吸入用硫酸沙丁胺醇溶液

鹽酸吡格列酮片

本藥的主要成分是沙丁胺醇，其化學(xué)名為1-(4-羥基-3-羥甲基苯基)-2-(叔丁氨基)乙醇。氣霧劑的內(nèi)容物為白色或微黃色混懸液。霧化吸入液每毫升含有5mg硫酸沙丁胺醇，其化學(xué)名為1-(4-羥基-3-羥甲基苯基)-2-(叔丁氨基)乙醇。

鹽酸吡格列酮。

河北仁合益康藥業(yè)有限公司

煙臺(tái)正方制藥有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字H20203019

國(guó)藥準(zhǔn)字H20070229

對(duì)傳統(tǒng)治療方法無(wú)效的慢性支氣管痙攣的常規(guī)處理，及治療嚴(yán)重的急性哮喘

2型糖尿病本品僅用于接受下列療法而未得到充分效果，推斷為有胰島素抵抗性的患者。1 1)僅使用飲食療法和/或運(yùn)動(dòng)療法2)使用飲食療法和/或運(yùn)動(dòng)療法加磺酰脲類(lèi)藥物3)使用飲食療法和/或運(yùn)動(dòng)療法加α-葡萄糖苷酶抑制劑4)使用飲食療法和/或運(yùn)動(dòng)療法加雙胍類(lèi)藥物2 使用飲食療法和/或運(yùn)動(dòng)療法加胰島素制劑[有關(guān)適應(yīng)癥的注意事項(xiàng)]本品只用于已明確診斷為糖尿病的患者。必須留意除糖尿病之外還有葡萄糖耐量異?！つ蛱顷?yáng)性等有糖尿病樣癥狀(腎性糖尿、老年性糖耐量異常、甲狀腺機(jī)能異常等)的疾病。

霧化吸入液采用呼吸器或噴霧器給藥，切不可注射或口服。間歇性用法可每日重復(fù)4次。成人：0.5-1.0mL本品(2.5-5.0mg硫酸沙丁胺醇)應(yīng)以注射用生理鹽水稀釋至2.0-2.5mL。稀釋后的溶液由病人通過(guò)適當(dāng)?shù)尿?qū)動(dòng)式噴霧器吸入，直至不再有氣霧產(chǎn)生為止。如噴霧器和驅(qū)動(dòng)裝置匹配得當(dāng)，則噴霧可維持約10分鐘。本品可不經(jīng)稀釋而供間歇性使用，為此，將2.0mL本品(10mg硫酸沙丁胺醇)置入噴霧器中，讓病人吸入化霧的藥液，直至支氣管得到擴(kuò)張為止，通常約需3-5分鐘。有些成年人需用較高劑量的硫酸沙丁胺醇，劑量高達(dá)10mg，在此情況下，應(yīng)不斷吸入未經(jīng)稀釋的溶液所化成之氣霧，直至噴霧停止產(chǎn)生。兒童同樣的間歇給藥方式也適用于兒童病人。12歲以下兒童的常用劑量為0.5mL(2.5mg硫酸沙丁胺醇)，施用時(shí)用注射用的生理鹽水稀釋至2.0-2.5mL，有些兒童可能需要高達(dá)5.0mg的劑量。還沒(méi)有18個(gè)月以下的嬰孩吸用本藥的臨床效用資料，短暫的低氧血癥可能發(fā)生，因此應(yīng)考慮給予吸氧治療。連續(xù)性用法將本藥1-2mL溶于注射用生理鹽水100mL中稀釋?zhuān)姑亢辽?0-100ug沙丁胺醇。稀釋后的溶液采用噴霧器以氣霧方式給藥，常用的給藥速率是1-2mg/小時(shí)。氣霧的傳送可用面罩、T形裝置或經(jīng)由氣管內(nèi)的導(dǎo)管進(jìn)行。間歇性的正壓換氣法可以采用，但甚少需要如此。當(dāng)因肺換氣不足而有缺氧的危險(xiǎn)時(shí)，應(yīng)在吸入的空氣中加入氧氣。

通常，成人口服給藥每次吡格列酮15～30mg，1日1次早飯前或早飯后。另外，根據(jù)...

品禁用于對(duì)其任何成份曾有過(guò)敏史的病人。各類(lèi)硫酸沙丁胺醇吸入劑不應(yīng)該使用來(lái)處理早產(chǎn)，不應(yīng)用于先兆流產(chǎn)

本品單獨(dú)用藥不會(huì)出現(xiàn)低血糖，與其它糖尿病治療藥物聯(lián)合用藥時(shí)，可發(fā)生輕度或中度水腫、低血糖、貧血等癥狀。

