謂富萊(西沙必利片)

鹽酸阿撲嗎啡舌下片

西沙必利。

本品的活性成份為鹽酸阿撲嗎啡。

山東齊康藥業(yè)有限公司

湖北科益藥業(yè)股份有限公司

國藥準(zhǔn)字H20050853

國藥準(zhǔn)字H20050970

1. 增加胃腸動力﹐可用于胃輕癱綜合征﹐或上消化道不適﹐但X線、內(nèi)窺鏡檢查陰性的癥狀群﹐特征為早飽、飯后飽脹、食量減低、胃脹、過多的噯氣、食欲缺乏、惡心、嘔吐或類似潰瘍的主訴（上腹部灼痛）。 2. 胃-食道反流﹐包括食管炎的治療及維持治療。 3. 與運動功能失調(diào)有關(guān)的假性腸梗阻導(dǎo)致的推進(jìn)性蠕動不足和胃腸內(nèi)容物滯留。 4. 為恢復(fù)結(jié)腸的推進(jìn)性運動﹐作為慢性便秘病人的長期治療。

本品適用于治療男性勃起功能障礙。

口服治療：本品應(yīng)于飯前15分鐘或睡前(如需第4次給藥)服用。本品不可與西柚汁同服。用量：1.成人：根據(jù)病情的程度，每日總量15mg～3ｏmg，分2～3次給藥，每次5mg(劑量可以加倍)。每日最高服藥劑量為30mg。2.體重為25公斤～50公斤的兒童：最大劑量為5mg，每日4次?？煽诜瑒┮嗫煽诜鞈乙骸Ｈ談┝坎粦?yīng)超過0.8mg/kg。3.體重在25公斤以下的兒童：每次0.2mg/kg體重，每日3～4次。最好選用混懸液。日劑量不應(yīng)超過0.8mg/kg。4.在肝腎功能不全時，建議減半日用量。

用法：性交前20分鐘舌下含化本品，一般約10分鐘即可。如果舌下含20分鐘后仍未完...

1.已知對本品過敏者禁用。2.禁止同時口服或非腸道服用酮康唑，伊曲康唑，咪康唑，氟康唑，紅霉素，克拉霉素或醋竹桃霉素。

本品有輕度的一過性不良反應(yīng)。 可能發(fā)生的不良反應(yīng)有惡心、頭痛、頭暈、欲睡、咽喉炎、咳嗽加重、關(guān)節(jié)炎、面部潮紅、味覺異常、出汗等。偶見昏厥。

孕婦及哺乳期婦女用藥：本品不適用于孕婦及哺乳期婦女。 兒童用藥：本品不適用于兒童及18歲以下的青少年。 老年用藥：老年患者不需要調(diào)整劑量。

1.藥理活性相一致﹐瞬時性腹部痙攣、腹鳴和腹瀉可能發(fā)生﹐服用20mg發(fā)生腹部痙攣時﹐可減半劑量;當(dāng)腹瀉發(fā)生在幼兒或嬰兒時應(yīng)酌減劑量。2.偶有過敏、輕度短暫的頭痛或頭暈以及與劑量相關(guān)的尿頻的報道。3.罕見可逆性肝功能異常的報道﹐可伴或不伴膽汁郁積。雖然有男子女性型乳房和乳溢的病例報道﹐但在大規(guī)模的監(jiān)測研究中發(fā)生率（＜0.1%）未超過普通人群的常見值﹐所有這些事件都是可逆的。其因果關(guān)系尚不明確。4.個別報道其影響中樞神經(jīng)系統(tǒng)﹐即驚厥性癲癇、錐體外系反應(yīng)和尿頻。

藥理作用 阿撲嗎啡是多巴胺D2-受體激動劑,在特定的細(xì)胞中，阿撲嗎啡對D2、D3、D4受體的選擇性比D1和D5高出10~100倍。阿撲嗎啡主要作用于中樞系統(tǒng)的下丘腦,通過影響多巴胺能信號傳導(dǎo)，促進(jìn)陰莖海綿體一氧化氮的釋放，一氧化氮激活鳥苷酸環(huán)化酶，導(dǎo)致環(huán)磷酸鳥苷（cGMP）水平增高，使得陰莖海綿體平滑肌松弛，陰莖充血勃起。 毒理研究 毒理學(xué)研究顯示，當(dāng)本品在動物體內(nèi)的暴露量遠(yuǎn)高于人體臨床研究的暴露量時，可使動物產(chǎn)生行為異常、腎臟萎縮、睪丸間質(zhì)細(xì)胞瘤和血液學(xué)異常。但目前認(rèn)為這些毒性變化具有種屬特異性，可能不會在臨床中出現(xiàn)。

1.胃腸道運動增加可造成危害的病人，必須慎用。小于34周的早產(chǎn)兒應(yīng)慎用。2.在肝、腎機能不全時，建議減半開始日用量，這一劑量可根據(jù)治療效果及可能的副作用適當(dāng)調(diào)整。3.在老年人，由于中度延長了清除半衰期，穩(wěn)態(tài)血漿濃度一般會增高，故治療劑量應(yīng)酌減。4.在服用其它藥物和本來就有心血管疾病或患心律不齊潛在因素的病人中出現(xiàn)了QT-間期延長和/或torsadedepoints的個別病例，這與本品的關(guān)系尚不清楚，但在有可能導(dǎo)致QT-間期延長的病人如未調(diào)整的電解質(zhì)（鉀/鎂）紊亂，先天性QT-間期延長或正在服用已知會產(chǎn)生QT-間期延長藥物的病人服用時還是應(yīng)當(dāng)給予適當(dāng)?shù)目紤]。5.盡管在動物不影響胚胎形成，無原始的胚胎毒性，也無致畸作用，但若在妊娠期，尤其是在妊娠的頭三個月應(yīng)權(quán)衡利弊使用。6.盡管經(jīng)乳汁排泄的量很少，仍建議哺乳母親勿用。7.不影響精神運動性功能，不引起鎮(zhèn)靜和嗜睡。然而，可加速中樞神經(jīng)系統(tǒng)抑制劑的吸收，如、巴比妥酸鹽、酒精等，因此，同時給予應(yīng)慎重。

1、本品吞服無效。 2、本品8小時內(nèi)的用量不宜超過3mg。 3、使用本品時不能同時使用其它勃起功能障礙治療藥物。 4、性交過程中出現(xiàn)胸痛時應(yīng)立即停止性交。 5、用藥2小時后方可駕車或操作機器。 6、有肝臟或腎臟疾病時，能否使用本品及適當(dāng)劑量應(yīng)征求醫(yī)生意見。 7、血壓異?；蛴袧撛谛灶^暈小發(fā)作/昏厥用藥前應(yīng)向醫(yī)生說明。 8、陰莖有變形性病變或其它疾病時應(yīng)慎用。 9、同時服用硝酸酯類（用于緩解心絞痛或胸痛）或其他高血壓治療藥物時，應(yīng)向醫(yī)生說明。 10、將本品貯藏于兒童不能拿到的地方。