泉升(重組人粒細(xì)胞刺激因子注射液)

處方藥非醫(yī)保

通用名稱：泉升(重組人粒細(xì)胞刺激因子注射液)

批準(zhǔn)文號：國藥準(zhǔn)字S20020021

功能主治：1、癌癥化療等原因?qū)е轮行粤＜?xì)胞減少癥，癌癥患者使用骨髓抑制發(fā)生化療藥物，特別在強(qiáng)烈的骨髓剝奪性化學(xué)藥物治療后，注射本品有助于預(yù)防中性粒細(xì)胞減少癥的發(fā)生，減輕中性粒細(xì)胞減少的程度，縮短粒細(xì)胞缺乏癥的持續(xù)時間，加速粒細(xì)胞數(shù)的恢復(fù)，從而減少合并感染發(fā)熱的危險性。

溫馨提示：外觀包裝僅供參考；請按藥品說明書或者在藥師指導(dǎo)下購買和使用。

藥品信息	泉升(重組人粒細(xì)胞刺激因子注射液)	奧硝唑分散片
主要成分	本品主要成分為重組人粒細(xì)胞集落刺激因子。	本品主要成份為：奧硝唑，其化學(xué)名稱為α-（氯甲基）-2-甲基-5-硝基咪唑-1-乙醇。
生產(chǎn)企業(yè)	山東泉港藥業(yè)有限公司	天方藥業(yè)有限公司
批準(zhǔn)文號	國藥準(zhǔn)字S20020021	國藥準(zhǔn)字H20040375
說明
作用與功效	1、癌癥化療等原因?qū)е轮行粤＜?xì)胞減少癥，癌癥患者使用骨髓抑制發(fā)生化療藥物，特別在強(qiáng)烈的骨髓剝奪性化學(xué)藥物治療后，注射本品有助于預(yù)防中性粒細(xì)胞減少癥的發(fā)生，減輕中性粒細(xì)胞減少的程度，縮短粒細(xì)胞缺乏癥的持續(xù)時間，加速粒細(xì)胞數(shù)的恢復(fù)，從而減少合并感染發(fā)熱的危險性。	本品適用于敏感原生動物和厭氧菌引起的感染。 1.用于毛滴蟲引起的男女泌尿生殖道感染。 2.用于阿米巴原蟲引起的腸、肝阿米巴蟲病(包括阿米巴痢疾、阿米巴肝膿腫)。 3.用于賈第鞭毛蟲病。 4.用于厭氧菌感染：如敗血癥、腦膜炎、腹膜炎、手術(shù)后傷口感染、產(chǎn)后膿毒病、膿毒性流產(chǎn)、子宮內(nèi)膜炎以及敏感菌引起的其他感染。 5.用于預(yù)防各種手術(shù)后厭氧菌感染。
用法用量	1、腫瘤：用于化療所導(dǎo)致的中性粒細(xì)胞減少癥，成年患者化療后，中性粒細(xì)胞數(shù)降至1000/mm白細(xì)胞數(shù)2000/mm以下者，在開始化療后2-5ug/Kg，每日1次皮下或靜脈注射給藥，兒童患者化療后中性粒細(xì)胞數(shù)降至500/mm(白細(xì)胞計數(shù)1000/mm)以下者，在開始化療后，2-5ug/Kg，每日1次皮下或靜脈注射給藥，當(dāng)中性粒細(xì)胞數(shù)量升至5000/mm(白細(xì)胞數(shù)10000/mm)以上時，停止給藥。 2、急性白血病化療所導(dǎo)致的中性粒細(xì)胞減少癥：白血病患者化療后白細(xì)胞計數(shù)不足1000/mm，骨髓中原粒細(xì)胞數(shù)量減少，外周血液中未見原粒細(xì)胞的情況下，成年患者2-5ug/Kg每日1次皮下或靜脈注射給藥，兒童患者在2ug/Kg每日1次皮下或靜脈注射給藥，當(dāng)中性粒細(xì)胞數(shù)量升至5000/mm(白細(xì)胞計數(shù)10000/mm)以上時，停止給藥。 3、骨髓增生異常綜合癥伴中性粒細(xì)胞減少癥，成年患者在其中性粒細(xì)胞數(shù)不足1000/mm時，2-5ug/Kg每日1次皮下或靜脈注射給藥，中性粒細(xì)胞數(shù)量升至5000/mm以上時，停止給藥。 4、再生障礙性貧血導(dǎo)致中性粒細(xì)胞減少，成年患者在其中性粒細(xì)胞低于1000/mm時，2-5ug/Kg每日1次皮下或靜脈注射給藥，中性粒細(xì)胞數(shù)量升至5000/mm以上時，酌情減量或停止給藥。 5、周期性中性粒細(xì)胞減少癥，自身免疫性中性粒細(xì)胞減少癥和慢性中性粒細(xì)胞減少癥，成年患者中性粒細(xì)胞低于1000/mm時，1ug/Kg每日一次皮下或靜脈注射給藥，兒童患者中性粒細(xì)胞低于1000/mm時，1ug/Kg每日1次皮下或靜脈注射給藥，中性粒細(xì)胞數(shù)量升至5000/mm以上時，酌情減量或停止給藥。 6、用于促進(jìn)骨髓移植患者中性粒細(xì)胞減少癥：成年患者在骨髓移植的第2日至第5日開始用藥，2-5ug/Kg每日1次皮下或靜脈注射給藥，兒童在骨髓移植的第2日至第5日開始用藥，2ug/Kg每日1次皮下或靜脈注射給藥，中性粒細(xì)胞數(shù)量升至5000/mm(白細(xì)胞計數(shù)1000/mm)以上時，停止給藥。	1.毛滴蟲病急性毛滴蟲?。阂淮涡苑帲扇艘淮?500毫克（6片），晚上頓服。...
