泉升(重組人粒細(xì)胞刺激因子注射液)

鋁碳酸鎂片

本品主要成分為重組人粒細(xì)胞集落刺激因子。

本品主要成份為鋁碳酸鎂。其化學(xué)名稱為堿式碳酸鋁鎂四水臺(tái)物。分子式：Al2Mg6(OH)16CO3·4H2O分子量：604.3

山東泉港藥業(yè)有限公司

四川健能制藥有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字S20020021

國(guó)藥準(zhǔn)字H20153169

1、癌癥化療等原因?qū)е轮行粤＜?xì)胞減少癥，癌癥患者使用骨髓抑制發(fā)生 化療藥物，特別在強(qiáng)烈的骨髓剝奪性化學(xué)藥物治療后，注射本品有助于預(yù)防中性粒細(xì)胞減少癥的發(fā)生，減輕中性粒細(xì)胞減少的程度，縮短粒細(xì)胞缺乏癥的持續(xù)時(shí)間，加速粒細(xì)胞數(shù)的恢復(fù)，從而減少合并感染發(fā)熱的危險(xiǎn)性。

急、慢性胃炎；反流性食管炎；胃、十二指腸潰瘍·與胃酸有關(guān)的胃部不適癥狀，如胃痛、胃灼熱、酸性噯氣、飽脹等；預(yù)防非甾體類藥物的胃粘膜損傷。

1、腫瘤：用于化療所導(dǎo)致的中性粒細(xì)胞減少癥，成年患者化療后，中性粒細(xì)胞數(shù)降至1000/mm白細(xì)胞數(shù)2000/mm以下者，在開始化療后2-5ug/Kg，每日1次皮下或靜脈注射給藥，兒童患者化療后中性粒細(xì)胞數(shù)降至500/mm(白細(xì)胞計(jì)數(shù)1000/mm)以下者，在開始化療后，2-5ug/Kg，每日1次皮下或靜脈注射給藥，當(dāng)中性粒細(xì)胞數(shù)量升至5000/mm(白細(xì)胞數(shù)10000/mm)以上時(shí)，停止給藥。 2、急性白血病化療所導(dǎo)致的中性粒細(xì)胞減少癥：白血病患者化療后白細(xì)胞計(jì)數(shù)不足1000/mm，骨髓中原粒細(xì)胞數(shù)量減少，外周血液中未見原粒細(xì)胞的情況下，成年患者2-5ug/Kg每日1次皮下或靜脈注射給藥，兒童患者在2ug/Kg每日1次皮下或靜脈注射給藥，當(dāng)中性粒細(xì)胞數(shù)量升至5000/mm(白細(xì)胞計(jì)數(shù)10000/mm)以上時(shí)，停止給藥。 3、骨髓增生異常綜合癥伴中性粒細(xì)胞減少癥，成年患者在其中性粒細(xì)胞數(shù)不足1000/mm時(shí)，2-5ug/Kg每日1次皮下或靜脈注射給藥，中性粒細(xì)胞數(shù)量升至5000/mm以上時(shí)，停止給藥。 4、再生障礙性貧血導(dǎo)致中性粒細(xì)胞減少，成年患者在其中性粒細(xì)胞低于1000/mm時(shí)，2-5ug/Kg每日1次皮下或靜脈注射給藥，中性粒細(xì)胞數(shù)量升至5000/mm以上時(shí)，酌情減量或停止給藥。 5、周期性中性粒細(xì)胞減少癥，自身免疫性中性粒細(xì)胞減少癥和慢性中性粒細(xì)胞減少癥，成年患者中性粒細(xì)胞低于1000/mm時(shí)，1ug/Kg每日一次皮下或靜脈注射給藥，兒童患者中性粒細(xì)胞低于1000/mm時(shí)，1ug/Kg每日1次皮下或靜脈注射給藥，中性粒細(xì)胞數(shù)量升至5000/mm以上時(shí)，酌情減量或停止給藥。 6、用于促進(jìn)骨髓移植患者中性粒細(xì)胞減少癥：成年患者在骨髓移植的第2日至第5日開始用藥，2-5ug/Kg每日1次皮下或靜脈注射給藥，兒童在骨髓移植的第2日至第5日開始用藥，2ug/Kg每日1次皮下或靜脈注射給藥，中性粒細(xì)胞數(shù)量升至5000/mm(白細(xì)胞計(jì)數(shù)1000/mm)以上時(shí)，停止給藥。

除非另有醫(yī)囑，成人在飯后1-2小時(shí)，睡前或胃部不適時(shí)嚼服1-2片。推薦服法：一次1-2片，一日3-4次，嚼服。治療胃和十二指腸潰瘍時(shí)，一次2片，一日4次，嚼服。在癥狀緩解后，至少維持4周。

對(duì)本品或同類制劑及對(duì)大腸桿菌表達(dá)的其他制劑有過敏史者禁用。

1.大劑量服用可導(dǎo)致軟糊狀便和大便次數(shù)增多，偶見便秘，口干和食欲不振。 2.長(zhǎng)期服用可導(dǎo)致血清電解質(zhì)變化。

孕婦及哺乳期婦女用藥：妊娠期頭三個(gè)月慎用。兒童用藥：尚無兒童用藥的安全性和有效性資料。老年用藥：尚無老年用藥的安全性和有效性資料。

患者使用本品后主要的不良反應(yīng)為骨和（或）肌肉酸痛及乏力，個(gè)別病人可見皮疹、發(fā)熱、流涕或寒戰(zhàn)等感冒癥狀，上述不良反應(yīng)均較輕微，易于耐受，一般不需特殊處理，停藥后癥狀即可消失。

1．本品應(yīng)在化療藥物給藥結(jié)束后24-48小時(shí)開始使用，不宜在化療前或化療過程中使用。 2．使用本口過程中應(yīng)定期每周檢測(cè)血象二次，特別是中性粒細(xì)胞數(shù)變化情況。 3．對(duì)髓性細(xì)胞系統(tǒng)的惡性增殖（急性粒細(xì)胞性白血病等）本品應(yīng)慎重使用。 4．長(zhǎng)期使用本品的安全有效性尚未建立，曾有報(bào)導(dǎo)可見脾臟腫大。 5．該藥僅供在醫(yī)生指導(dǎo)下使用。 6．雖然本品在臨床試驗(yàn)下未發(fā)生過敏反應(yīng)病例，但國(guó)外同類制劑曾發(fā)生過少數(shù)過敏反應(yīng)（發(fā)生率<1/4000），可表現(xiàn)為皮疹、蕁麻疹、顏面浮腫、呼吸困難、心動(dòng)過速及低血壓，多在使用本品30分鐘內(nèi)發(fā)生，應(yīng)立即停用，經(jīng)抗組織胺、皮質(zhì)激素、支氣管解痙劑和（或）腎上腺素等處理后癥狀多能迅速消失。這些病例還應(yīng)再次使用致敏藥物。

1.急腹癥患者應(yīng)首先到醫(yī)院就診，在診斷明確后再?zèng)Q定是否服用鋁碳酸鎂片。 2.嚴(yán)重心，腎功能不全者，高鎂血癥、高鈣血癥者慎用。 3.如服用過量或出現(xiàn)嚴(yán)重不良反應(yīng)，請(qǐng)立即就醫(yī)。 4.兒童用量請(qǐng)咨詢醫(yī)師或藥師。必須在成人監(jiān)護(hù)下使用。 5.當(dāng)藥物性狀發(fā)生改變時(shí)禁止使用。 6.請(qǐng)將鋁碳酸鎂片放在兒童接觸不到的地方。