泉升(重組人粒細(xì)胞刺激因子注射液)

醋酸潑尼松片

本品主要成分為重組人粒細(xì)胞集落刺激因子。

本品主要成份為醋酸潑尼松。 化學(xué)名稱： 17α，21-二羥基孕甾-1，4-二烯-3，11，20-三酮21-醋酸酯。 化學(xué)結(jié)構(gòu)式： 分子式：C23H28O6 分子量：400.47

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國(guó)藥準(zhǔn)字S20020021

國(guó)藥準(zhǔn)字H44020682

1、癌癥化療等原因?qū)е轮行粤＜?xì)胞減少癥，癌癥患者使用骨髓抑制發(fā)生 化療藥物，特別在強(qiáng)烈的骨髓剝奪性化學(xué)藥物治療后，注射本品有助于預(yù)防中性粒細(xì)胞減少癥的發(fā)生，減輕中性粒細(xì)胞減少的程度，縮短粒細(xì)胞缺乏癥的持續(xù)時(shí)間，加速粒細(xì)胞數(shù)的恢復(fù)，從而減少合并感染發(fā)熱的危險(xiǎn)性。

主要用于過(guò)敏性與自身免疫性炎癥性疾病。適用于結(jié)締組織病，系統(tǒng)性紅斑狼瘡，重癥多肌炎，嚴(yán)重的支氣管哮喘，皮肌炎，血管炎等過(guò)敏性疾病，急性白血病，惡性淋巴瘤。

1、腫瘤：用于化療所導(dǎo)致的中性粒細(xì)胞減少癥，成年患者化療后，中性粒細(xì)胞數(shù)降至1000/mm白細(xì)胞數(shù)2000/mm以下者，在開(kāi)始化療后2-5ug/Kg，每日1次皮下或靜脈注射給藥，兒童患者化療后中性粒細(xì)胞數(shù)降至500/mm(白細(xì)胞計(jì)數(shù)1000/mm)以下者，在開(kāi)始化療后，2-5ug/Kg，每日1次皮下或靜脈注射給藥，當(dāng)中性粒細(xì)胞數(shù)量升至5000/mm(白細(xì)胞數(shù)10000/mm)以上時(shí)，停止給藥。 2、急性白血病化療所導(dǎo)致的中性粒細(xì)胞減少癥：白血病患者化療后白細(xì)胞計(jì)數(shù)不足1000/mm，骨髓中原粒細(xì)胞數(shù)量減少，外周血液中未見(jiàn)原粒細(xì)胞的情況下，成年患者2-5ug/Kg每日1次皮下或靜脈注射給藥，兒童患者在2ug/Kg每日1次皮下或靜脈注射給藥，當(dāng)中性粒細(xì)胞數(shù)量升至5000/mm(白細(xì)胞計(jì)數(shù)10000/mm)以上時(shí)，停止給藥。 3、骨髓增生異常綜合癥伴中性粒細(xì)胞減少癥，成年患者在其中性粒細(xì)胞數(shù)不足1000/mm時(shí)，2-5ug/Kg每日1次皮下或靜脈注射給藥，中性粒細(xì)胞數(shù)量升至5000/mm以上時(shí)，停止給藥。 4、再生障礙性貧血導(dǎo)致中性粒細(xì)胞減少，成年患者在其中性粒細(xì)胞低于1000/mm時(shí)，2-5ug/Kg每日1次皮下或靜脈注射給藥，中性粒細(xì)胞數(shù)量升至5000/mm以上時(shí)，酌情減量或停止給藥。 5、周期性中性粒細(xì)胞減少癥，自身免疫性中性粒細(xì)胞減少癥和慢性中性粒細(xì)胞減少癥，成年患者中性粒細(xì)胞低于1000/mm時(shí)，1ug/Kg每日一次皮下或靜脈注射給藥，兒童患者中性粒細(xì)胞低于1000/mm時(shí)，1ug/Kg每日1次皮下或靜脈注射給藥，中性粒細(xì)胞數(shù)量升至5000/mm以上時(shí)，酌情減量或停止給藥。 6、用于促進(jìn)骨髓移植患者中性粒細(xì)胞減少癥：成年患者在骨髓移植的第2日至第5日開(kāi)始用藥，2-5ug/Kg每日1次皮下或靜脈注射給藥，兒童在骨髓移植的第2日至第5日開(kāi)始用藥，2ug/Kg每日1次皮下或靜脈注射給藥，中性粒細(xì)胞數(shù)量升至5000/mm(白細(xì)胞計(jì)數(shù)1000/mm)以上時(shí)，停止給藥。

1.口服。一般一次5～10mg（1～2片），一日10～60mg（2～12片）。 ...

