泉升(重組人粒細(xì)胞刺激因子注射液)

可樂(lè)定透皮貼片

本品主要成分為重組人粒細(xì)胞集落刺激因子。

本品主要成份為可樂(lè)定，其化學(xué)名稱(chēng)為：[2-(2，6-二氯苯基)亞氨基]咪唑烷。 　　分子式：C9H9Cl2N3 　　分子量：230.10

山東泉港藥業(yè)有限公司

國(guó)藥集團(tuán)山西瑞福萊藥業(yè)有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字S20020021

國(guó)藥準(zhǔn)字H20083997

1、癌癥化療等原因?qū)е轮行粤＜?xì)胞減少癥，癌癥患者使用骨髓抑制發(fā)生 化療藥物，特別在強(qiáng)烈的骨髓剝奪性化學(xué)藥物治療后，注射本品有助于預(yù)防中性粒細(xì)胞減少癥的發(fā)生，減輕中性粒細(xì)胞減少的程度，縮短粒細(xì)胞缺乏癥的持續(xù)時(shí)間，加速粒細(xì)胞數(shù)的恢復(fù)，從而減少合并感染發(fā)熱的危險(xiǎn)性。

Tourette綜合征（發(fā)聲與多種運(yùn)動(dòng)聯(lián)合觸動(dòng)障礙）

1、腫瘤：用于化療所導(dǎo)致的中性粒細(xì)胞減少癥，成年患者化療后，中性粒細(xì)胞數(shù)降至1000/mm白細(xì)胞數(shù)2000/mm以下者，在開(kāi)始化療后2-5ug/Kg，每日1次皮下或靜脈注射給藥，兒童患者化療后中性粒細(xì)胞數(shù)降至500/mm(白細(xì)胞計(jì)數(shù)1000/mm)以下者，在開(kāi)始化療后，2-5ug/Kg，每日1次皮下或靜脈注射給藥，當(dāng)中性粒細(xì)胞數(shù)量升至5000/mm(白細(xì)胞數(shù)10000/mm)以上時(shí)，停止給藥。 2、急性白血病化療所導(dǎo)致的中性粒細(xì)胞減少癥：白血病患者化療后白細(xì)胞計(jì)數(shù)不足1000/mm，骨髓中原粒細(xì)胞數(shù)量減少，外周血液中未見(jiàn)原粒細(xì)胞的情況下，成年患者2-5ug/Kg每日1次皮下或靜脈注射給藥，兒童患者在2ug/Kg每日1次皮下或靜脈注射給藥，當(dāng)中性粒細(xì)胞數(shù)量升至5000/mm(白細(xì)胞計(jì)數(shù)10000/mm)以上時(shí)，停止給藥。 3、骨髓增生異常綜合癥伴中性粒細(xì)胞減少癥，成年患者在其中性粒細(xì)胞數(shù)不足1000/mm時(shí)，2-5ug/Kg每日1次皮下或靜脈注射給藥，中性粒細(xì)胞數(shù)量升至5000/mm以上時(shí)，停止給藥。 4、再生障礙性貧血導(dǎo)致中性粒細(xì)胞減少，成年患者在其中性粒細(xì)胞低于1000/mm時(shí)，2-5ug/Kg每日1次皮下或靜脈注射給藥，中性粒細(xì)胞數(shù)量升至5000/mm以上時(shí)，酌情減量或停止給藥。 5、周期性中性粒細(xì)胞減少癥，自身免疫性中性粒細(xì)胞減少癥和慢性中性粒細(xì)胞減少癥，成年患者中性粒細(xì)胞低于1000/mm時(shí)，1ug/Kg每日一次皮下或靜脈注射給藥，兒童患者中性粒細(xì)胞低于1000/mm時(shí)，1ug/Kg每日1次皮下或靜脈注射給藥，中性粒細(xì)胞數(shù)量升至5000/mm以上時(shí)，酌情減量或停止給藥。 6、用于促進(jìn)骨髓移植患者中性粒細(xì)胞減少癥：成年患者在骨髓移植的第2日至第5日開(kāi)始用藥，2-5ug/Kg每日1次皮下或靜脈注射給藥，兒童在骨髓移植的第2日至第5日開(kāi)始用藥，2ug/Kg每日1次皮下或靜脈注射給藥，中性粒細(xì)胞數(shù)量升至5000/mm(白細(xì)胞計(jì)數(shù)1000/mm)以上時(shí)，停止給藥。

用法：? 1.敷貼部位： 背部肩胛骨下(首選);上胸部;耳后乳突或上臂外側(cè)等無(wú)毛...

