氯化鉀注射液

格列美脲分散片

本品主要成分為氯化鉀。

本品主要成份為格列美脲。

東營天東制藥有限公司

石藥集團歐意藥業(yè)有限公司

國藥準字H20184043

國藥準字H20100182

1. 治療各種原因引起的低鉀血癥，如進食不足、嘔吐、嚴重腹瀉、應(yīng)用排鉀性利尿藥、低鉀性家族周期性麻痹、長期應(yīng)用糖皮質(zhì)激素和補充高滲葡萄糖后引起的低鉀血癥等。 2. 預(yù)防低鉀血癥，當患者存在失鉀情況，尤其是如果發(fā)生低鉀血癥對患者危害較大時(如使用洋地黃類藥物的患者)，需預(yù)防性補充鉀鹽，如進食很少、嚴重或慢性腹瀉、長期服用腎上腺皮質(zhì)激素、失鉀性腎病、Bartter綜合征等。 3. 洋地黃中毒引起頻發(fā)性、多源性早搏或快速心律失常。

適用于控制飲食、運動療法及減輕體重均不能充分控制血糖的2型糖尿病。格列美脲分散片不適用于I型糖尿病(例如，有酮癥酸中毒病史的糖尿病患者的治療)、糖尿病酮癥酸中毒或糖尿病前驅(qū)昏迷或昏迷的治療。

用于嚴重低鉀血癥或不能口服者。一般用法將10%氯化鉀注射液10～15ml加入5%葡萄糖注射液500ml中滴注(忌直接靜脈滴注與推注)。補鉀劑量、濃度和速度根據(jù)臨床病情和血鉀濃度及心電圖缺鉀圖形改善而定。鉀濃度不超過3.4g/L(45mmol/L)，補鉀速度不超過0.75g/小時(10mmol/小時)，每日補鉀量為3～4.5g(40～60mmol)。在體內(nèi)缺鉀引起嚴重快速室性異位心律失常時，如尖端扭轉(zhuǎn)型心室性心動過速、短陣、反復(fù)發(fā)作多行性室性心動過速、心室撲動等威脅生命的嚴重心率失常時，鉀鹽濃度要高(0.5%，甚至1%)，滴速要快，1.5g/小時(20mmol/小時)，補鉀量可達每日10g或以上。如病情危急，補鉀濃度和速度可超過上述規(guī)定。但需嚴密動態(tài)觀察血鉀及心電圖等，防止高鉀血癥發(fā)生。小兒劑量每日按體重0.22g/kg(3mmol/kg)或按體表面積3g/m2計算。

遵醫(yī)囑口服用藥。對于糖尿病患者，格列美脲或任何其他降糖藥物都無固定劑量，必須定期測量空腹血糖和糖化血紅蛋白以確定患者用藥的最小有效劑量；測定糖化血紅蛋白水平以監(jiān)測患者的治療效果。通常起始劑量：在初期治療階段，格列美脲的起始劑量為1～2mg每天一次，早餐時或*次主餐時給藥。那些對降糖藥敏感的患者應(yīng)以1mg每天一次開始，且應(yīng)謹慎調(diào)整劑量。格列美脲與其他口服降糖藥之間不存在精確的劑量關(guān)系。格列美脲最大初始劑量不超過2mg。通常維持劑量：通常維持劑量是1～4mg每天一次，最大維持量是6mg每天一次。劑量達到2mg后，劑量的增加根據(jù)患者的血糖變化，每1～2周劑量上調(diào)不超過2mg。