骨骼肌肉可能有輕微震顫現(xiàn)象，通常手部較為明顯。服用&beta；-腎上腺素受體激動(dòng)劑的病人一般有此癥狀。偶見(jiàn)有頭痛的病例報(bào)告。有些病人可能會(huì)有外周血管舒張及輕微的代償性心率加速的情況發(fā)生。肌肉痙攣癥狀亦曾有報(bào)告，但十分罕有。過(guò)敏反應(yīng)包括血管神經(jīng)性水腫、蕁麻疹、支氣管痙攣、低血壓、虛脫等病例亦曾有報(bào)告，但十分罕有。正如使用其他吸入治療法一樣，給藥后可能會(huì)立刻引起反常性支氣管痙攣及增加有響聲地呼吸，應(yīng)立即給予另一類(lèi)含有此藥物成分的制藥，或一個(gè)不同的有快速緩解效用支氣管擴(kuò)張劑，若有此癥狀，應(yīng)即時(shí)停止吸用本藥，評(píng)估病人的狀況及改用其他治療。正如其他&beta；2-受體激動(dòng)劑治療一樣，兒童使用本藥而致活動(dòng)過(guò)強(qiáng)的病例亦曾有報(bào)告，但十分罕見(jiàn)。吸入本品可能會(huì)引起口部和咽喉疼痛。有些病人可能會(huì)有心動(dòng)過(guò)速的情況出現(xiàn)

1.增加使用吸入的短效&beta；2-受體激動(dòng)劑以控制癥狀，顯示對(duì)哮喘的控制力衰減，若有此情況出現(xiàn)，應(yīng)重新評(píng)估對(duì)病人的治療方法。對(duì)哮喘的控制力突然和逐漸衰減，病人的生命可能有危險(xiǎn)，應(yīng)考慮開(kāi)始施行或增加皮質(zhì)類(lèi)固醇治療。若病人有此危機(jī)，應(yīng)施行每天最高流速的監(jiān)測(cè)。在家中接受本品治療的病人宜注意，若舒緩效用或持續(xù)時(shí)間比平常減少，則不應(yīng)自行增加劑量或給藥之次數(shù)。對(duì)于已知使用大劑量的其他擬交感神經(jīng)藥物的病人，宜慎用本品。對(duì)患有甲狀腺機(jī)能亢進(jìn)的病人亦宜慎用。曾有少數(shù)個(gè)案報(bào)道指出，若一同給予本品噴霧及異丙托溴銨-氫噴霧治療會(huì)引致急性閉角型青光眼，所以一同使用本品噴霧劑及抗膽堿能藥噴霧時(shí)應(yīng)小心注意，更應(yīng)警告切勿使噴霧劑或溶液進(jìn)入眼內(nèi)。&beta；2受體激動(dòng)劑治療(主要用注射劑及氣霧劑)有可能引致嚴(yán)重的低鉀血癥，若病者所患的是急性嚴(yán)重哮喘，尤須注意此不良效應(yīng)，因?yàn)橥瑫r(shí)服用黃嘌呤誘導(dǎo)藥，類(lèi)固醇和利尿藥，以及出現(xiàn)缺氧情況，均會(huì)使血鉀過(guò)低情況加重，遇有此等情況，必須小心監(jiān)控血清鉀水平。2.婦女懷孕期間不宜吸用本藥，只有當(dāng)用此藥對(duì)孕婦的益處高于對(duì)胎兒可能引致的危險(xiǎn)時(shí)，方可考慮使用此藥。使用本品的婦女，產(chǎn)后乳液中可能滲有本品，因此，除非預(yù)期的益處高于可能引起的危險(xiǎn)，否則以母乳哺育嬰兒的婦女不應(yīng)吸用本藥，目前尚未能證明母乳中的本品是否對(duì)新生嬰兒有害。

1、本品僅在胰島互存在下發(fā)揮降糖作用。不應(yīng)用于1型糖尿病或糖尿病酮癥酸中毒的治療。2、對(duì)胰島互抵抗的絕經(jīng)前停止排卵的女性患者，本品有可能導(dǎo)致重新排卵，須采取適當(dāng)?shù)谋茉写胧?、接受本品治療的患者，要注意到發(fā)生輕度到中度水腫的可能。4、本品可增加血漿容積，引起心臟前負(fù)荷增大并誘導(dǎo)心臟肥大。因此，心功能不全者應(yīng)慎用。5、如患者出現(xiàn)活動(dòng)性肝病的臨床表現(xiàn)或血清轉(zhuǎn)氨酶水平升高（ALT水平高于正常水平上限的2.5倍），應(yīng)停藥。如發(fā)現(xiàn)惡心、嘔吐、腹痛、疲勞、厭食、黑尿等癥狀，則應(yīng)停藥。6、在服藥期間，如患者發(fā)生發(fā)熱、外傷、感染或外科手術(shù)等情況，給藥劑量應(yīng)作適當(dāng)調(diào)整。 7.在世界范圍內(nèi)的臨床研究中，共有超過(guò)4500名受試者接受了鹽酸吡格列酮治療。在美國(guó)進(jìn)行的臨床研究中，超過(guò)2500名2型糖尿病病人使用了鹽酸吡格列酮。結(jié)果未發(fā)現(xiàn)有藥物引起的肝毒性和ALT升高。