謂富萊(西沙必利片)

氟哌噻噸美利曲辛片

西沙必利。

本品為復方制劑，其主要成份為：鹽酸氟哌噻噸和鹽酸美利曲辛。

山東齊康藥業(yè)有限公司

H.Lundbeck A/S

國藥準字H20050853

H20130126

1. 增加胃腸動力﹐可用于胃輕癱綜合征﹐或上消化道不適﹐但X線、內窺鏡檢查陰性的癥狀群﹐特征為早飽、飯后飽脹、食量減低、胃脹、過多的噯氣、食欲缺乏、惡心、嘔吐或類似潰瘍的主訴（上腹部灼痛）。 2. 胃-食道反流﹐包括食管炎的治療及維持治療。 3. 與運動功能失調有關的假性腸梗阻導致的推進性蠕動不足和胃腸內容物滯留。 4. 為恢復結腸的推進性運動﹐作為慢性便秘病人的長期治療。

輕、中度抑郁和焦慮。

口服治療：本品應于飯前15分鐘或睡前(如需第4次給藥)服用。本品不可與西柚汁同服。用量：1.成人：根據病情的程度，每日總量15mg～3ｏmg，分2～3次給藥，每次5mg(劑量可以加倍)。每日最高服藥劑量為30mg。2.體重為25公斤～50公斤的兒童：最大劑量為5mg，每日4次?？煽诜瑒┮嗫煽诜鞈乙骸Ｈ談┝坎粦^0.8mg/kg。3.體重在25公斤以下的兒童：每次0.2mg/kg體重，每日3～4次。最好選用混懸液。日劑量不應超過0.8mg/kg。4.在肝腎功能不全時，建議減半日用量。

成人：通常每天2片：早晨及中午各一片；嚴重病例早晨的劑量可加至2片。每天最大用量...

1.已知對本品過敏者禁用。2.禁止同時口服或非腸道服用酮康唑，伊曲康唑，咪康唑，氟康唑，紅霉素，克拉霉素或醋竹桃霉素。

推薦劑量下不良反應極少，為一過性不安和失眠。在臨床試驗中，觀察到以下不良反應：神經系統(tǒng)：常見：頭暈（2.1%）、震顫（2.1%）、不常見：疲勞（1%）。精神障礙：常見睡眠障礙（6%）、不安（2.5%）、躁動（1.7%）。視覺功能障礙：常見：調節(jié)障礙（1.5%）。胃腸道不適：常見：口干（5.4%）、便秘（1.5%）。以上不良反應也可見于抑郁癥本身的癥狀，一般來說，這些癥狀削弱了抑郁狀態(tài)的改善。上市后情況：有出現(xiàn)膽汁淤積性肝炎的個例報道。詳見內包裝說明書。

1.藥理活性相一致﹐瞬時性腹部痙攣、腹鳴和腹瀉可能發(fā)生﹐服用20mg發(fā)生腹部痙攣時﹐可減半劑量;當腹瀉發(fā)生在幼兒或嬰兒時應酌減劑量。2.偶有過敏、輕度短暫的頭痛或頭暈以及與劑量相關的尿頻的報道。3.罕見可逆性肝功能異常的報道﹐可伴或不伴膽汁郁積。雖然有男子女性型乳房和乳溢的病例報道﹐但在大規(guī)模的監(jiān)測研究中發(fā)生率（＜0.1%）未超過普通人群的常見值﹐所有這些事件都是可逆的。其因果關系尚不明確。4.個別報道其影響中樞神經系統(tǒng)﹐即驚厥性癲癇、錐體外系反應和尿頻。

1.胃腸道運動增加可造成危害的病人，必須慎用。小于34周的早產兒應慎用。2.在肝、腎機能不全時，建議減半開始日用量，這一劑量可根據治療效果及可能的副作用適當調整。3.在老年人，由于中度延長了清除半衰期，穩(wěn)態(tài)血漿濃度一般會增高，故治療劑量應酌減。4.在服用其它藥物和本來就有心血管疾病或患心律不齊潛在因素的病人中出現(xiàn)了QT-間期延長和/或torsadedepoints的個別病例，這與本品的關系尚不清楚，但在有可能導致QT-間期延長的病人如未調整的電解質（鉀/鎂）紊亂，先天性QT-間期延長或正在服用已知會產生QT-間期延長藥物的病人服用時還是應當給予適當?shù)目紤]。5.盡管在動物不影響胚胎形成，無原始的胚胎毒性，也無致畸作用，但若在妊娠期，尤其是在妊娠的頭三個月應權衡利弊使用。6.盡管經乳汁排泄的量很少，仍建議哺乳母親勿用。7.不影響精神運動性功能，不引起鎮(zhèn)靜和嗜睡。然而，可加速中樞神經系統(tǒng)抑制劑的吸收，如、巴比妥酸鹽、酒精等，因此，同時給予應慎重。

以下病人使用本品時需謹慎給藥：器質性腦損傷、驚厥抽搐、尿潴留、甲狀腺功能亢進、帕金森綜合征、重癥肌無力肝臟疾病晚期、心血管及其他循環(huán)系統(tǒng)疾病。由于其興奮特性，不推薦激動和過度活躍的病人服用本品。如果病人之前已經使用鎮(zhèn)定劑治療，須逐漸停用。若非抑郁癥狀已有明顯減輕，抑郁癥病人仍有自殺的危險。治療期間，有自殺傾向的病人不應得到大量藥物?；谄渌耦愃幬镉羞^報道，本品可能會改變胰島素和葡萄糖耐量，這就要求糖尿病患者使用本品時要調整降糖藥的劑量。患有閉角性青光眼、前房變淺的患者，使用本品會刺激瞳孔擴大，導致青光眼急性發(fā)作。局部麻醉時同時使用三環(huán)、四環(huán)抗抑郁藥物會增加發(fā)生心律失常、低血壓的風險。如果可能，在外科手術前幾天就停止使用本品，如果在不可避免的情況下實施急診外科手術，一定要告知麻醉師之前接受抗抑郁藥物治療的病史。如同所有的神經抑制劑一樣，服用本品罕見發(fā)生神經抑制綜合征（可能致命）。非常罕見的情況下，尤其是氟哌噻噸治療初期，可能出現(xiàn)錐體外系癥狀。當神經抑制劑如氟哌噻噸用于長期治療時，可能會發(fā)生不可逆的遲發(fā)性運動障礙。有證據表明軀體活動的減少與血栓癥發(fā)生風險的升高有相關性，由于神經抑制劑具