1.高鉀血癥患者。2.急性腎功能不全、慢性腎功能不全者禁用。

本品活性成分為格列美脲，屬口服磺脲類降糖藥。用于治療非胰島素依賴型糖尿病。格列美脲主要通過刺激胰島細胞釋放胰島素發(fā)揮作用。如其它磺脲類藥物，格列美脲刺激胰島細胞釋放胰島素這一作用主要基于增加胰島細胞對生理濃度葡萄糖的反應(yīng)性。此外，格列美脲也有明顯的胰腺以外的作用，這一作用也存在于其它的磺脲類藥物。胰島素釋放：磺脲類藥物通過關(guān)閉胰島細胞膜ATP依賴性鉀通道而調(diào)節(jié)胰島素的分泌。關(guān)閉鉀通道誘發(fā)細胞膜去極化，同時開放鈣通道導(dǎo)致鈣離子向細胞內(nèi)流入增加，通過胞吐作用刺激胰島素的釋放。格列美脲以高交換速率同ATP依賴性鉀通道相關(guān)的細胞膜蛋白結(jié)合，其結(jié)合部位不同于傳統(tǒng)的磺脲類藥物結(jié)合部位。胰腺外活性：胰腺外效應(yīng)為改善外周組織對胰島素的敏感性，并減少肝臟對胰島素的攝取，外周肌肉和脂肪組織攝取血液中的葡萄糖，是通過位于細胞膜的特異性轉(zhuǎn)運蛋白，葡萄糖在這些組織中的轉(zhuǎn)移限制了葡萄糖的利用速率。格列美脲快速增加肌肉和脂肪細胞胞漿膜活性葡萄糖轉(zhuǎn)移分子的數(shù)量，從而刺激葡萄糖的攝取。格列美脲增加糖基磷脂酰肌醇特異性磷脂酸C的活性，這與在孤立的脂肪和肌肉細胞中藥物誘導(dǎo)的脂肪和糖原的合成有關(guān)。格列美脲通過增加細胞內(nèi)2，6

孕婦及哺乳期婦女用藥：1.妊娠：妊娠期禁用格列美脲片。否則有傷害胎兒的危險。妊娠期病人必須改用胰島素。對計劃懷孕的病人，應(yīng)通知她們的醫(yī)生。2.哺乳：為了防止可能的母乳攝入和可能的兒童傷害，哺乳期婦女禁止服用格列美脲片。如有必要，患者必須改用胰島素，或停止哺乳。兒童用藥：尚缺乏本品兒童用藥安全性和有效性的研究資料。 一項在30名兒科2型糖尿病患者（年齡為10-17歲）中評價格列美脲1mg單次給藥的藥代動力學(xué)學(xué)、安全性和耐受性的實驗顯示平均AUC(0-last)、Cmax和t1/2與之前在成人觀察到的結(jié)果相似。老年用藥：沒有特別指導(dǎo)，或遵醫(yī)囑。

1.靜脈滴注濃度較高，速度較快或靜脈較細時，易刺激靜脈內(nèi)膜引起疼痛。2.滴注速度較快或原有腎功能損害時，應(yīng)注意發(fā)生高鉀血癥。一旦出現(xiàn)高鉀血癥，應(yīng)緊急處理。

1.老年人腎臟清除鉀功能下降，應(yīng)用鉀鹽時較易發(fā)生高鉀血癥。2.下列情況慎用：(1)代謝性酸中毒伴有少尿時。(2)腎上腺皮質(zhì)功能減弱者。(3)急慢性腎功能衰竭。(4)急性脫水，因嚴重時可致尿量減少，尿K+排泄減少。(5)家族性周期性麻痹，低鉀性麻痹應(yīng)給予補鉀，但需鑒別高鉀性或正常血鉀性周期性麻痹。(6)慢性或嚴重腹瀉可致低鉀血癥，但同時可致脫水和低鈉血癥，引起腎前性少尿。(7)胃腸道梗阻、慢性胃炎、潰瘍病、食道狹窄、憩室、腸張力缺乏、潰瘍性腸炎者、不宜口服補鉀，因此時鉀對胃腸道的刺激增加，可加重病情。(8)傳導(dǎo)阻滯性心律失常，尤其當應(yīng)用洋地黃類藥物時。(9)大面積燒傷、肌肉創(chuàng)傷、嚴重感染、大手術(shù)后24小時和嚴重溶血，上述情況本身可引起高鉀血癥。(10)腎上腺性異常綜合征伴鹽皮質(zhì)激素分泌不足。3.高鉀血癥時禁用。4.用藥期間需作以下隨訪檢查：(1)血鉀。(2)心電圖。(3)血鎂、鈉、鈣。(4)酸堿平衡指標。(5)腎功能和尿量。

1. 定期監(jiān)測血糖和糖化血紅蛋白；2. 避免飲酒；3. 定期檢查腎功能；4. 避免劇烈運動；5. 孕婦和哺乳期婦女禁用；6. 肝腎功能不全者慎用。