泉升(重組人粒細胞刺激因子注射液)

復(fù)方吡拉西坦腦蛋白水解物片

本品主要成分為重組人粒細胞集落刺激因子。

本品為復(fù)方片劑，其主要成份為每片含吡拉西坦0.2g，腦蛋白水解物O.12g，谷氨酸20mg，硫酸軟骨素20mg， 維生素B1O.5mg、維生素B20.5mg、維生素B60.25mg、維生素E2mg。

山東泉港藥業(yè)有限公司

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國藥準字S20020021

國藥準字H22024107

1、癌癥化療等原因?qū)е轮行粤＜毎麥p少癥，癌癥患者使用骨髓抑制發(fā)生 化療藥物，特別在強烈的骨髓剝奪性化學(xué)藥物治療后，注射本品有助于預(yù)防中性粒細胞減少癥的發(fā)生，減輕中性粒細胞減少的程度，縮短粒細胞缺乏癥的持續(xù)時間，加速粒細胞數(shù)的恢復(fù)，從而減少合并感染發(fā)熱的危險性。

?1.急慢性腦血管病、腦外傷、各種中毒性腦病等各種原因引起的腦神經(jīng)功能障礙及記憶力減退。 ?2.先天性腦發(fā)育不全，兒童智能發(fā)育遲緩，老年性癡呆。 ?3.中樞神經(jīng)系統(tǒng)感染，病毒性腦膜炎，化膿性腦膜炎，精神病。

1、腫瘤：用于化療所導(dǎo)致的中性粒細胞減少癥，成年患者化療后，中性粒細胞數(shù)降至1000/mm白細胞數(shù)2000/mm以下者，在開始化療后2-5ug/Kg，每日1次皮下或靜脈注射給藥，兒童患者化療后中性粒細胞數(shù)降至500/mm(白細胞計數(shù)1000/mm)以下者，在開始化療后，2-5ug/Kg，每日1次皮下或靜脈注射給藥，當(dāng)中性粒細胞數(shù)量升至5000/mm(白細胞數(shù)10000/mm)以上時，停止給藥。 2、急性白血病化療所導(dǎo)致的中性粒細胞減少癥：白血病患者化療后白細胞計數(shù)不足1000/mm，骨髓中原粒細胞數(shù)量減少，外周血液中未見原粒細胞的情況下，成年患者2-5ug/Kg每日1次皮下或靜脈注射給藥，兒童患者在2ug/Kg每日1次皮下或靜脈注射給藥，當(dāng)中性粒細胞數(shù)量升至5000/mm(白細胞計數(shù)10000/mm)以上時，停止給藥。 3、骨髓增生異常綜合癥伴中性粒細胞減少癥，成年患者在其中性粒細胞數(shù)不足1000/mm時，2-5ug/Kg每日1次皮下或靜脈注射給藥，中性粒細胞數(shù)量升至5000/mm以上時，停止給藥。 4、再生障礙性貧血導(dǎo)致中性粒細胞減少，成年患者在其中性粒細胞低于1000/mm時，2-5ug/Kg每日1次皮下或靜脈注射給藥，中性粒細胞數(shù)量升至5000/mm以上時，酌情減量或停止給藥。 5、周期性中性粒細胞減少癥，自身免疫性中性粒細胞減少癥和慢性中性粒細胞減少癥，成年患者中性粒細胞低于1000/mm時，1ug/Kg每日一次皮下或靜脈注射給藥，兒童患者中性粒細胞低于1000/mm時，1ug/Kg每日1次皮下或靜脈注射給藥，中性粒細胞數(shù)量升至5000/mm以上時，酌情減量或停止給藥。 6、用于促進骨髓移植患者中性粒細胞減少癥：成年患者在骨髓移植的第2日至第5日開始用藥，2-5ug/Kg每日1次皮下或靜脈注射給藥，兒童在骨髓移植的第2日至第5日開始用藥，2ug/Kg每日1次皮下或靜脈注射給藥，中性粒細胞數(shù)量升至5000/mm(白細胞計數(shù)1000/mm)以上時，停止給藥。

