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伊班膦酸鈉注射液
伊班膦酸鈉注射液

伊班膦酸鈉注射液

處方藥 非醫(yī)保

通用名稱:伊班膦酸鈉注射液

批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字H20193355

生產(chǎn)企業(yè): 河北仁合益康藥業(yè)有限公司

功能主治:本品用于治療絕經(jīng)后骨質(zhì)疏松癥; 用于治療惡性腫瘤溶骨性骨轉(zhuǎn)移引起的骨痛; 用于治療伴有或不伴有骨轉(zhuǎn)移的惡性腫瘤引起的高鈣血癥。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請(qǐng)按藥品說(shuō)明書或者在藥師指導(dǎo)下購(gòu)買和使用。

藥品信息
伊班膦酸鈉注射液
伊班膦酸鈉注射液
羅氏鹽酸厄洛替尼片
羅氏鹽酸厄洛替尼片
主要成分

本品主要成份及化學(xué)名稱為:[1—羥基—3—(N—甲基—N—戊胺基)亞膦酸單鈉鹽-水合物。 分子式:C9H22NNaO7P2·H2O 分子量:359.23。

本品主要成份為鹽酸厄洛替尼。

生產(chǎn)企業(yè)

河北仁合益康藥業(yè)有限公司

上海羅氏制藥有限公司

批準(zhǔn)文號(hào)

國(guó)藥準(zhǔn)字H20193355

國(guó)藥準(zhǔn)字J20170030

說(shuō)明
作用與功效

本品用于治療絕經(jīng)后骨質(zhì)疏松癥; 用于治療惡性腫瘤溶骨性骨轉(zhuǎn)移引起的骨痛; 用于治療伴有或不伴有骨轉(zhuǎn)移的惡性腫瘤引起的高鈣血癥。

本品可試用于兩個(gè)或兩個(gè)以上化療方案失敗的局部晚期或轉(zhuǎn)移的非小細(xì)胞肺癌的三線治療。本適應(yīng)癥是基于前述國(guó)外一項(xiàng)III期臨床研究結(jié)果得出。對(duì)于中國(guó)人非小細(xì)胞肺癌二線治療的療效尚待進(jìn)一步臨床研究證實(shí)。兩個(gè)多中心安慰劑對(duì)照隨機(jī)的Ⅲ期試驗(yàn)中一線治療局部晚期或轉(zhuǎn)移性NSCLC患者,結(jié)果顯示在鉑類為基礎(chǔ)的化療(卡鉑+紫杉醇;或者吉西他濱+順鉑)同時(shí)服用厄洛替尼無(wú)臨床受益,因此不推薦用于上述情況的一線治療。

用法用量

本品應(yīng)在醫(yī)院內(nèi)使用。 在用本品治療前就適當(dāng)給予0.9%生理鹽水進(jìn)行水化治療。本品用量應(yīng)依據(jù)高血鈣的程度及腫瘤種類決定。 在大多數(shù)重度高血鈣的病人(經(jīng)白蛋白糾正后血鈣≥3mmol/L或12mg/dl),可單劑量給予4mg; 在中度高血鈣的病人(經(jīng)白蛋白糾正后血鈣<3mmol/L或《12mg/dl),2mg即為有效劑量; 國(guó)外臨床研究最高劑量6mg,但本劑量并未使療效進(jìn)一步增加。 *經(jīng)白蛋白糾正的血清鈣(mmol/L)=血清鈣(mmol/L)-[0.02*白蛋白(g/l)]+0.8或 *經(jīng)白蛋白糾正的血清鈣(mg/dl)=血清鈣(mg/dl)+0.8*[4-白蛋白(g/dl)] 在多數(shù)病人升高的血清鈣水平在7天內(nèi)降至正常范圍。 在給藥2-4mg的病人,復(fù)發(fā)(經(jīng)白蛋白糾正的血鈣水平再次升高3mmol/L)的平均天數(shù)為18-19天。 在給藥達(dá)6mg的病人,復(fù)發(fā)的平均天數(shù)為26天。 應(yīng)將本品稀釋,不含鈣離子的0.9%生理鹽水或5%葡萄糖溶液500-750ml中,靜脈緩慢滴注,滴注時(shí)間不少于2小時(shí)。 一般情況下本品只做一次使用。如有需要可遵醫(yī)囑重復(fù)使用。為治療高鈣血癥,有50名病人接受了第二次治療。在高鈣血癥復(fù)發(fā)或療效不好的病人可考慮再次給藥治療。

謹(jǐn)遵醫(yī)囑

副作用

尚不明確

副作用包括皮疹、腹瀉、肝功能異常、疲勞、惡心、嘔吐、食欲減退、口腔炎、感染等。

禁忌

藥理作用

尚不明確

注意事項(xiàng)

尚不明確

1. 孕婦及哺乳期婦女慎用;2. 肝腎功能不全者需調(diào)整劑量;3. 避免與CYP3A4強(qiáng)抑制劑或誘導(dǎo)劑合用;4. 定期監(jiān)測(cè)肝功能;5. 出現(xiàn)嚴(yán)重皮疹或腹瀉時(shí)需停藥。

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