金路康(注射用重組人白介素-2)

前列閉爾通栓

主要成份為重組人白介素-2（Ⅰ），輔料為甘露醇、磷酸氫二鈉、磷酸二氫鈉和十二烷基硫酸鈉。

馬鞭草、王不留行、白花蛇舌草、三七、穿山甲（制）、土鱉蟲、琥珀、蜈蚣、梔子、黃連、黃柏。

山東金泰生物工程有限公司

黑龍江省濟仁藥業(yè)有限公司

國藥準(zhǔn)字S20043031

國藥準(zhǔn)字Z20020130

辛洛爾注射用重組人白介素-2功效：用于治療成人轉(zhuǎn)移性腎細(xì)胞癌（RCC）及黑色素瘤等惡性腫瘤，也適用于癌性胸腹水的控制。

清熱利濕，祛瘀通閉。前列閉爾通栓用于良性前列腺增生癥屬濕熱瘀阻證，證見：夜尿頻多、尿道灼熱、排尿困難、小腹脹滿、尿后余瀝不盡等癥。

本品應(yīng)在臨床醫(yī)師指導(dǎo)下使用。注射前用滅菌注射用水溶解，具體用法、劑量和療程因病而異一般采用下述幾種方法：1．全身給藥：皮下或肌肉注射：重組人白細(xì)胞介素-250~100萬IU/m2，皮下或肌肉注射2~3次/周，4~6周為一療程。2．區(qū)域與局部給藥（1）胸腹腔注入：用于癌性胸腹腔積液，重組人白細(xì)胞介素-230~100萬IU/m2/次，盡量抽去腔內(nèi)積液后注入，1~2次/周，2~4周（或積液消失）為一療程。（2）腫瘤病灶局部給藥：僅限于腫瘤專科醫(yī)師研究觀察使用。

直腸給藥。睡前和晨起排便后用藥，將藥栓塞入肛門4～6cm處，每次1粒，一日2次。...

1.對本品成份有過敏史的病人。2.高熱、嚴(yán)重心臟病、低血壓者，嚴(yán)重心腎功能不全者，肺功能異?；蜻M行過器官移植者。3.重組人白細(xì)胞介素-2即往用藥史中出現(xiàn)過與之相關(guān)的毒性反應(yīng)：1.持續(xù)性室性心動過速；2.未控制的心率失常；3.胸痛并伴有心電圖改變、心絞痛或心肌梗塞；4.心壓塞；5.腎功能衰竭需透析＞72小時；6.昏迷或中毒性精神?。?8小時；7.頑固性或難治性癲癇；8.腸局部缺血或穿孔；9.消化道出血需外科手術(shù)；10.孕婦慎用。

個別患者用藥后出現(xiàn)肛門異物刺激、肛門紅熱、不適感、排便感等。

各種不良反應(yīng)中最常見的是發(fā)熱、寒戰(zhàn)，而且與用藥劑量有關(guān)，一般是一過性發(fā)熱（38℃左右），亦可有寒戰(zhàn)高熱，停藥后3～4小時體溫多可自行恢復(fù)到正常。個別患者可出現(xiàn)惡心、嘔吐、類感冒癥狀。皮下注射者局部可出現(xiàn)紅腫、硬結(jié)、疼痛，所有副反應(yīng)停藥后均可自行恢復(fù)。使用較大劑量時，本品可能會引起毛細(xì)血管滲漏綜合征，表現(xiàn)為低血壓、末梢水腫、暫時性腎功能不全等。使用本品應(yīng)嚴(yán)格掌握安全劑量，出現(xiàn)上述反應(yīng)可對癥治療。

1.本品必須在有經(jīng)驗的?？漆t(yī)生指導(dǎo)下慎重使用。2.藥瓶有裂縫、破損者不能使用。本品加注射用水溶解后為透明液體，如遇有渾濁、沉淀等現(xiàn)象，不得使用。藥瓶開啟后，應(yīng)一次使用完，不得多次使用。3.使用本品從小劑量開始，逐漸增大劑量。應(yīng)嚴(yán)格掌握安全劑量。使用本品低劑量、長療程可降低毒性，并且可維持抗腫瘤活性。4.藥物過量可引起毛細(xì)血管滲漏綜合征，表現(xiàn)為低血壓、末梢水腫、暫時性腎功能不全等，應(yīng)立即停用，對癥處理。

1、使用前列閉爾通栓時，請在鋁箔剪口處撕開，輕輕取出栓劑，用指套將栓劑塞入肛門 4～6cm處，然后做提肛動作，在肛門肌肉收縮時，可將栓劑保存于體內(nèi)。 2、栓劑塞入肛門后，如有便意感、腹痛、腹瀉等不適癥狀，可改進使用方法，如將栓劑外涂植物油或甘油后置入，也可將栓劑置入更深些，待直腸適應(yīng)后， 自覺癥狀可減輕或消失。 3、使用前列閉爾通栓時，忌食辛辣等刺激性食物，戒酒。 4 、前列閉爾通栓貯藏溫度應(yīng)低于20℃，貯藏溫度過高情況下可能會變軟、變形，但不影響療效，此時宜將栓劑存放在冰箱內(nèi)。