人血白蛋白

替普瑞酮膠囊

1.0ml注射液含：10g全蛋白至少含有96%人血白蛋白鈉：0.17g(7.5mmol)鉀：不超過0.004g(最高0.1mmol)N-乙酰-DL-色氨酸：不超過19.62mg(0.08mmol)/g白蛋白辛酸鈉：不超過13.30mg(0.08mmol)/g白蛋白不含防腐劑分子量：66300

替普瑞酮

中科生物制藥股份有限公司

衛(wèi)材(中國)藥業(yè)有限公司

國藥準字S10970046

國藥準字H20093656

1. 失血創(chuàng)傷﹑燒傷引起的休克，小兒休克。

1.急性胃炎、慢性胃炎急性加重期，胃粘膜病變(糜爛、出血、潮紅、浮腫)的改善。2.胃潰瘍。

用法：一般采用靜脈滴注或靜脈推注。為防止大量注射時機體組織脫水，可采用5%葡萄糖注射液或氯化鈉注射液適當(dāng)稀釋作靜脈滴注(宜用備有濾網(wǎng)裝置的輸血器)。滴注速度應(yīng)以每分鐘不超過2ml為宜，但在開始15分鐘內(nèi)，應(yīng)特別注意速度緩慢，逐漸加速至上述速度。 用量：使用劑量由醫(yī)師酌情考慮，一般因嚴重?zé)齻蚴а人滦菘耍芍苯幼⑸浔酒?～10g，隔4～6小時重復(fù)注射1次。在治療腎病及肝硬化等慢性白蛋白缺乏癥時，可每日注射本品5～10g，直至水腫消失，血清白蛋白含量恢復(fù)正常為止。

推薦成人每次口服50mg(1粒)，每日3次，飯后服用。

1.對白蛋白有嚴重過敏者。 2.高血壓患者，急性心臟病者﹑正常血容量及高血容量的心力衰竭患者。 3.嚴重貧血患者。 4.腎功能不全者。

在國外10，914例患者中，有52例(0.48％)發(fā)生了不良反應(yīng)。(1)臨床嚴重的不良反應(yīng)(發(fā)病率不明)肝功能障礙及黃疸：肝功能障礙時可能出現(xiàn)丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶(ALT)、天門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶(AST)、-谷氨酰轉(zhuǎn)肽酶(-GTP)或堿性磷酸酶(ALP)升高，或者可能發(fā)生黃疸。一旦出現(xiàn)上述異常，應(yīng)立即停藥并采取適當(dāng)處理措施。(2)其它不良反應(yīng)注)一旦出現(xiàn)上述癥狀時應(yīng)停止用藥。本品在國內(nèi)上市后，除上述不良反應(yīng)發(fā)生外，還曾引起過敏性紫癜，具體發(fā)生率不明。

孕婦及哺乳期婦女用藥：尚未確定妊娠期婦女使用本品的安全性，對妊娠或可能妊娠的婦女應(yīng)慎重權(quán)衡獲益和風(fēng)險。兒童用藥：尚未確定兒童使用本品的安全性（沒有足夠的臨床經(jīng)驗）。老年用藥：一般老年人的生理代謝功能有所降低，建議在嚴密監(jiān)測下減量使用本品。

使用本品一般不會產(chǎn)生不良反應(yīng)，偶可出現(xiàn)寒顫﹑發(fā)熱﹑顏面潮紅﹑皮疹﹑惡心嘔吐等癥狀，快速輸注可引起血管超負荷導(dǎo)致肺水腫，偶有過敏反應(yīng)。

1.藥液呈現(xiàn)混濁﹑沉淀﹑異物或瓶子有裂紋﹑瓶蓋松動﹑過期失效等情況不可使用。 2.本品開啟后，應(yīng)一次輸注完畢，不得分次或給第二人輸用。 3.輸注過程中如發(fā)現(xiàn)病人有不適反應(yīng)，應(yīng)立即停止輸用。 4.有明顯脫水者應(yīng)同時補液。 5.運輸及貯存過程中嚴禁凍結(jié)。

本品為鋁塑包裝(PTP)，在服用前從包裝中取出藥片服用。 據(jù)報道，一旦因無吞食鋁塑泡罩板，鋁塑板鋒利的邊角可能會刺穿食管粘膜，引起食管穿孔，從而導(dǎo)致縱隔炎等嚴重的并發(fā)癥。