)保

通用名稱:金路康(注射用重組人白介素-2)

批準(zhǔn)文號:國藥準(zhǔn)字S20043031

生產(chǎn)企業(yè): 山東金泰生物工程有限公司

功能主治:辛洛爾注射用重組人白介素-2功效:用于治療成人轉(zhuǎn)移性腎細(xì)胞癌(RCC)及黑色素瘤等惡性腫瘤,也適用于癌性胸腹水的控制。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導(dǎo)下購買和使用。

藥品信息
金路康(注射用重組人白介素-2)
金路康(注射用重組人白介素-2)
乳酶生片
乳酶生片
主要成分

主要成份為重組人白介素-2(Ⅰ),輔料為甘露醇、磷酸氫二鈉、磷酸二氫鈉和十二烷基硫酸鈉。

本品每片含主要成份乳酶生0.15克。輔料為淀粉、糖粉、糊精、硬脂酸鎂、滑石粉。

生產(chǎn)企業(yè)

山東金泰生物工程有限公司

桂林南藥股份有限公司

批準(zhǔn)文號

國藥準(zhǔn)字S20043031

國藥準(zhǔn)字H45020337

說明
作用與功效

辛洛爾注射用重組人白介素-2功效:用于治療成人轉(zhuǎn)移性腎細(xì)胞癌(RCC)及黑色素瘤等惡性腫瘤,也適用于癌性胸腹水的控制。

用于消化不良、腹脹及小兒飲食失調(diào)所引起的腹瀉、綠便等。

用法用量

本品應(yīng)在臨床醫(yī)師指導(dǎo)下使用。注射前用滅菌注射用水溶解,具體用法、劑量和療程因病而異一般采用下述幾種方法:1.全身給藥:皮下或肌肉注射:重組人白細(xì)胞介素-250~100萬IU/m2,皮下或肌肉注射2~3次/周,4~6周為一療程。2.區(qū)域與局部給藥(1)胸腹腔注入:用于癌性胸腹腔積液,重組人白細(xì)胞介素-230~100萬IU/m2/次,盡量抽去腔內(nèi)積液后注入,1~2次/周,2~4周(或積液消失)為一療程。(2)腫瘤病灶局部給藥:僅限于腫瘤專科醫(yī)師研究觀察使用。

口服。12歲以上兒童及成人一次2~6片,一日3次,飯前服。兒童用量見下表:詳見說明書圖。

副作用

1.對本品成份有過敏史的病人。2.高熱、嚴(yán)重心臟病、低血壓者,嚴(yán)重心腎功能不全者,肺功能異?;蜻M(jìn)行過器官移植者。3.重組人白細(xì)胞介素-2即往用藥史中出現(xiàn)過與之相關(guān)的毒性反應(yīng):1.持續(xù)性室性心動過速;2.未控制的心率失常;3.胸痛并伴有心電圖改變、心絞痛或心肌梗塞;4.心壓塞;5.腎功能衰竭需透析>72小時;6.昏迷或中毒性精神?。?8小時;7.頑固性或難治性癲癇;8.腸局部缺血或穿孔;9.消化道出血需外科手術(shù);10.孕婦慎用。

尚不明確。

禁忌

藥理作用

各種不良反應(yīng)中最常見的是發(fā)熱、寒戰(zhàn),而且與用藥劑量有關(guān),一般是一過性發(fā)熱(38℃左右),亦可有寒戰(zhàn)高熱,停藥后3~4小時體溫多可自行恢復(fù)到正常。個別患者可出現(xiàn)惡心、嘔吐、類感冒癥狀。皮下注射者局部可出現(xiàn)紅腫、硬結(jié)、疼痛,所有副反應(yīng)停藥后均可自行恢復(fù)。使用較大劑量時,本品可能會引起毛細(xì)血管滲漏綜合征,表現(xiàn)為低血壓、末梢水腫、暫時性腎功能不全等。使用本品應(yīng)嚴(yán)格掌握安全劑量,出現(xiàn)上述反應(yīng)可對癥治療。

注意事項(xiàng)

1.本品必須在有經(jīng)驗(yàn)的專科醫(yī)生指導(dǎo)下慎重使用。2.藥瓶有裂縫、破損者不能使用。本品加注射用水溶解后為透明液體,如遇有渾濁、沉淀等現(xiàn)象,不得使用。藥瓶開啟后,應(yīng)一次使用完,不得多次使用。3.使用本品從小劑量開始,逐漸增大劑量。應(yīng)嚴(yán)格掌握安全劑量。使用本品低劑量、長療程可降低毒性,并且可維持抗腫瘤活性。4.藥物過量可引起毛細(xì)血管滲漏綜合征,表現(xiàn)為低血壓、末梢水腫、暫時性腎功能不全等,應(yīng)立即停用,對癥處理。

1.本品為活菌制劑,不應(yīng)置于高溫處。 2.對本品過敏者禁用,過敏體質(zhì)者慎用。 3.本品性狀發(fā)生改變時禁止使用。 4.請將本品放在兒童不能接觸的地方。 5.兒童必須在成人監(jiān)護(hù)下使用。 6.如正在使用其他藥品,使用本品前請咨詢醫(yī)師或藥師。

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