副作用	對本品或同類制劑及對大腸桿菌表達(dá)的其他制劑有過敏史者禁用。	1.可見輕度副作用如嗜睡、頭痛、胃腸不適（包括惡心、嘔吐）。 2.個別患者可見中樞神經(jīng)系統(tǒng)障礙：如頭痛、震顫、強(qiáng)直、癲癇發(fā)作、運動失調(diào)、疲勞、眩暈、意識短暫消失或周圍神經(jīng)病。 3.味覺障礙，肝功能異常和皮膚反應(yīng)。
禁忌		孕婦及哺乳期婦女用藥：動物實驗研究表明本品無致畸或胎兒毒性作用，然而，未在妊娠婦女中進(jìn)行對照研究，因此除絕對需要外，在妊娠早期或哺乳期婦女應(yīng)避免使用。兒童用藥：兒童用量酌減，或遵醫(yī)囑。
藥理作用	患者使用本品后主要的不良反應(yīng)為骨和（或）肌肉酸痛及乏力，個別病人可見皮疹、發(fā)熱、流涕或寒戰(zhàn)等感冒癥狀，上述不良反應(yīng)均較輕微，易于耐受，一般不需特殊處理，停藥后癥狀即可消失。	藥理作用, 本品為第三代硝基咪唑衍生物，其發(fā)揮抗微生物作用的機(jī)理可能是：通過其分子中的硝基，在無氧環(huán)境中還原成氨基或通過自由基的形成，與細(xì)胞成分相互作用，從而導(dǎo)致微生物死亡。? 毒理研究? 重復(fù)給藥毒性：大鼠連續(xù)2年給予本品劑量為400毫克/公斤/日，未見對動物的壽命的影響，也未引起嚴(yán)重的功能或形態(tài)學(xué)改變。犬連續(xù)1年給藥，劑量達(dá)250毫克/公斤/日時，出現(xiàn)中樞神經(jīng)系統(tǒng)癥狀，這些癥狀在硝基咪唑類衍生物的大鼠試驗中均可見到。遺傳毒性：與其它硝基咪唑類藥物類似，本品對多種菌株具有致突變作用，但是人淋巴細(xì)胞和小鼠顯性致死試驗表明，本品對哺乳類動物細(xì)胞染色體無影響。生殖毒性：在所進(jìn)行的大鼠、小鼠和家兔的高劑量研究中，對胎兒和圍產(chǎn)期無明顯影響。大鼠和小鼠給藥劑量達(dá)400毫克/公斤/日，家兔劑量達(dá)100毫克/公斤/日時，未見致畸作用。經(jīng)口給藥可抑制雄性大鼠的生殖能力，但是與其它5-硝基咪唑類化合物不同的是，本品不抑制精子的生成。但是，目前尚無充分和嚴(yán)格對照的孕婦臨床研究資料。由于動物生殖研究并不能完全預(yù)測藥物對人的影響，所以只有當(dāng)確實需要時才可以在懷孕期間服用本品。致癌性：大鼠連續(xù)2年給藥劑
注意事項	1．本品應(yīng)在化療藥物給藥結(jié)束后24-48小時開始使用，不宜在化療前或化療過程中使用。 2．使用本口過程中應(yīng)定期每周檢測血象二次，特別是中性粒細(xì)胞數(shù)變化情況。 3．對髓性細(xì)胞系統(tǒng)的惡性增殖（急性粒細(xì)胞性白血病等）本品應(yīng)慎重使用。 4．長期使用本品的安全有效性尚未建立，曾有報導(dǎo)可見脾臟腫大。 5．該藥僅供在醫(yī)生指導(dǎo)下使用。 6．雖然本品在臨床試驗下未發(fā)生過敏反應(yīng)病例，但國外同類制劑曾發(fā)生過少數(shù)過敏反應(yīng)（發(fā)生率<1/4000），可表現(xiàn)為皮疹、蕁麻疹、顏面浮腫、呼吸困難、心動過速及低血壓，多在使用本品30分鐘內(nèi)發(fā)生，應(yīng)立即停用，經(jīng)抗組織胺、皮質(zhì)激素、支氣管解痙劑和（或）腎上腺素等處理后癥狀多能迅速消失。這些病例還應(yīng)再次使用致敏藥物。	1.中樞神經(jīng)系統(tǒng)疾病患者如癲癇、多毛性硬化癥慎用。 2.肝臟疾病患者、酗酒者、腦損傷患者慎用。 3.妊娠及哺乳期婦女慎用。