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伊班膦酸鈉注射液
通用名稱：伊班膦酸鈉注射液
批準(zhǔn)文號：國藥準(zhǔn)字H20193355
生產(chǎn)企業(yè)： 河北仁合益康藥業(yè)有限公司
功能主治：本品用于治療絕經(jīng)后骨質(zhì)疏松癥； 用于治療惡性腫瘤溶骨性骨轉(zhuǎn)移引起的骨痛； 用于治療伴有或不伴有骨轉(zhuǎn)移的惡性腫瘤引起的高鈣血癥。
溫馨提示：外觀包裝僅供參考；請按藥品說明書或者在藥師指導(dǎo)下購買和使用。
| 藥品信息 | |||
| 主要成分 |
本品主要成份及化學(xué)名稱為：[1—羥基—3—(N—甲基—N—戊胺基)亞膦酸單鈉鹽-水合物。 分子式：C9H22NNaO7P2·H2O 分子量：359.23。 |
本品主要活性成分為維莫非尼，以維莫非尼和琥珀酸醋酸羥丙甲纖維素固體分散體存在。 化學(xué)名稱丙烷-1-磺酸{3-[5-(4-氯苯基)-1H- 吡咯并[2,3-b]吡啶-3-羰基]-2,4-二氟代苯基}- 酰胺。 |
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| 生產(chǎn)企業(yè) |
河北仁合益康藥業(yè)有限公司 |
Roche Registration GmbH |
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| 批準(zhǔn)文號 |
國藥準(zhǔn)字H20193355 |
H20170124 |
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| 說明 | |||
| 作用與功效 |
本品用于治療絕經(jīng)后骨質(zhì)疏松癥； 用于治療惡性腫瘤溶骨性骨轉(zhuǎn)移引起的骨痛； 用于治療伴有或不伴有骨轉(zhuǎn)移的惡性腫瘤引起的高鈣血癥。 |
維莫非尼是一種低分子量、口服用的BRAF絲氨酸蘇氨酸激酶激活酶抑制劑，選擇性抑制致癌性BRAF激酶。維莫非尼在眾多BRAF表達(dá)陽性的轉(zhuǎn)移性黑色素瘤中均顯示高抗癌療效。基于此前的治療療效，以及有證據(jù)表明激活的BRAF激酶在多種類型癌癥的細(xì)胞生長失調(diào)中發(fā)揮高度保守作用，因此，維莫非尼對表達(dá)BRAF V600突變的非小細(xì)胞肺癌同樣具有療效。 |
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| 用法用量 |
本品應(yīng)在醫(yī)院內(nèi)使用。 在用本品治療前就適當(dāng)給予0.9%生理鹽水進(jìn)行水化治療。本品用量應(yīng)依據(jù)高血鈣的程度及腫瘤種類決定。 在大多數(shù)重度高血鈣的病人（經(jīng)白蛋白糾正后血鈣≥3mmol/L或12mg/dl），可單劑量給予4mg； 在中度高血鈣的病人（經(jīng)白蛋白糾正后血鈣<3mmol/L或《12mg/dl），2mg即為有效劑量； 國外臨床研究最高劑量6mg，但本劑量并未使療效進(jìn)一步增加。 *經(jīng)白蛋白糾正的血清鈣(mmol/L)=血清鈣(mmol/L)-[0.02*白蛋白(g/l)]+0.8或 *經(jīng)白蛋白糾正的血清鈣(mg/dl)=血清鈣(mg/dl)+0.8*[4-白蛋白(g/dl)] 在多數(shù)病人升高的血清鈣水平在7天內(nèi)降至正常范圍。 在給藥2-4mg的病人，復(fù)發(fā)(經(jīng)白蛋白糾正的血鈣水平再次升高3mmol/L)的平均天數(shù)為18-19天。 在給藥達(dá)6mg的病人，復(fù)發(fā)的平均天數(shù)為26天。 應(yīng)將本品稀釋，不含鈣離子的0.9%生理鹽水或5%葡萄糖溶液500-750ml中，靜脈緩慢滴注，滴注時間不少于2小時。 一般情況下本品只做一次使用。如有需要可遵醫(yī)囑重復(fù)使用。為治療高鈣血癥，有50名病人接受了第二次治療。在高鈣血癥復(fù)發(fā)或療效不好的病人可考慮再次給藥治療。 |
患者必須經(jīng)由CFDA批準(zhǔn)的檢測方法確定的證明腫瘤為BRAFV600突變陽性，才可... |
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| 副作用 |
尚不明確 |
可能出現(xiàn)的副作用包括皮疹、腹瀉、惡心、嘔吐、疲勞、食欲減退、頭痛和關(guān)節(jié)痛等。 |
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| 禁忌 |
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| 藥理作用 |
尚不明確 |
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| 注意事項 |
尚不明確 |
可能出現(xiàn)的副作用包括皮疹、腹瀉、惡心、嘔吐、疲勞、食欲減退、頭痛和關(guān)節(jié)痛等。 |
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