注射用托拉塞米

甲磺酸溴隱亭片

本品主要成份為托拉塞米。

甲磺酸溴隱亭。

青島華邁士藥業(yè)有限公司

Gedeon Richter Plc.

國藥準字H20100112

國藥準字HJ20160170

本品適用于需要迅速利尿或不能口服利尿的充血性心力衰竭、肝硬化腹水、腎臟疾病所致的水腫患者。

用于內(nèi)分泌系統(tǒng)，神經(jīng)系統(tǒng)以及其他系統(tǒng)中的某些疾病，詳見說明書。

1、充血性心力衰竭所致的水腫、肝硬化腹水：一般初始劑量為5mg或10mg，每日一次緩慢靜脈注射，也可以用5%葡萄糖溶液或生理鹽水稀釋后進行靜脈輸注；如療效不滿意，可增加劑量至20mg，每日一次，每日最大劑量40mg，療程不超過一周。 2、腎臟疾病所致的水腫，初始劑量20mg，每日一次，以后根據(jù)需要可逐漸增加劑量至最大劑量每日100mg，療程不超過一周。

應在就餐時口服：1.月經(jīng)周期不正常及不孕癥：根據(jù)需要一次l/2片(以甲磺酸溴隱亭計1.25mg)，一日2-3次，必要時劑量可增至一次1片(以甲磺酸溴隱亭計2.5mg)，每日2～3次。應不間斷治療，直至月經(jīng)周期恢復正常和/或重新排卵。如果需要，可連續(xù)治療數(shù)個周期以防復發(fā)。2.高泌乳激素癥：根據(jù)需要一次1/2片(以甲磺酸溴隱亭計1.25mg)，每日2-3次，逐漸增至一日4-8片/日(以甲磺酸溴隱亭計10-20mg)，具體方案應依據(jù)臨床療效和副作用而定。3.肢端巨大癥：推薦起始劑量為一日1-1.5片(以甲磺酸溴隱亭計2.5-3.75mg)，根據(jù)臨床反應和副作用逐步增加至一日4-8片(以甲磺酸溴隱亭計10-20毫克)。4.抑制泌乳：一日2片(以甲磺酸溴隱亭計5毫克)，早晚各1片，連服14天。為預防泌乳，應盡早開始治療，但不應早于分娩或流產(chǎn)后4小時。治療停止后2-3天，偶而會有少量泌乳，此時可以再用原劑量重復治療1周即可停止泌乳。5.產(chǎn)褥期乳房腫脹：單次服用1片(以甲磺酸溴隱亭計2.5mg)，如果需要.6-12小時后可以重復服用，不會抑制泌乳。6.產(chǎn)后初期乳腺炎：與抑制泌乳劑量相同，應與抗生素聯(lián)

腎功能衰竭無尿，肝昏迷前期或肝昏迷，對本品或磺酰脲類過敏，低血壓、低血容量、低鉀或低鈉血癥，嚴重排尿困難（如前列腺肥大）患者禁用。

許多患者服藥后頭幾天可能會發(fā)生惡心、嘔吐、頭痛、眩暈或疲勞，但不需要停藥。在服用甲磺酸溴隱亭片之前1小時服服某些止吐藥如乘暈寧、吐來抗、胃復安等可抑制惡心頭暈。極少數(shù)病例中服用本品后發(fā)生體位性低血壓，因此建議對于能夠走動的患者應測量站位血壓。在大劑量治療時，可能會發(fā)生幻覺、意識精神錯亂、視覺障礙、運動障礙、口干、便秘、腿痙攣等。這些副作用均為劑量依賴性，減量就能夠使癥狀得到控制。在長期治療中，特別對于有雷諾氏現(xiàn)象病史者，可能偶發(fā)可逆性低溫誘發(fā)指趾蒼白。國外已有患者使用多巴胺受體激動劑類藥品冶療帕金森病后出現(xiàn)病理性賭博、性欲增高和性欲亢進的病例報告，尤其在高劑量時，在降低治療劑量或停藥后一般可逆轉(zhuǎn)。

孕婦及哺乳期婦女用藥：哺乳期婦女不應服用甲磺酸溴隱亭片。懷孕后通常應在第1次停經(jīng)后停服本品。垂體腫瘤有時會在妊娠期間迅速增大，這也可發(fā)生于甲磺酸溴隱亭片治療后已經(jīng)能夠懷孕的婦女。為謹慎起見，應當對患者實施嚴密監(jiān)測以便發(fā)現(xiàn)垂體增大的跡象，這樣甲磺酸溴隱亭片在必要時就能夠再次應用。流產(chǎn)后、死胎、新生兒死亡等特殊情況下，在醫(yī)生指導下用于抑制產(chǎn)褥期泌乳，不推薦作為抑制生理性泌乳的常規(guī)用藥?；加懈哐獕?、冠心病和/或有嚴重精神病史的產(chǎn)后或產(chǎn)褥期婦女不可使用本品，接受甲磺酸溴隱亭片治療的產(chǎn)后婦女應注意監(jiān)測血壓，特別是在治療的第一天。產(chǎn)后婦女應用甲磺酸溴隱亭片抑制泌乳時，注意抗高血壓藥物治療并且避免同時應用其他麥角堿衍生，已罕見發(fā)生高血壓、心肌梗塞、癲癇發(fā)作或腦卒中以及精神疾病等。兒童用藥：尚無15歲以下兒童用本品的安全性和有效性研究資料。老年用藥：尚無安全性和有效性研究資料。

