吡羅昔康軟膏

雙環(huán)醇片

本品主要成分為吡羅昔康。

本品主要成份為雙環(huán)醇。

河北亞東制藥有限公司

北京協(xié)和藥廠

國藥準字H10950046

國藥準字H20051712

本品為非甾體抗炎藥。適用于緩解各種關節(jié)炎及非關節(jié)炎性軟組織風濕病變的疼痛和腫脹的對癥治療。必須同時進行關節(jié)、軟組織病變的病因治療。

本品可用于治療慢性肝炎所致的氨基轉(zhuǎn)移酶升高。

涂于患部皮膚或關節(jié)表面皮膚，用手按揉藥膏，使軟膏透入皮內(nèi)至表面光潔為度。一日1~2次，一次1g～2g或據(jù)患部面積大小酌情增減，可遵醫(yī)囑。

口服，成人常用劑量一次25mg，必要時可增至50mg，一日3次，最少服用6個月或...

1、對本品和其他非甾體類抗炎藥過敏者禁用。2、對丙二醇過敏者禁用。

服用本品后，個別患者可能出現(xiàn)的不良反應均為輕度或中度，一般無需停藥、或短暫停藥、或?qū)ΠY治療即可緩解。 在入選2200例12歲至65歲患者的雙環(huán)醇片Ⅳ期臨床研究中，未見嚴重不良反應，研究者報告30例與本品很可能有關或可能有關的不良事件，偶見（發(fā)生率<0.5%）皮疹、頭暈、腹脹、惡心，極個別（發(fā)生率<0.1%）出現(xiàn)頭痛、血清氨基轉(zhuǎn)移酶升高、睡眠障礙、胃部不適、血小板下降、一過性血糖血肌升高、脫發(fā)。

孕婦及哺乳期婦女用藥：尚無本品對孕婦及哺乳期婦女的研究資料，同其它藥物一樣，應權(quán)衡利弊，謹慎使用。 兒童用藥：12歲以下兒童的最適劑量遵醫(yī)囑。 老年用藥：70歲以上老年患者的最適劑量尚待確定。

少部分患者出現(xiàn)局部瘙癢或皮疹，可酌情減量或停藥2～3天自然恢復。

藥理作用 雙環(huán)醇為聯(lián)苯結(jié)構(gòu)衍生物。動物試驗結(jié)果發(fā)現(xiàn)：雙環(huán)醇對四氯化碳、D-氨基半乳糖、撲熱息痛引起的小鼠急性肝損傷的氨基轉(zhuǎn)移酶升高、小鼠免疫性肝炎的氨基轉(zhuǎn)移酶升高有降低作用，肝臟組織病理形態(tài)學損害有不同程度的減輕。體外試驗結(jié)果顯示雙環(huán)醇對肝癌細胞轉(zhuǎn)染人乙肝病毒的2.2.15細胞株具有抑制HBeAg、HBVDNA、HBsAg分泌的作用。 毒理研究 遺傳毒性：雙環(huán)醇Ames試驗、CHL染色體畸變試驗、小鼠微核試驗，結(jié)果均為陰性。 生殖毒性：大鼠灌胃給予雙環(huán)醇250、500、1000mg/kg，雄性大鼠于交配前連續(xù)給藥60天，雌性大鼠于交配前14天到妊娠后15天連續(xù)給藥。雄性、雌性大鼠分別于雌性大鼠妊娠后第7天和第20天處死。結(jié)果顯示對妊娠率、吸收率、活胎數(shù)、胎仔性別、胎仔體重、骨骼發(fā)育、內(nèi)臟發(fā)育未見明顯影響。

1、僅用于完整皮膚，不可用于皮膚破損處。2、勿與眼睛及粘膜接觸。3、僅供外用，切勿入口。請仔細閱讀說明書并遵醫(yī)囑使用。

1.在用藥期間應密切觀察病人臨床癥狀，體征和肝功能變化，療程結(jié)束后也應加強隨訪。 2.有肝功能失代償者如膽紅素明顯升高、低白蛋白血癥、肝硬化腹水、食管靜脈曲張出血、肝性腦病及肝腎綜合征慎用或遵醫(yī)囑。