伊班膦酸鈉注射液

復方谷氨酰胺腸溶膠囊

本品主要成份及化學名稱為：[1—羥基—3—(N—甲基—N—戊胺基)亞膦酸單鈉鹽-水合物。 分子式：C9H22NNaO7P2·H2O 分子量：359.23。

本品為復方制劑，其組分為L-谷氨酰胺、人參、甘草（蜜炙）、白術、茯苓。

河北仁合益康藥業(yè)有限公司

地奧集團成都藥業(yè)股份有限公司

國藥準字H20193355

國藥準字H51023598

本品用于治療絕經(jīng)后骨質(zhì)疏松癥； 用于治療惡性腫瘤溶骨性骨轉移引起的骨痛； 用于治療伴有或不伴有骨轉移的惡性腫瘤引起的高鈣血癥。

用于各種原因所致的急、慢性腸道疾病和腸道功能紊亂．如腸易激綜合征、非感染性腹瀉、腫瘤治療引起的腸道功能紊亂和放化療性腸炎；亦可促進創(chuàng)傷或術后腸道功能的恢復。

本品應在醫(yī)院內(nèi)使用。 在用本品治療前就適當給予0.9%生理鹽水進行水化治療。本品用量應依據(jù)高血鈣的程度及腫瘤種類決定。 在大多數(shù)重度高血鈣的病人（經(jīng)白蛋白糾正后血鈣≥3mmol/L或12mg/dl），可單劑量給予4mg； 在中度高血鈣的病人（經(jīng)白蛋白糾正后血鈣<3mmol/L或《12mg/dl），2mg即為有效劑量； 國外臨床研究最高劑量6mg，但本劑量并未使療效進一步增加。 *經(jīng)白蛋白糾正的血清鈣(mmol/L)=血清鈣(mmol/L)-[0.02*白蛋白(g/l)]+0.8或 *經(jīng)白蛋白糾正的血清鈣(mg/dl)=血清鈣(mg/dl)+0.8*[4-白蛋白(g/dl)] 在多數(shù)病人升高的血清鈣水平在7天內(nèi)降至正常范圍。 在給藥2-4mg的病人，復發(fā)(經(jīng)白蛋白糾正的血鈣水平再次升高3mmol/L)的平均天數(shù)為18-19天。 在給藥達6mg的病人，復發(fā)的平均天數(shù)為26天。 應將本品稀釋，不含鈣離子的0.9%生理鹽水或5%葡萄糖溶液500-750ml中，靜脈緩慢滴注，滴注時間不少于2小時。 一般情況下本品只做一次使用。如有需要可遵醫(yī)囑重復使用。為治療高鈣血癥，有50名病人接受了第二次治療。在高鈣血癥復發(fā)或療效不好的病人可考慮再次給藥治療。

飯前口服。腸道功能紊亂和非感染性腹瀉：一日3次，一次2～3粒。治療1周后癥狀可能...

尚不明確

尚未見有關不良反應報道。

孕婦及哺乳期婦女用藥：雖未發(fā)現(xiàn)本品對妊娠期間及哺乳期間的母子有毒副作用，但仍建議孕婦及哺乳期婦女慎用。

尚不明確

1.藥理：動物試驗表明：本品可改善腸道的吸收、分泌及運動功能：增強腸黏膜屏障功能，阻止或減少腸內(nèi)細菌及毒素入血；促進受損腸黏膜的修復及功能重建。 2.毒理：急性毒性試驗，用一級小白鼠，一日內(nèi)連續(xù)灌胃2次，用藥劑量相當于人日用量的489倍，連續(xù)觀察7天，均未發(fā)現(xiàn)異常和1例動物死亡。長期毒性試驗，SD大鼠每日灌胃給藥，用藥劑量相當于人日用量的99倍，每周7天，連續(xù)9周，各項檢查指標均無異常發(fā)現(xiàn)。

尚不明確

當藥品性狀發(fā)生改變時禁止使用。