華北吉姆欣(注射用重組人粒細(xì)胞巨噬細(xì)胞刺激因子)

處方藥非醫(yī)保

通用名稱：華北吉姆欣(注射用重組人粒細(xì)胞巨噬細(xì)胞刺激因子)

批準(zhǔn)文號(hào)：國(guó)藥準(zhǔn)字S19980019

功能主治：1. 預(yù)防和治療腫瘤放療或化療后引起的白細(xì)胞減少癥。 2. 治療骨髓造血機(jī)能障礙及骨髓增生異常綜合征。 3. 預(yù)防白細(xì)胞減少可能潛在的感染并發(fā)癥。 4. 使感染引起的中性粒細(xì)胞減少的恢復(fù)加快。

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藥品信息	華北吉姆欣(注射用重組人粒細(xì)胞巨噬細(xì)胞刺激因子)	丙硫氧嘧啶片
主要成分	本品主要成分為重組人粒細(xì)胞巨噬細(xì)胞集落刺激因子。	本品主要成份為：丙基硫氧嘧啶。 ?化學(xué)名稱：6-丙基-2-硫代-2,3-二氫-4（1H）嘧啶酮。 ?分子式：C7H10N2OS ?分子量：170.24
生產(chǎn)企業(yè)	華北制藥金坦生物技術(shù)股份有限公司	廣州康和藥業(yè)有限公司
批準(zhǔn)文號(hào)	國(guó)藥準(zhǔn)字S19980019	國(guó)藥準(zhǔn)字H44022824
說明
作用與功效	1. 預(yù)防和治療腫瘤放療或化療后引起的白細(xì)胞減少癥。 2. 治療骨髓造血機(jī)能障礙及骨髓增生異常綜合征。 3. 預(yù)防白細(xì)胞減少可能潛在的感染并發(fā)癥。 4. 使感染引起的中性粒細(xì)胞減少的恢復(fù)加快。	適用于各種類型的甲狀腺功能亢進(jìn)癥，尤其適用于：①病情較輕，甲狀腺輕至中度腫大患者；②青少年及兒童、老年患者；③甲狀腺手術(shù)后復(fù)發(fā)，又不適于放射性131I治療者；④手術(shù)前準(zhǔn)備；⑤作為131I放療的輔助治療。
用法用量	1.腫瘤放、化療后：放、化療停止24～48小時(shí)后方可使用本品，用1ml注射用水溶解本品(切勿劇烈振蕩)，在腹部、大腿外側(cè)或上臂三角肌處進(jìn)行皮下注射(注射后局部皮膚應(yīng)隆起約1cm2，以便藥物緩慢吸收)，3～10μg/kg/日，持續(xù)5～7天，根據(jù)白細(xì)胞回升速度和水平，確定維持量。本品停藥后至少間隔48小時(shí)方可進(jìn)行下一療程的放、化療。2.骨髓移植：5～10μg/kg，靜脈滴注4～6小時(shí)每日1次，持續(xù)應(yīng)用至連續(xù)3天中性粒細(xì)胞絕對(duì)數(shù)≥1000/ml。3.骨髓增生異常綜合征/再生障礙性貧血：3μg/kg/日，皮下注射，需2～4天才觀察到白細(xì)胞增高的最初效應(yīng)，以后調(diào)節(jié)劑量使白細(xì)胞計(jì)數(shù)維持在所期望水平，通常10000/μl。	用于治療成人甲狀腺功能亢進(jìn)癥，開始劑量一般為每天300mg(6片)，視病情輕重介...
副作用	1.對(duì)rhGM-CSF或該制劑中任何其他成分有過敏史的病人。2.自身免疫性血小板減少性紫癜的病人	常見有頭痛、眩暈，關(guān)節(jié)痛，唾液腺和淋巴結(jié)腫大以及胃腸道反應(yīng)；也有皮疹、藥熱等過敏反應(yīng)，有的皮疹可發(fā)展為剝落性皮炎。個(gè)別病人可致黃疸和中毒性肝炎。最嚴(yán)重的不良反應(yīng)為粒細(xì)胞缺乏癥，故用藥期間應(yīng)定期檢查血象，白細(xì)胞數(shù)低于4×109/L或中性粒細(xì)胞低于1.5×109/L時(shí)，應(yīng)按醫(yī)囑停用或調(diào)整用藥。
禁忌		孕婦及哺乳期婦女用藥：孕婦慎用，哺乳期婦女禁用。兒童用藥：小兒用藥過程中，應(yīng)避免出現(xiàn)甲狀腺功能減低。老年用藥：老年人尤其腎功能減退者，用藥量應(yīng)減少。如發(fā)現(xiàn)甲狀腺功能減低時(shí)，應(yīng)加用甲狀腺片。
藥理作用	本品的安全性與劑量和給藥途徑有關(guān)。大部分不良反應(yīng)多屬輕到中度，嚴(yán)重的反應(yīng)罕見。最常見的不良反應(yīng)為發(fā)熱、寒戰(zhàn)、惡心、呼吸困難、腹瀉，一般的常規(guī)對(duì)癥處理便可使之緩解；其次有皮疹、胸痛、骨痛和腹瀉等。據(jù)國(guó)外報(bào)道，低血壓和低氧綜合征在首次給藥時(shí)可能出現(xiàn)，但以后給藥則無此現(xiàn)象。不良反應(yīng)發(fā)生多于靜脈推注和快速滴注以及劑量大于32μg/kg/日有關(guān)。	抗甲狀腺藥物。其作用機(jī)理是抑制甲狀腺內(nèi)過氧化物酶，從而阻止甲狀腺內(nèi)酪氨酸碘化及碘化酪氨酸的縮合，從而抑制甲狀腺素的合成。同時(shí)，在外周組織中抑制T4變?yōu)門3，使血清中活性較強(qiáng)的T3含量較快降低。
注意事項(xiàng)	1.本品應(yīng)在?？漆t(yī)生指導(dǎo)下使用。病人對(duì)rhGM-CSF的治療反應(yīng)和耐受性個(gè)體差異較大，為此應(yīng)在治療前及開始治療后定期觀察外周血白細(xì)胞或中性粒細(xì)胞，血小板數(shù)據(jù)的變化。血象恢復(fù)正常后立即停藥或采用維持劑量。2.本品屬蛋白質(zhì)類藥物，用前應(yīng)檢查是否發(fā)生渾濁，如有異常，不得使用。3.本品不應(yīng)與抗腫瘤放、化療藥同時(shí)使用，如要進(jìn)行下一療程的抗腫瘤放、化療，應(yīng)停藥至少48小時(shí)后，方可繼續(xù)治療。4.孕婦、高血壓患者及有癲癇病史者慎用。5.使用前仔細(xì)檢查，如發(fā)現(xiàn)瓶子有破損，溶解不完全者均不得使用，溶解后的藥劑應(yīng)一次用完。	? ?1.應(yīng)定期檢查血象及肝功能。 ?2.對(duì)診斷的干擾：可使凝血酶原時(shí)間延長(zhǎng)，AST、ALT、ALP、Bil升高。 ?3.外周血白細(xì)胞偏低、肝功能異常患者慎用。