阿法骨化醇片

阿法骨化醇軟膠囊

本品主要成份阿法骨化醇?；瘜W(xué)名稱：（5Z,7E）-9，10-開環(huán)膽甾-5,7,10(19)-三烯-1α,3β-二醇分子式：C27H44O2分子量：400.65

本品主要成份為阿法骨化醇

重慶藥友制藥有限責(zé)任公司

LEO Pharma A/S 丹麥利奧制藥有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字H10950134

注冊(cè)證號(hào)H20130514

1.改善慢性腎功能不全，甲狀旁腺功能低下和抗維生素D佝僂病，骨軟化癥患者因維生素D代謝異常的癥狀，如:低鈣血癥、抽搐、骨痛及骨損害。2.骨質(zhì)疏松癥。

本品用于治療內(nèi)源性1,25-二羥基維生素D3產(chǎn)生不足所致的鈣代謝紊亂性疾病。例如腎性骨營(yíng)養(yǎng)不良、術(shù)后性或特發(fā)性甲狀旁腺功能低下癥、假性甲狀旁腺功能低下癥、作為第三性甲狀腺功能亢進(jìn)的輔助治療、抗維生素D性佝僂病或骨軟化癥、維生素D依賴型佝僂癥、新生兒低鈣血癥或佝僂病、鈣吸收不良癥、骨質(zhì)疏松癥、吸收不良性及營(yíng)養(yǎng)性佝僂病及骨軟化癥。

口服：1、慢性腎功能不全和骨質(zhì)疏松癥：成人，每次0.5μg(2片)每日一次，或遵醫(yī)囑。2、甲狀旁腺功能低下以及其他的維生素D代謝異常疾??；成人，每次1.0～4.0μg(4～16片)，每日一次，或遵醫(yī)囑。

成人和體重為20kg以上的兒童：1g/公斤/天 體重為20kg以下的兒童：0.5g/公斤/天 新生兒：0.1g/公斤/天 使用本品是應(yīng)根據(jù)生化檢驗(yàn)的結(jié)果來調(diào)整劑量已避免高血鈣、療效指標(biāo)包括：血清鈣水平、堿性磷酸酶水平、甲狀旁腺激素水平、尿鈣排泄以及影像盒組織學(xué)檢查。嚴(yán)重的骨病患者（除腎衰竭所致外）大多可耐受較大劑量而不引起高鈣血癥。然而骨軟化癥者血清鈣不能及時(shí)上升并不意味著需要更大劑量，因?yàn)樗盏拟}可能被整合入脫礦物質(zhì)骨中。大部分患者的有效治療劑量為每日1~3g，當(dāng)骨病患者有生化或影像學(xué)骨愈合證據(jù)時(shí)，或者甲狀旁腺機(jī)能低下患者血清鈣水平恢復(fù)正常時(shí)，可減少本品劑量。維持量通常為0.25~2g/日。正在服用巴比妥酸鹽或其他抗驚厥藥物的患者可能需要較大劑量的阿法骨化醇軟膠囊方能取得預(yù)期的療效。

偶見食欲不振、惡心、嘔吐及皮膚搔癢感。

除了高血鈣外，還未發(fā)現(xiàn)其它不良反應(yīng)。

孕婦及哺乳期婦女用藥：尚不明確。兒童用藥：尚不明確。老年用藥：尚不明確。

1.服用本品的同時(shí)，根據(jù)醫(yī)囑，酌情補(bǔ)充鈣劑。 2.服藥期間，應(yīng)在醫(yī)生指導(dǎo)下，嚴(yán)密監(jiān)測(cè)血鈣、尿鈣水平，調(diào)整劑量，發(fā)生高鈣血癥時(shí)，立即停藥。血鈣值恢復(fù)到正常范圍 后，可重新減量給藥。 3.超大劑量服藥可能出現(xiàn)胃腸道系統(tǒng)、肝臟、精神神經(jīng)系統(tǒng)、循環(huán)系統(tǒng)等方面的不良反應(yīng)，如：胃痛、便秘、GOT及GPT升高 、頭痛、血壓輕度升高等。 4.正在服用抗凝血?jiǎng)?、抗顛癇藥、抗酸鋁劑、含鎂或含鈣制劑、噻嗪類利尿劑、洋地黃糖甙藥物的患者，請(qǐng)遵醫(yī)囑使用本品 。

1. 高鈣血癥患者禁用；2. 腎功能不全患者慎用；3. 孕婦及哺乳期婦女慎用；4. 避免與鈣劑、維生素D同服；5. 定期監(jiān)測(cè)血鈣、尿鈣水平。