靜注人免疫球蛋白(pH4)

布地奈德鼻噴霧劑

主要組成成分：本品蛋白質(zhì)中95%以上為免疫球蛋白。系由健康人血漿提取。輔料麥芽糖。

本品主要成份為布地奈德；其化學(xué)名稱為：16α，17α-22R，S-丙基亞甲基二氧-孕甾-1，4-二烯-11β，21-二羥基-3，20二酮。

中科生物制藥股份有限公司

上海強(qiáng)生制藥有限公司

國藥準(zhǔn)字S20023043

國藥準(zhǔn)字J20180023

1.原發(fā)性免疫球蛋白缺乏癥，如X聯(lián)鎖低免疫球蛋白血癥，常見變異性免疫缺陷病，免疫球蛋白G亞型缺陷病等。2.繼發(fā)性免疫球蛋白缺陷病，如重癥感染，新生兒敗血癥等。3.自身免疫性疾病，如原發(fā)性血小板減少性紫癜、川崎病。

治療季節(jié)性和常年性過敏性鼻炎，常年性非過敏性鼻炎，預(yù)防鼻息內(nèi)切除后鼻息肉的再生，對癥治療鼻息肉。

用法：靜脈滴注或以5%葡萄糖溶液稀釋1~2倍作靜脈滴注，開始滴注速度為1.0ml/分（約20滴/分）持續(xù)15分鐘后若無不良反應(yīng)，可逐漸加快速度，最快滴注速度不得超過3.0ml/分（約60滴/分）。用量：遵醫(yī)囑。推薦劑量：1.原發(fā)性免疫球蛋白缺乏或低下癥：首次劑量：400mg/kg體重；維持劑量：200~400mg/kg體重，給藥間隔時間視病人血清IgG水平和病情而定，一般每月一次。2.原發(fā)性血小板減少性紫癜：每日400mg/kg體重，連續(xù)5日。維持劑量每次400mg/kg體重，間隔時間視血小板計數(shù)和病情而定，一般每周一次。3.重癥感染：每日200~300mg/kg體重，連續(xù)2~3日。4.川崎?。喊l(fā)病10日內(nèi)應(yīng)用，兒童治療劑量2.0g/kg體重，一次輸注。

成人及6歲和6歲以上兒童：推薦起始量為一日256μg，此劑量可與早晨一次噴入或早晚分二次噴入。其余詳見說明書。

1.對人免疫球蛋白過敏或有其他嚴(yán)重過敏史者。2.有抗IgA抗體的選擇性IgA缺乏者。

1.約5%的患者會發(fā)生局部刺激的不良反應(yīng)。2.常見：氣道：局部刺激，輕微的血性分泌物，鼻出血。少見。全身：血管性水腫皮膚：蕁麻疹，皮疹，皮炎，瘙癢。氣道：鼻中隔穿孔和粘膜潰瘍速發(fā)或遲發(fā)的過敏性反應(yīng)，包括蕁麻疹，皮疹，皮炎，血管性神經(jīng)水腫和瘙癢已有報道。極少數(shù)病人在鼻腔內(nèi)給予類固醇后出現(xiàn)粘膜潰瘍和鼻中隔穿孔。這些不良反應(yīng)的(類固醇，這些疾病或其他因素)原因尚不清楚。

一般無不良反應(yīng)，極個別病人在輸注時出現(xiàn)一過性頭痛、心慌、惡心等不良反應(yīng)，可能與輸注速度過快或個體差異有關(guān)。上述反應(yīng)大多輕微且常發(fā)生在輸液開始一小時內(nèi)，因此建議在輸注的全過程定期觀察病人的一般情況和生命特征，必要時減慢或暫停輸注，一般無需特殊處理即可自行恢復(fù)。個別病人可在輸注結(jié)束后發(fā)生上述反應(yīng)，一般在24小時內(nèi)均可自行恢復(fù)。

1.本品專供靜脈輸注用。2.如需要，可以用5%葡萄糖溶液稀釋本品，但糖尿病患者應(yīng)慎用。3.藥液呈現(xiàn)混濁、沉淀、異物或瓶子有裂紋、過期失效，不得使用。4.本品開啟后，應(yīng)一次輸注完畢，不得分次或給第二人輸用。5.有嚴(yán)重酸堿代謝紊亂的病人應(yīng)慎用。6.運輸及貯存過程中嚴(yán)禁凍結(jié)，運輸過程中溫度最好控制在2~8℃。

1. 嚴(yán)格按照說明書或醫(yī)生指導(dǎo)使用；2. 孕婦和哺乳期婦女需在醫(yī)生指導(dǎo)下使用；3. 兒童使用需在成人監(jiān)護(hù)下；4. 避免噴入眼睛；5. 使用后需清潔噴嘴。