安捷素(注射用重組人白介素-2)

復(fù)方營(yíng)養(yǎng)混懸劑

主要成份為重組人白介素-2（Ⅰ），輔料為甘露醇、磷酸氫二鈉、磷酸二氫鈉和十二烷基硫酸鈉。

本品為復(fù)方制劑，其組份為:酪蛋白鈉鹽（或鈣鹽）160.0g、大豆油（或中鏈甘油三酯）9.0g、糊精（或麥芽糖）800.0g、鉀3.32g、鈉2.6g、鈣2.0g、鎂0.5g、氯5.0g、磷1.75g、鐵30.0mg、鋅38.0mg、錳5.0mg、銅2.5mg、碘0.25mg、鉬0.25mg、鉻0.2mg、硒0.15mg、維生素A33.2μg、維生素D40μg、維生素E50.0mg、維生素B15.0mg、維生素B25.0mg、維生素B610.0mg、維生素C0.6g、維生素B1220.0μg、維生素K0.15mg、煙酰胺50.0mg、泛酸20.0mg、葉酸1.0mg穩(wěn)定劑適量。全量1000g

山東魯杰生物制藥有限公司

上海世康特制藥有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字S20010070

國(guó)藥準(zhǔn)字H31022967

辛洛爾注射用重組人白介素-2功效：用于治療成人轉(zhuǎn)移性腎細(xì)胞癌（RCC）及黑色素瘤等惡性腫瘤，也適用于癌性胸腹水的控制。

用于嚴(yán)重創(chuàng)傷，消耗性疾病或手術(shù)后營(yíng)養(yǎng)不足的補(bǔ)充以及腫瘤放療或化療的支持治療。

本品應(yīng)在臨床醫(yī)師指導(dǎo)下使用。注射前用滅菌注射用水溶解，具體用法、劑量和療程因病而異一般采用下述幾種方法：1．全身給藥：皮下或肌肉注射：重組人白細(xì)胞介素-250~100萬(wàn)IU/m2，皮下或肌肉注射2~3次/周，4~6周為一療程。2．區(qū)域與局部給藥（1）胸腹腔注入：用于癌性胸腹腔積液，重組人白細(xì)胞介素-230~100萬(wàn)IU/m2/次，盡量抽去腔內(nèi)積液后注入，1~2次/周，2~4周（或積液消失）為一療程。（2）腫瘤病灶局部給藥：僅限于腫瘤專科醫(yī)師研究觀察使用。

臨用前每袋40克加溫開(kāi)水至160毫升，混勻。口服、鼻飼或胃管滴入，第一天用量500~1000ml，以后逐漸增加或遵醫(yī)囑。

1.對(duì)本品成份有過(guò)敏史的病人。2.高熱、嚴(yán)重心臟病、低血壓者，嚴(yán)重心腎功能不全者，肺功能異?；蜻M(jìn)行過(guò)器官移植者。3.重組人白細(xì)胞介素-2即往用藥史中出現(xiàn)過(guò)與之相關(guān)的毒性反應(yīng)：1.持續(xù)性室性心動(dòng)過(guò)速；2.未控制的心率失常；3.胸痛并伴有心電圖改變、心絞痛或心肌梗塞；4.心壓塞；5.腎功能衰竭需透析＞72小時(shí)；6.昏迷或中毒性精神?。?8小時(shí)；7.頑固性或難治性癲癇；8.腸局部缺血或穿孔；9.消化道出血需外科手術(shù)；10.孕婦慎用。

偶爾發(fā)生惡心、嘔吐、腹?jié)q、腹瀉等胃腸道反應(yīng)。

孕婦及哺乳期婦女用藥：妊娠期給予高劑量維生素A(超過(guò)10000IU/天)可能會(huì)增加產(chǎn)生畸形的危險(xiǎn)。妊娠頭三個(gè)月的婦女和可能會(huì)懷孕的育齡婦女，每日維生素A劑量不應(yīng)超過(guò)10000IU。兒童用藥：三個(gè)月以下嬰兒禁用。老年用藥：老年用藥的安全性有效性尚未確立。

各種不良反應(yīng)中最常見(jiàn)的是發(fā)熱、寒戰(zhàn)，而且與用藥劑量有關(guān)，一般是一過(guò)性發(fā)熱（38℃左右），亦可有寒戰(zhàn)高熱，停藥后3～4小時(shí)體溫多可自行恢復(fù)到正常。個(gè)別患者可出現(xiàn)惡心、嘔吐、類感冒癥狀。皮下注射者局部可出現(xiàn)紅腫、硬結(jié)、疼痛，所有副反應(yīng)停藥后均可自行恢復(fù)。使用較大劑量時(shí)，本品可能會(huì)引起毛細(xì)血管滲漏綜合征，表現(xiàn)為低血壓、末梢水腫、暫時(shí)性腎功能不全等。使用本品應(yīng)嚴(yán)格掌握安全劑量，出現(xiàn)上述反應(yīng)可對(duì)癥治療。

營(yíng)養(yǎng)藥。本品含有人體必需氨基酸，部分短肽、葡萄糖、維生素及無(wú)機(jī)鹽等。能改善人體的營(yíng)養(yǎng)狀況，有利于糾正正氮平衡，提高血漿蛋白量，增進(jìn)機(jī)體免疫功能，促進(jìn)疾病康復(fù)。

1.本品必須在有經(jīng)驗(yàn)的專科醫(yī)生指導(dǎo)下慎重使用。2.藥瓶有裂縫、破損者不能使用。本品加注射用水溶解后為透明液體，如遇有渾濁、沉淀等現(xiàn)象，不得使用。藥瓶開(kāi)啟后，應(yīng)一次使用完，不得多次使用。3.使用本品從小劑量開(kāi)始，逐漸增大劑量。應(yīng)嚴(yán)格掌握安全劑量。使用本品低劑量、長(zhǎng)療程可降低毒性，并且可維持抗腫瘤活性。4.藥物過(guò)量可引起毛細(xì)血管滲漏綜合征，表現(xiàn)為低血壓、末梢水腫、暫時(shí)性腎功能不全等，應(yīng)立即停用，對(duì)癥處理。

1.糖尿病，高劑量類固醇類藥物治療與其他糖代謝異常者慎用。 2.與香豆素衍生物合用時(shí)，可影響本品中維生素K、維生素A的含量。 3.避免同時(shí)使用抗酸劑，明顯的沉淀物會(huì)導(dǎo)致?tīng)I(yíng)養(yǎng)物質(zhì)滯留胃內(nèi)。 4.本品與大劑量維生素A的營(yíng)養(yǎng)物質(zhì)同時(shí)用于孕婦時(shí)應(yīng)慎重，維生素A劑量不應(yīng)超過(guò)10000IU/天。 5.配制后應(yīng)在冰箱存放，當(dāng)日用完。