對(duì)本品或同類制劑及對(duì)大腸桿菌表達(dá)的其他制劑有過(guò)敏史者禁用。

本品較大劑量易引起糖尿病、消化道潰瘍和類柯興綜合征癥狀，對(duì)下丘腦-垂體-腎上腺軸抑制作用較強(qiáng)。并發(fā)感染為主要的不良反應(yīng)。

孕婦及哺乳期婦女用藥：妊娠期婦女使用可增加胎盤(pán)功能不全、新生兒體重減少或死胎的發(fā)生率，動(dòng)物試驗(yàn)有致畸作用，應(yīng)權(quán)衡利弊使用。乳母接受大劑量給藥，則不應(yīng)哺乳，防止藥物經(jīng)乳汁排泄，造成嬰兒生長(zhǎng)抑制、腎上腺功能抑制等不良反應(yīng)。 兒童用藥：小兒如長(zhǎng)期使用腎上腺皮質(zhì)激素，須十分慎重，因激素可抑制患兒的生長(zhǎng)和發(fā)育，如確有必要長(zhǎng)期使用，應(yīng)采用短效（如可的松）或中效制劑（如潑尼松），避免使用長(zhǎng)效制劑（如地塞米松）?？诜行е苿└羧寨煼蓽p輕對(duì)生長(zhǎng)的抑制作用。兒童或少年患者長(zhǎng)程使用糖皮質(zhì)激素必須密切觀察，患兒發(fā)生骨質(zhì)疏松癥、

患者使用本品后主要的不良反應(yīng)為骨和（或）肌肉酸痛及乏力，個(gè)別病人可見(jiàn)皮疹、發(fā)熱、流涕或寒戰(zhàn)等感冒癥狀，上述不良反應(yīng)均較輕微，易于耐受，一般不需特殊處理，停藥后癥狀即可消失。

腎上腺皮質(zhì)激素類藥，具有抗炎、抗過(guò)敏、抗風(fēng)濕、免疫抑制作用，作用機(jī)理為： 1.抗炎作用：本品可減輕和防止組織對(duì)炎癥的反應(yīng)，從而減輕炎癥的表現(xiàn)。激素抑制炎癥細(xì)胞，包括巨噬細(xì)胞和白細(xì)胞在炎癥部位的集聚，并抑制吞噬作用、溶酶體酶的釋放以及炎癥化學(xué)中介物的合成和釋放。 2.免疫抑制作用：包括防止或抑制細(xì)胞介導(dǎo)的免疫反應(yīng)，延遲性的過(guò)敏反應(yīng)，減少T淋巴細(xì)胞、單核細(xì)胞、嗜酸性細(xì)胞的數(shù)目，降低免疫球蛋白與細(xì)胞表面受體的結(jié)合能力，并抑制白介素的合成與釋放，從而降低T淋巴細(xì)胞向淋巴母細(xì)胞轉(zhuǎn)化，并減輕原發(fā)免疫反應(yīng)的擴(kuò)展?？山档兔庖邚?fù)合物通過(guò)基底膜，并能減少補(bǔ)體成分及免疫球蛋白的濃度。

1．本品應(yīng)在化療藥物給藥結(jié)束后24-48小時(shí)開(kāi)始使用，不宜在化療前或化療過(guò)程中使用。 2．使用本口過(guò)程中應(yīng)定期每周檢測(cè)血象二次，特別是中性粒細(xì)胞數(shù)變化情況。 3．對(duì)髓性細(xì)胞系統(tǒng)的惡性增殖（急性粒細(xì)胞性白血病等）本品應(yīng)慎重使用。 4．長(zhǎng)期使用本品的安全有效性尚未建立，曾有報(bào)導(dǎo)可見(jiàn)脾臟腫大。 5．該藥僅供在醫(yī)生指導(dǎo)下使用。 6．雖然本品在臨床試驗(yàn)下未發(fā)生過(guò)敏反應(yīng)病例，但國(guó)外同類制劑曾發(fā)生過(guò)少數(shù)過(guò)敏反應(yīng)（發(fā)生率<1/4000），可表現(xiàn)為皮疹、蕁麻疹、顏面浮腫、呼吸困難、心動(dòng)過(guò)速及低血壓，多在使用本品30分鐘內(nèi)發(fā)生，應(yīng)立即停用，經(jīng)抗組織胺、皮質(zhì)激素、支氣管解痙劑和（或）腎上腺素等處理后癥狀多能迅速消失。這些病例還應(yīng)再次使用致敏藥物。

1. 結(jié)核病、急性細(xì)菌性或病毒性感染患者慎用。必要應(yīng)用時(shí)，必須給予適當(dāng)?shù)目垢腥局委煛?2. 長(zhǎng)期服藥后，停藥前應(yīng)逐漸減量。 3. 糖尿病、骨質(zhì)疏松癥、肝硬化、腎功能不良、甲狀腺功能低下患者慎用。