金路康(注射用重組人白介素-2)

多維元素片(29)

主要成份為重組人白介素-2（Ⅰ），輔料為甘露醇、磷酸氫二鈉、磷酸二氫鈉和十二烷基硫酸鈉。

本品為復(fù)方制劑，每片含：維生素A 5000國際單位 葉酸 400微克 鋅 15毫克維生素D 400國際單位 煙酰胺 20毫克 錳 2.5毫克維生素E 30國際單位 泛酸 10毫克 碘 150微克維生素B1 1.5毫克 鈣 162毫克 鉻 25微克維生素B2 1.7毫克 磷 125毫克 鉬 25微克維生素B6 2毫克 鉀 40毫克 硒 25微克維生素C 60毫克 氯 36.3毫克 鎳 5微克維生素B12 6微克 鎂 100毫克 錫 10微克維生素K1 25微克 鐵 18毫克 硅 10微克生物素 30微克 銅 2毫克 釩 10微克輔料為：微品纖維素、乳糖、硬脂酸鎂、交聯(lián)吡烷酮、硬脂酸、二氧化硅、檸檬酸三乙酯(包衣材料)、聚山梨酯80(包衣材料)、薄膜包衣預(yù)混劑(胃溶型)。

山東金泰生物工程有限公司

惠氏制藥有限公司

國藥準(zhǔn)字S20043031

國藥準(zhǔn)字H10950026

辛洛爾注射用重組人白介素-2功效：用于治療成人轉(zhuǎn)移性腎細(xì)胞癌（RCC）及黑色素瘤等惡性腫瘤，也適用于癌性胸腹水的控制。

用于預(yù)防和治療因維生素與礦物質(zhì)缺乏所引起的各種疾病。

本品應(yīng)在臨床醫(yī)師指導(dǎo)下使用。注射前用滅菌注射用水溶解，具體用法、劑量和療程因病而異一般采用下述幾種方法：1．全身給藥：皮下或肌肉注射：重組人白細(xì)胞介素-250~100萬IU/m2，皮下或肌肉注射2~3次/周，4~6周為一療程。2．區(qū)域與局部給藥（1）胸腹腔注入：用于癌性胸腹腔積液，重組人白細(xì)胞介素-230~100萬IU/m2/次，盡量抽去腔內(nèi)積液后注入，1~2次/周，2~4周（或積液消失）為一療程。（2）腫瘤病灶局部給藥：僅限于腫瘤?？漆t(yī)師研究觀察使用。

口服。成人，一日1片。

1.對本品成份有過敏史的病人。2.高熱、嚴(yán)重心臟病、低血壓者，嚴(yán)重心腎功能不全者，肺功能異?；蜻M(jìn)行過器官移植者。3.重組人白細(xì)胞介素-2即往用藥史中出現(xiàn)過與之相關(guān)的毒性反應(yīng)：1.持續(xù)性室性心動過速；2.未控制的心率失常；3.胸痛并伴有心電圖改變、心絞痛或心肌梗塞；4.心壓塞；5.腎功能衰竭需透析＞72小時；6.昏迷或中毒性精神病＞48小時；7.頑固性或難治性癲癇；8.腸局部缺血或穿孔；9.消化道出血需外科手術(shù)；10.孕婦慎用。

偶見胃部不適。

各種不良反應(yīng)中最常見的是發(fā)熱、寒戰(zhàn)，而且與用藥劑量有關(guān)，一般是一過性發(fā)熱（38℃左右），亦可有寒戰(zhàn)高熱，停藥后3～4小時體溫多可自行恢復(fù)到正常。個別患者可出現(xiàn)惡心、嘔吐、類感冒癥狀。皮下注射者局部可出現(xiàn)紅腫、硬結(jié)、疼痛，所有副反應(yīng)停藥后均可自行恢復(fù)。使用較大劑量時，本品可能會引起毛細(xì)血管滲漏綜合征，表現(xiàn)為低血壓、末梢水腫、暫時性腎功能不全等。使用本品應(yīng)嚴(yán)格掌握安全劑量，出現(xiàn)上述反應(yīng)可對癥治療。

維生素和礦物質(zhì)均為維持機(jī)體正常代謝和身體健康必不可少的重要物質(zhì)。二者是構(gòu)成多種輔酶和激素的重要成分，缺乏時可導(dǎo)致代謝障礙，而引致多種疾病。

1.本品必須在有經(jīng)驗(yàn)的?？漆t(yī)生指導(dǎo)下慎重使用。2.藥瓶有裂縫、破損者不能使用。本品加注射用水溶解后為透明液體，如遇有渾濁、沉淀等現(xiàn)象，不得使用。藥瓶開啟后，應(yīng)一次使用完，不得多次使用。3.使用本品從小劑量開始，逐漸增大劑量。應(yīng)嚴(yán)格掌握安全劑量。使用本品低劑量、長療程可降低毒性，并且可維持抗腫瘤活性。4.藥物過量可引起毛細(xì)血管滲漏綜合征，表現(xiàn)為低血壓、末梢水腫、暫時性腎功能不全等，應(yīng)立即停用，對癥處理。

1.嚴(yán)格按規(guī)定的計量服用，需要大量服用時，請咨詢醫(yī)師或藥師。 2.本品含維生素A，可從乳汁中分泌，哺乳期婦女過量服用可致嬰兒產(chǎn)生食欲缺乏、易激動、顱壓增高等不良反應(yīng)。 3.如服用過量或出現(xiàn)嚴(yán)重不良反應(yīng)，應(yīng)停服并立即就醫(yī)。 4.對本品過敏者禁用，過敏體質(zhì)者慎用。 5.本品性狀發(fā)生改變時禁止使用。 6.請將本品放在兒童不能接觸的地方。 7.妊娠及哺乳期婦女服用本品前請咨詢醫(yī)師或藥師。 8.如正在使用其他藥品，使用本品前請咨詢醫(yī)師或藥師。