口服。一日3次，成人一次3片，兒童酌減或遵醫(yī)囑。

對本品或同類制劑及對大腸桿菌表達的其他制劑有過敏史者禁用。

尚不明確。

孕婦及哺乳期婦女用藥：未進行該項實驗且無可靠參考文獻。 兒童用藥：未進行該項實驗且無可靠參考文獻。 老年用藥：未進行該項實驗且無可靠參考文獻。

患者使用本品后主要的不良反應(yīng)為骨和（或）肌肉酸痛及乏力，個別病人可見皮疹、發(fā)熱、流涕或寒戰(zhàn)等感冒癥狀，上述不良反應(yīng)均較輕微，易于耐受，一般不需特殊處理，停藥后癥狀即可消失。

1.本品中腦蛋白水解物為一種大腦所特有的肽能神經(jīng)營養(yǎng)藥物，能以多種方式作用于中樞神經(jīng)，調(diào)節(jié)和改善神經(jīng)元的代謝，促進突觸的形成，誘導(dǎo)神經(jīng)元的分化，并進一步保護神經(jīng)細胞免受各種缺血和神經(jīng)毒素的損害?？赏ㄟ^血腦屏障，促進腦內(nèi)蛋白質(zhì)的合成，影響呼吸鏈，具有抗缺氧的保護能力，改善腦內(nèi)能量代謝，激活腺苷酸環(huán)化酶和催化其他激素系統(tǒng)，提供神經(jīng)遞質(zhì)、肽類激素及輔酶前體。 　　 2.吡拉西坦屬于γ-氨酪酸的環(huán)化衍生物，具有對抗物理因素、化學(xué)因素所致的腦功能損害。改善由缺氧所造成的逆行遺忘。能促使腦內(nèi)ADP轉(zhuǎn)化為ATP，使腦內(nèi)代謝能量供應(yīng)狀況改善，促進乙酰膽堿合成并增強神經(jīng)興奮的傳遞，增加多巴胺的施放。 　　 3.硫酸軟骨素可以清除體內(nèi)血液中的脂質(zhì)和脂蛋白，清除血管的膽固醇，防治動脈粥樣硬化，增強脂質(zhì)和和脂肪酸在細胞內(nèi)的轉(zhuǎn)換率。能增加細胞的信使核糖核酸(mRNA)和脫氧核糖核酸(DNA)的生物合成以及具有促進細胞代謝的作用。 　　 4.谷氨酸參與腦蛋白代謝與糖代謝，促進氧化過程，改善中樞神經(jīng)系統(tǒng)的功能。維生素E抗氧化，可結(jié)合飲食中的硒，防止膜及其它細胞結(jié)構(gòu)的多價不飽和脂肪酸，使其免受自由基損傷，保護紅細胞免

1．本品應(yīng)在化療藥物給藥結(jié)束后24-48小時開始使用，不宜在化療前或化療過程中使用。 2．使用本口過程中應(yīng)定期每周檢測血象二次，特別是中性粒細胞數(shù)變化情況。 3．對髓性細胞系統(tǒng)的惡性增殖（急性粒細胞性白血病等）本品應(yīng)慎重使用。 4．長期使用本品的安全有效性尚未建立，曾有報導(dǎo)可見脾臟腫大。 5．該藥僅供在醫(yī)生指導(dǎo)下使用。 6．雖然本品在臨床試驗下未發(fā)生過敏反應(yīng)病例，但國外同類制劑曾發(fā)生過少數(shù)過敏反應(yīng)（發(fā)生率<1/4000），可表現(xiàn)為皮疹、蕁麻疹、顏面浮腫、呼吸困難、心動過速及低血壓，多在使用本品30分鐘內(nèi)發(fā)生，應(yīng)立即停用，經(jīng)抗組織胺、皮質(zhì)激素、支氣管解痙劑和（或）腎上腺素等處理后癥狀多能迅速消失。這些病例還應(yīng)再次使用致敏藥物。

當(dāng)藥品性狀發(fā)生改變時，禁止使用。