根痛平膠囊

鹽酸埃克替尼片

伸筋草、白芍、狗脊（燙）、續(xù)斷、地黃、紅花、乳香（醋炙）、沒藥（醋炙）、桃仁（火單）、牛膝、葛根、甘草。輔料：淀粉。

鹽酸?？颂?/p>

石家莊宇惠制藥有限公司

貝達藥業(yè)股份有限公司

國藥準(zhǔn)字Z20080354

國藥準(zhǔn)字H20110061

活血、通絡(luò)、止痛。用于風(fēng)寒阻絡(luò)所致頸椎病，癥見肩頸疼痛、活動受限、上肢麻木等。

僅限于晚期非小細胞肺癌二線治療。

口服。一次5粒，一日3次；飯后服用或遵醫(yī)囑。

本品的推薦劑量為每次125mg（1片），每天三次?？诜?，空腹或與食物同服，高熱量...

1．嚴(yán)重肝腎功能不良者忌用。2．胃潰瘍、十二指腸潰瘍、急性胃炎、胃出血患者忌用根痛平膠囊。3．孕婦忌用。

埃克替尼的安全性評估是基于 312例晚期NSCLC患者的研究數(shù)據(jù)，包括224例接受125MG每天三次劑量的治療?？傮w上?？颂婺崮褪苄粤己?。III期臨床試驗（ICOGEN）最 常見不良反應(yīng)為皮疹（39.5%）、腹瀉（18.5%）和氨基轉(zhuǎn)移酶升高（8.0%），絕大多數(shù)為I～II級，一般見于服藥后1-3周內(nèi)，通常是可逆性 的，無需特殊處理，可自行消失。表1列出了在ICOGEN試驗中報道的發(fā)生率≥1%的不良反應(yīng)。 ICOGEN研究中，在?？颂婺岷图翘婺峤M均未觀察到間質(zhì)性肺?。↖LD）的不良反應(yīng)。在?？颂婺岬腎期臨床研究中出現(xiàn)2例疑似ILD患者，其中1例經(jīng) 進一步病理檢查后，排除了ILD并確認為疾病進展，與研究藥物無關(guān)；另一例因為缺乏病理檢查結(jié)果，未能確認最終結(jié)論。

可見瘙癢、皮疹，食欲不振，上腹不適，腹痛。

1．忌生冷、油膩食物。2．有高血壓、心臟病、糖尿病等慢性病嚴(yán)重者應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下服用根痛平膠囊。3．兒童、經(jīng)期及哺乳期婦女、年老體弱者應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下服用。4．本品對胃有輕度刺激，宜飯后服用。5．婦女月經(jīng)期停止用藥。6．服藥過程中一旦發(fā)現(xiàn)有過敏性皮炎、蕁麻疹或其他過敏現(xiàn)象者立即停藥。7．服藥7天癥狀無緩解，應(yīng)去醫(yī)院就診。8．對本品過敏者禁用，過敏體質(zhì)者慎用。9．本品性狀發(fā)生改變時禁止使用。10．兒童必須在成人監(jiān)護下使用。11．請將本品放在兒童不能接觸的地方。12．如正在使用其他藥品，使用根痛平膠囊前請咨詢醫(yī)師或藥師。

1、據(jù)文獻報道，接受吉非替尼和厄洛替尼治療的東方人群間質(zhì)性肺?。↖LD）發(fā)生率分別為2-3%和1-2%。在ICOGEN臨床研究中未觀察到發(fā)生間質(zhì) 性肺病。間質(zhì)性肺病患者通常出現(xiàn)急性呼吸困難，伴有咳嗽、低熱、呼吸道不適和動脈血氧不飽和等。短期內(nèi)該癥狀可發(fā)展得很嚴(yán)重，并致患者死亡。放射學(xué)檢查常 顯示肺浸潤或間質(zhì)有毛玻璃樣陰影。 經(jīng)治醫(yī)生治療期間應(yīng)密切監(jiān)測間質(zhì)性肺病發(fā)生的跡象，如果患者出現(xiàn)新的急性發(fā)作或進行性加重的呼吸困難、咳嗽，應(yīng)中斷本品治療，立即進行相關(guān)檢查。當(dāng)證實有間質(zhì)性肺病時，應(yīng)停止用藥，并對患者進行相應(yīng)的治療。 文獻報道，出現(xiàn)間質(zhì)性肺病的高風(fēng)險因素包括：吸煙、較差的體力狀態(tài)（PS≥2）、在CT掃描上正常肺組織覆蓋范圍≤50%、距非小細胞肺癌診斷時間較短 （ 6個月）、原有間質(zhì)性肺炎、年齡較大(≥ 55歲)、伴有心臟疾病。存在上述高風(fēng)險因素的患者使用本品治療時應(yīng)謹(jǐn)慎。