金路康(注射用重組人白介素-2)

鹽酸萘甲唑啉滴眼液

主要成份為重組人白介素-2（Ⅰ），輔料為甘露醇、磷酸氫二鈉、磷酸二氫鈉和十二烷基硫酸鈉。

本品每毫升含鹽酸萘甲唑林0.12毫克，輔料為聚山梨酯80、硼砂、硼酸、薄荷腦、樟腦、苯扎氯胺、薄荷油、依地酸二鈉、三氯叔丁醇。

山東金泰生物工程有限公司

曼秀雷敦(中國(guó))藥業(yè)有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字S20043031

國(guó)藥準(zhǔn)字H20113464

辛洛爾注射用重組人白介素-2功效：用于治療成人轉(zhuǎn)移性腎細(xì)胞癌（RCC）及黑色素瘤等惡性腫瘤，也適用于癌性胸腹水的控制。

用于過(guò)敏性結(jié)膜炎。

本品應(yīng)在臨床醫(yī)師指導(dǎo)下使用。注射前用滅菌注射用水溶解，具體用法、劑量和療程因病而異一般采用下述幾種方法：1．全身給藥：皮下或肌肉注射：重組人白細(xì)胞介素-250~100萬(wàn)IU/m2，皮下或肌肉注射2~3次/周，4~6周為一療程。2．區(qū)域與局部給藥（1）胸腹腔注入：用于癌性胸腹腔積液，重組人白細(xì)胞介素-230~100萬(wàn)IU/m2/次，盡量抽去腔內(nèi)積液后注入，1~2次/周，2~4周（或積液消失）為一療程。（2）腫瘤病灶局部給藥：僅限于腫瘤?？漆t(yī)師研究觀察使用。

滴眼，一次1-2滴，一日2-3次。

1.對(duì)本品成份有過(guò)敏史的病人。2.高熱、嚴(yán)重心臟病、低血壓者，嚴(yán)重心腎功能不全者，肺功能異?；蜻M(jìn)行過(guò)器官移植者。3.重組人白細(xì)胞介素-2即往用藥史中出現(xiàn)過(guò)與之相關(guān)的毒性反應(yīng)：1.持續(xù)性室性心動(dòng)過(guò)速；2.未控制的心率失常；3.胸痛并伴有心電圖改變、心絞痛或心肌梗塞；4.心壓塞；5.腎功能衰竭需透析＞72小時(shí)；6.昏迷或中毒性精神?。?8小時(shí)；7.頑固性或難治性癲癇；8.腸局部缺血或穿孔；9.消化道出血需外科手術(shù)；10.孕婦慎用。

1.偶有眼部疼痛、流淚等輕度刺激作用。 2.連續(xù)長(zhǎng)期使用易引起反跳性充血。

各種不良反應(yīng)中最常見(jiàn)的是發(fā)熱、寒戰(zhàn)，而且與用藥劑量有關(guān)，一般是一過(guò)性發(fā)熱（38℃左右），亦可有寒戰(zhàn)高熱，停藥后3～4小時(shí)體溫多可自行恢復(fù)到正常。個(gè)別患者可出現(xiàn)惡心、嘔吐、類感冒癥狀。皮下注射者局部可出現(xiàn)紅腫、硬結(jié)、疼痛，所有副反應(yīng)停藥后均可自行恢復(fù)。使用較大劑量時(shí)，本品可能會(huì)引起毛細(xì)血管滲漏綜合征，表現(xiàn)為低血壓、末梢水腫、暫時(shí)性腎功能不全等。使用本品應(yīng)嚴(yán)格掌握安全劑量，出現(xiàn)上述反應(yīng)可對(duì)癥治療。

萘甲唑林為擬腎上腺素藥，有收縮血管作用，可緩解因過(guò)敏及炎癥引起的眼充血。

1.本品必須在有經(jīng)驗(yàn)的?？漆t(yī)生指導(dǎo)下慎重使用。2.藥瓶有裂縫、破損者不能使用。本品加注射用水溶解后為透明液體，如遇有渾濁、沉淀等現(xiàn)象，不得使用。藥瓶開(kāi)啟后，應(yīng)一次使用完，不得多次使用。3.使用本品從小劑量開(kāi)始，逐漸增大劑量。應(yīng)嚴(yán)格掌握安全劑量。使用本品低劑量、長(zhǎng)療程可降低毒性，并且可維持抗腫瘤活性。4.藥物過(guò)量可引起毛細(xì)血管滲漏綜合征，表現(xiàn)為低血壓、末梢水腫、暫時(shí)性腎功能不全等，應(yīng)立即停用，對(duì)癥處理。

（1）連用3-4日，癥狀未緩解，請(qǐng)咨詢醫(yī)師或藥師。 （2）本品僅供滴眼，切忌口服。 （3）高血壓和甲狀腺功能亢進(jìn)患者慎用。 （4）兒童、老年人、孕婦及哺乳期婦女慎用。 （5）在使用過(guò)程中，如發(fā)現(xiàn)眼紅、疼痛等癥狀應(yīng)停藥就醫(yī)。 （6）使用后應(yīng)將瓶蓋擰緊，以免污染藥液。 （7）對(duì)本品過(guò)敏者禁用，過(guò)敏體質(zhì)者慎用。 （8）本品性狀發(fā)生改變時(shí)禁止使用。 （9）請(qǐng)將本品放在兒童不能接觸的地方。 (10)兒童必須在成人監(jiān)護(hù)下使用。 (11)如正在使用其他藥品，使用本品前請(qǐng)咨詢醫(yī)師或藥師。