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拉米夫定片
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拉米夫定片

處方藥 醫(yī)保

通用名稱:拉米夫定片

批準(zhǔn)文號:國藥準(zhǔn)字H20193010

生產(chǎn)企業(yè): 石家莊龍澤制藥股份有限公司

功能主治:適用于伴有丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶[ALT]升高和病毒活動復(fù)制的、肝功能代償?shù)某赡曷砸倚透窝撞∪说闹委煛?/p>

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導(dǎo)下購買和使用。

藥品信息
拉米夫定片
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恩替卡韋分散片
恩替卡韋分散片
主要成分

本品主要成分為拉米夫定?;瘜W(xué)名:(2R-順式)-4-氨基-1-(2-羥甲基-1,3-氧硫雜環(huán)戊-5-基)-1H-嘧啶-2-酮。分子式:C8H11N3O3S分子量:229.26。

本品主要成份為:恩替卡韋。

生產(chǎn)企業(yè)

石家莊龍澤制藥股份有限公司

海南中和藥業(yè)有限公司

批準(zhǔn)文號

國藥準(zhǔn)字H20193010

國藥準(zhǔn)字H20100064

說明
作用與功效

適用于伴有丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶[ALT]升高和病毒活動復(fù)制的、肝功能代償?shù)某赡曷砸倚透窝撞∪说闹委煛?/p>

本品適用于病毒復(fù)制活躍,血清轉(zhuǎn)氨酶ALT持續(xù)升高或肝臟組織學(xué)顯示有活動性病變的慢性成人乙型肝炎的治療。

用法用量

口服,成人一次0.1g,一日1次。

患者應(yīng)在有經(jīng)驗的醫(yī)生指導(dǎo)下服用本品。 推薦劑量: 成人和16歲及以上的青少年口服...

副作用

對拉米夫定或制劑中其他任何成份過敏者禁用。

對不良反應(yīng)的評價基于4項全球的臨床試驗:AI463014,AI463022,AI463026,AI463027以及3項在中國進行的臨床試驗(AI463012,AI463023,AI463056)。

禁忌

藥理作用

常見的不良反應(yīng)有上呼吸道感染樣癥狀、頭痛、惡心、身體不適、腹痛和腹瀉,癥狀一般較輕并可自行緩解。

本品為鳥嘌呤核苷類似物,對 乙肝病毒(HBV)多聚酶具有抑制作用。它能夠通過磷酸化成為具有活性的三磷酸鹽,三磷酸鹽在細胞內(nèi)的 半衰期為15小時。通過與HBV多聚酶的天然底物三磷酸脫氧鳥嘌呤核苷競爭,恩替卡韋三磷酸鹽能抑制病 毒多聚酶(逆轉(zhuǎn)錄酶)的所有三種活性:(1)HBV多聚酶的啟動;(2)前基因組MRNA逆轉(zhuǎn)錄負鏈的形成;(3)HBV DNA正鏈的合成。恩替卡韋三磷酸鹽對細胞的α、β、δDNA多聚酶和線粒體γDNA多聚酶抑制作 用較弱,KI值為18至大于160μM。

注意事項

1.治療期間應(yīng)對患者的臨床情況及病毒學(xué)指標(biāo)進行定期檢查?! ?2.少數(shù)患者停止使用該品后,肝炎病情可能加重。因此如果停用該品,要對患者進行嚴(yán)密觀察,若肝炎惡化,應(yīng)考慮重新使用該品治療?! ?3.患者腎功能不全會影響拉米夫定的排泄,對于肌酐清除率<30ml/分鐘的患者,不建議使用該品。肝臟損害不影響拉米夫定的藥物代謝過程?! ?4.該品治療期間不能防止病人將乙型肝炎病毒通過性接觸或血源性傳播方式感染他人,故仍應(yīng)采取適當(dāng)防護措施?! ?5.目前尚無資料顯示孕婦服用該品后可抑制乙型肝炎病毒的母嬰傳播。故仍應(yīng)對新生兒進行常規(guī)的乙型肝炎免疫接種。

腎功能不全的患者:肌酐清除率

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