靜注人免疫球蛋白(pH4)

小兒氨酚黃那敏片

主要組成成分：本品蛋白質(zhì)中95%以上為免疫球蛋白。系由健康人血漿提取。輔料麥芽糖。

本品為復(fù)方制劑，每片含對(duì)乙酰氨基酚125毫克，馬來(lái)酸氯苯那敏0.5毫克，人工牛黃5毫克。輔料為:預(yù)膠化淀粉、微晶纖維索、蔗糖、玉米淀粉、硬脂酸鎂。

中科生物制藥股份有限公司

哈藥集團(tuán)制藥六廠

國(guó)藥準(zhǔn)字S20023043

國(guó)藥準(zhǔn)字H23022614

1.原發(fā)性免疫球蛋白缺乏癥，如X聯(lián)鎖低免疫球蛋白血癥，常見(jiàn)變異性免疫缺陷病，免疫球蛋白G亞型缺陷病等。2.繼發(fā)性免疫球蛋白缺陷病，如重癥感染，新生兒敗血癥等。3.自身免疫性疾病，如原發(fā)性血小板減少性紫癜、川崎病。

適用于緩解兒童普通感冒及流行性感冒引起的發(fā)熱、頭痛、四肢酸痛、打噴嚏、流鼻涕、鼻塞、咽痛等癥狀。

用法：靜脈滴注或以5%葡萄糖溶液稀釋1~2倍作靜脈滴注，開始滴注速度為1.0ml/分（約20滴/分）持續(xù)15分鐘后若無(wú)不良反應(yīng)，可逐漸加快速度，最快滴注速度不得超過(guò)3.0ml/分（約60滴/分）。用量：遵醫(yī)囑。推薦劑量：1.原發(fā)性免疫球蛋白缺乏或低下癥：首次劑量：400mg/kg體重；維持劑量：200~400mg/kg體重，給藥間隔時(shí)間視病人血清IgG水平和病情而定，一般每月一次。2.原發(fā)性血小板減少性紫癜：每日400mg/kg體重，連續(xù)5日。維持劑量每次400mg/kg體重，間隔時(shí)間視血小板計(jì)數(shù)和病情而定，一般每周一次。3.重癥感染：每日200~300mg/kg體重，連續(xù)2~3日。4.川崎?。喊l(fā)病10日內(nèi)應(yīng)用，兒童治療劑量2.0g/kg體重，一次輸注。

口服，兒童用量如下：1～3歲，體重10～15公斤，一次0.5～1袋；4～6歲，體重16～20公斤，一次1～1.5袋；7～9歲，體重22～26公斤，一次1.5～2袋；10～12歲，體重28～32公斤，一次2～2.5袋；一日3次。

1.對(duì)人免疫球蛋白過(guò)敏或有其他嚴(yán)重過(guò)敏史者。2.有抗IgA抗體的選擇性IgA缺乏者。

有時(shí)有輕度頭暈、乏力、惡心、上腹不適、 口干、食欲缺乏 和皮疹等，可自行恢復(fù)。

一般無(wú)不良反應(yīng)，極個(gè)別病人在輸注時(shí)出現(xiàn)一過(guò)性頭痛、心慌、惡心等不良反應(yīng)，可能與輸注速度過(guò)快或個(gè)體差異有關(guān)。上述反應(yīng)大多輕微且常發(fā)生在輸液開始一小時(shí)內(nèi)，因此建議在輸注的全過(guò)程定期觀察病人的一般情況和生命特征，必要時(shí)減慢或暫停輸注，一般無(wú)需特殊處理即可自行恢復(fù)。個(gè)別病人可在輸注結(jié)束后發(fā)生上述反應(yīng)，一般在24小時(shí)內(nèi)均可自行恢復(fù)。

本品中對(duì)乙酰氨基酚能抑制前列腺素合成，有解熱鎮(zhèn)痛作用;馬來(lái)酸氯苯那敏為抗組胺藥，能減輕流涕、鼻塞、打噴嚏癥狀;人工牛黃具有解熱、鎮(zhèn)驚作用。

1.本品專供靜脈輸注用。2.如需要，可以用5%葡萄糖溶液稀釋本品，但糖尿病患者應(yīng)慎用。3.藥液呈現(xiàn)混濁、沉淀、異物或瓶子有裂紋、過(guò)期失效，不得使用。4.本品開啟后，應(yīng)一次輸注完畢，不得分次或給第二人輸用。5.有嚴(yán)重酸堿代謝紊亂的病人應(yīng)慎用。6.運(yùn)輸及貯存過(guò)程中嚴(yán)禁凍結(jié)，運(yùn)輸過(guò)程中溫度最好控制在2~8℃。

1. 服用前請(qǐng)仔細(xì)閱讀說(shuō)明書；2. 嚴(yán)格按照推薦劑量服用；3. 避免與其他解熱鎮(zhèn)痛藥同時(shí)使用；4. 肝腎功能不全患者應(yīng)在醫(yī)生指導(dǎo)下使用；5. 如出現(xiàn)過(guò)敏反應(yīng)，應(yīng)立即停藥并就醫(yī)。