常見的不良反應有頭痛、眩暈、疲乏、食欲減退、肌肉痙攣、惡心嘔吐、高血糖、高尿酸、便秘和腹瀉，長期大量使用可能發(fā)生水和電解質(zhì)平衡失調(diào)。治療初期和年齡較大的患者常發(fā)生多尿，個別患者由于血液濃縮而引起低血壓、精神紊亂、血栓性并發(fā)癥及心或腦缺血引起心律紊亂、心絞痛、急性心肌梗塞或昏厥等，低血鉀可發(fā)生在低鉀飲食、嘔吐、腹瀉、過多使用瀉藥和肝功能異常的患者。個別患者可出現(xiàn)皮膚過敏、偶見搔癢、皮疹、光敏反應、罕見口干、肢體感覺異常、視覺障礙。

1、使用本品者應定期檢查電解質(zhì)（特別是血鉀）、血糖、尿酸、肌酐、血脂等。 2、本品開始治療前排尿障礙必須被糾正，特別對老年病人或治療剛開始時要仔細監(jiān)察電解質(zhì)和血容量的不足和血液濃縮的有關(guān)癥狀。 3、肝硬化腹水患者應用本品進行利尿時，應住院進行治療，這些病人如利尿過快，可造成嚴重的電解質(zhì)紊亂和肝昏迷。 4、本品與醛固酮拮抗劑或與保鉀藥物一起使用可防止低鉀血癥和代謝性堿中毒。 5、前列腺肥大的患者排尿困難，使用本品尿量增多可導致尿潴留和膀胱擴張。 6、在剛開始用本品治療或由其它藥物轉(zhuǎn)為使用本品治療或開始一種新的輔助藥物治療時，個別患者警覺狀態(tài)受到影響（如在駕駛車輛或操作機器時）。 7、本品必須緩慢靜脈注射，本品不應與其他藥物混合后靜脈注射，但可根據(jù)需要用生理鹽水或5%葡萄糖溶液稀釋。 8、如需長期用藥建議盡早從靜脈給藥改為口服給藥，靜脈給藥療程限于一周。 9、孕婦及哺乳期婦女用藥：不推薦懷孕期和哺乳期的婦女使用本品。 10、兒童用藥：對兒童患者是否安全有效尚不明確。 11、老年用藥：老年患者使用本品的療效和安全性與年輕人無區(qū)別，但老年患者使用本品初期尤其需要注意監(jiān)測血壓、電解質(zhì)及有無排尿困難。 12、藥物過量： （1）藥物過量時，體液和電解質(zhì)丟失可能導致嗜睡、電解質(zhì)紊亂和胃腸道癥狀。 （2）處理：對癥及支持療法，及時補充體液及電解質(zhì)，對電解質(zhì)進行動態(tài)監(jiān)測。

1.甲磺酸溴隱亭片治療后，生育能力可能恢復，因此應建議不希望懷孕的育齡婦女采取可靠的（非激素）避孕措施。而想要懷孕 的育齡婦女在已證實懷孕后則應即刻終止甲磺酸溴隱亭片治療。停藥后流產(chǎn)發(fā)生率未見提高，甲磺酸溴隱亭片對早期妊娠（8周之內(nèi)）無副作用。垂體腺瘤患者停服 甲磺酸溴隱亭片后懷孕時，整個妊娠期間都應密切監(jiān)測，并且有必要定期進行視野檢查。 2.垂體腺瘤患者有瘤體增大的跡象時，應重新應用甲磺酸溴隱亭片進行治療。治療乳腺疼痛及結(jié)節(jié)性和/或囊性乳腺疾病時，應先排除惡性腫瘤的可能。 3.應用本品抑制產(chǎn)褥期泌乳，特別在治療第一周，建議不定期檢查血壓。一旦發(fā)生高血壓，伴有持久性嚴重頭痛，應立即停止服藥并對患者進行密切觀察。 4.對有胃腸道出血病史的肢端肥大癥患者最好應用替代治療方案，如果必須服用甲磺酸溴隱亭片，也應該告知他們及時向醫(yī)護人員報告任何胃腸道反應。 5.有精神病史或嚴重心血管病史的病人服用大劑量甲磺酸溴隱亭時，需要小心謹慎。 6.治療與高泌乳素血癥無關(guān)的女性患者時，應當給予最低有效劑量，以避免發(fā)生血漿泌乳素水平低于正常水平，否則將有可能引起黃體功能障礙，絕經(jīng)后婦女應每半年檢查一次，月經(jīng)正