對(duì)本品或同類(lèi)制劑及對(duì)大腸桿菌表達(dá)的其他制劑有過(guò)敏史者禁用。

尚不明確。

兒童用藥：12歲以下兒童用藥的安全性和功效尚不明確。 孕婦及哺乳期婦女用藥：有關(guān)懷孕婦女用藥的研究資料不足。因此，在懷孕期間，只有在特別需要時(shí)方可使用。鹽酸可樂(lè)定可通過(guò)母乳分泌，因此哺乳期婦女用藥應(yīng)小心。

患者使用本品后主要的不良反應(yīng)為骨和（或）肌肉酸痛及乏力，個(gè)別病人可見(jiàn)皮疹、發(fā)熱、流涕或寒戰(zhàn)等感冒癥狀，上述不良反應(yīng)均較輕微，易于耐受，一般不需特殊處理，停藥后癥狀即可消失。

可樂(lè)定刺激腦干α-腎上腺素受體。該作用導(dǎo)致交感神經(jīng)從中樞神經(jīng)系統(tǒng)沖動(dòng)傳出減少，從而使外周阻力、腎血管阻力、心率以及血壓降低。腎血流量和腎小球?yàn)V過(guò)率基本保持不變。正常的體位反射不變。因此，直立癥狀較輕且少見(jiàn)。鹽酸可樂(lè)定的人體急性研究表明，仰臥位的心輸出量適當(dāng)減少(15％-20％)，在外周阻力不變；在傾斜45°時(shí)，心輸出量略微減少，外周阻力降低。在長(zhǎng)期治療過(guò)程中，心輸出量趨向于回復(fù)到對(duì)照值，而外周阻力保持降低。已觀察到，大多數(shù)使用可樂(lè)定的病人脈搏速率減慢下來(lái)，但該藥物不改變運(yùn)動(dòng)引起的正常血液動(dòng)力學(xué)反應(yīng)。某些病人可能對(duì)降壓作用產(chǎn)生耐受性，因此有必要對(duì)治療方法進(jìn)行再評(píng)價(jià)。臨床研究證實(shí)可樂(lè)定能降低血漿腎素活性，減少醛固酮和兒茶酚胺分泌，但這些藥理作用與可樂(lè)定降壓作用的確切關(guān)系尚未完全闡明?？蓸?lè)定強(qiáng)烈地刺激兒童和成人釋放生長(zhǎng)激素，但長(zhǎng)期使用并未引起生長(zhǎng)激素的慢性提高。

1．本品應(yīng)在化療藥物給藥結(jié)束后24-48小時(shí)開(kāi)始使用，不宜在化療前或化療過(guò)程中使用。 2．使用本口過(guò)程中應(yīng)定期每周檢測(cè)血象二次，特別是中性粒細(xì)胞數(shù)變化情況。 3．對(duì)髓性細(xì)胞系統(tǒng)的惡性增殖（急性粒細(xì)胞性白血病等）本品應(yīng)慎重使用。 4．長(zhǎng)期使用本品的安全有效性尚未建立，曾有報(bào)導(dǎo)可見(jiàn)脾臟腫大。 5．該藥僅供在醫(yī)生指導(dǎo)下使用。 6．雖然本品在臨床試驗(yàn)下未發(fā)生過(guò)敏反應(yīng)病例，但國(guó)外同類(lèi)制劑曾發(fā)生過(guò)少數(shù)過(guò)敏反應(yīng)（發(fā)生率<1/4000），可表現(xiàn)為皮疹、蕁麻疹、顏面浮腫、呼吸困難、心動(dòng)過(guò)速及低血壓，多在使用本品30分鐘內(nèi)發(fā)生，應(yīng)立即停用，經(jīng)抗組織胺、皮質(zhì)激素、支氣管解痙劑和（或）腎上腺素等處理后癥狀多能迅速消失。這些病例還應(yīng)再次使用致敏藥物。

1.貼用本品時(shí)可以沐浴,但不可長(zhǎng)時(shí)間浸泡或搓洗貼藥部位以防藥片脫落。 2.本品為外用貼片,連續(xù)使用可能產(chǎn)生皮膚過(guò)敏反應(yīng)(包括一般性皮疹、蕁麻疹或血管水腫)，口服鹽酸可樂(lè)定產(chǎn)生過(guò)敏反應(yīng)的病人，對(duì)可樂(lè)定貼片也可能引起過(guò)敏反應(yīng)。所以每次貼用時(shí)更換貼用部位。 3.該藥在使用時(shí)應(yīng)注意新出現(xiàn)的癥狀，特別是與運(yùn)動(dòng)有關(guān)的，如突然出現(xiàn)的頭暈、易激惹、過(guò)度鎮(zhèn)靜、暈厥等癥狀都需要密切臨床監(jiān)測(cè)，最好進(jìn)行動(dòng)態(tài)心電圖或超聲心電圖檢查。 4.肝腎功能不全的患者應(yīng)慎用。