人血白蛋白

鹽酸吡格列酮片

1.0ml注射液含：10g全蛋白至少含有96%人血白蛋白鈉：0.17g(7.5mmol)鉀：不超過(guò)0.004g(最高0.1mmol)N-乙酰-DL-色氨酸：不超過(guò)19.62mg(0.08mmol)/g白蛋白辛酸鈉：不超過(guò)13.30mg(0.08mmol)/g白蛋白不含防腐劑分子量：66300

鹽酸吡格列酮。

中科生物制藥股份有限公司

煙臺(tái)正方制藥有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字S10970046

國(guó)藥準(zhǔn)字H20070229

1. 失血?jiǎng)?chuàng)傷﹑燒傷引起的休克，小兒休克。

2型糖尿病本品僅用于接受下列療法而未得到充分效果，推斷為有胰島素抵抗性的患者。1 1)僅使用飲食療法和/或運(yùn)動(dòng)療法2)使用飲食療法和/或運(yùn)動(dòng)療法加磺酰脲類藥物3)使用飲食療法和/或運(yùn)動(dòng)療法加α-葡萄糖苷酶抑制劑4)使用飲食療法和/或運(yùn)動(dòng)療法加雙胍類藥物2 使用飲食療法和/或運(yùn)動(dòng)療法加胰島素制劑[有關(guān)適應(yīng)癥的注意事項(xiàng)]本品只用于已明確診斷為糖尿病的患者。必須留意除糖尿病之外還有葡萄糖耐量異?！つ蛱顷?yáng)性等有糖尿病樣癥狀(腎性糖尿、老年性糖耐量異常、甲狀腺機(jī)能異常等)的疾病。

用法：一般采用靜脈滴注或靜脈推注。為防止大量注射時(shí)機(jī)體組織脫水，可采用5%葡萄糖注射液或氯化鈉注射液適當(dāng)稀釋作靜脈滴注(宜用備有濾網(wǎng)裝置的輸血器)。滴注速度應(yīng)以每分鐘不超過(guò)2ml為宜，但在開始15分鐘內(nèi)，應(yīng)特別注意速度緩慢，逐漸加速至上述速度。 用量：使用劑量由醫(yī)師酌情考慮，一般因嚴(yán)重?zé)齻蚴а人滦菘?，可直接注射本?～10g，隔4～6小時(shí)重復(fù)注射1次。在治療腎病及肝硬化等慢性白蛋白缺乏癥時(shí)，可每日注射本品5～10g，直至水腫消失，血清白蛋白含量恢復(fù)正常為止。

通常，成人口服給藥每次吡格列酮15～30mg，1日1次早飯前或早飯后。另外，根據(jù)...

1.對(duì)白蛋白有嚴(yán)重過(guò)敏者。 2.高血壓患者，急性心臟病者﹑正常血容量及高血容量的心力衰竭患者。 3.嚴(yán)重貧血患者。 4.腎功能不全者。

本品單獨(dú)用藥不會(huì)出現(xiàn)低血糖，與其它糖尿病治療藥物聯(lián)合用藥時(shí)，可發(fā)生輕度或中度水腫、低血糖、貧血等癥狀。

使用本品一般不會(huì)產(chǎn)生不良反應(yīng)，偶可出現(xiàn)寒顫﹑發(fā)熱﹑顏面潮紅﹑皮疹﹑惡心嘔吐等癥狀，快速輸注可引起血管超負(fù)荷導(dǎo)致肺水腫，偶有過(guò)敏反應(yīng)。

1.藥液呈現(xiàn)混濁﹑沉淀﹑異物或瓶子有裂紋﹑瓶蓋松動(dòng)﹑過(guò)期失效等情況不可使用。 2.本品開啟后，應(yīng)一次輸注完畢，不得分次或給第二人輸用。 3.輸注過(guò)程中如發(fā)現(xiàn)病人有不適反應(yīng)，應(yīng)立即停止輸用。 4.有明顯脫水者應(yīng)同時(shí)補(bǔ)液。 5.運(yùn)輸及貯存過(guò)程中嚴(yán)禁凍結(jié)。

1、本品僅在胰島互存在下發(fā)揮降糖作用。不應(yīng)用于1型糖尿病或糖尿病酮癥酸中毒的治療。2、對(duì)胰島互抵抗的絕經(jīng)前停止排卵的女性患者，本品有可能導(dǎo)致重新排卵，須采取適當(dāng)?shù)谋茉写胧?、接受本品治療的患者，要注意到發(fā)生輕度到中度水腫的可能。4、本品可增加血漿容積，引起心臟前負(fù)荷增大并誘導(dǎo)心臟肥大。因此，心功能不全者應(yīng)慎用。5、如患者出現(xiàn)活動(dòng)性肝病的臨床表現(xiàn)或血清轉(zhuǎn)氨酶水平升高（ALT水平高于正常水平上限的2.5倍），應(yīng)停藥。如發(fā)現(xiàn)惡心、嘔吐、腹痛、疲勞、厭食、黑尿等癥狀，則應(yīng)停藥。6、在服藥期間，如患者發(fā)生發(fā)熱、外傷、感染或外科手術(shù)等情況，給藥劑量應(yīng)作適當(dāng)調(diào)整。 7.在世界范圍內(nèi)的臨床研究中，共有超過(guò)4500名受試者接受了鹽酸吡格列酮治療。在美國(guó)進(jìn)行的臨床研究中，超過(guò)2500名2型糖尿病病人使用了鹽酸吡格列酮。結(jié)果未發(fā)現(xiàn)有藥物引起的肝毒性和ALT升高。