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文迪雅(馬來酸羅格列酮片)

處方藥醫(yī)保

通用名稱：文迪雅(馬來酸羅格列酮片)

批準(zhǔn)文號(hào)：國(guó)藥準(zhǔn)字H20020475

生產(chǎn)企業(yè)：葛蘭素史克(天津)有限公司

功能主治：經(jīng)飲食控制和鍛煉治療效果仍不滿意的2型糖尿病患者。本品可單獨(dú)應(yīng)用，也可與磺脲類或雙胍類合用治療單用磺脲類或雙胍類血糖控制不佳的2型糖尿病患者。

溫馨提示：外觀包裝僅供參考；請(qǐng)按藥品說明書或者在藥師指導(dǎo)下購(gòu)買和使用。

藥品信息	文迪雅(馬來酸羅格列酮片)	格列本脲片
主要成分	馬來酸羅格列酮。	本品主要成分為格列苯脲。
生產(chǎn)企業(yè)	葛蘭素史克(天津)有限公司	山東博山制藥有限公司
批準(zhǔn)文號(hào)	國(guó)藥準(zhǔn)字H20020475	國(guó)藥準(zhǔn)字H37021769
說明
作用與功效	經(jīng)飲食控制和鍛煉治療效果仍不滿意的2型糖尿病患者。本品可單獨(dú)應(yīng)用，也可與磺脲類或雙胍類合用治療單用磺脲類或雙胍類血糖控制不佳的2型糖尿病患者。	本品適用于單用飲食控制療效不滿意的輕，中度Ⅱ型糖尿病，病人胰島B細(xì)胞有一定的分泌胰島素功能，并且無嚴(yán)重的并發(fā)癥。
用法用量	口服：?jiǎn)嗡幹委?，與磺酰脲類或二甲雙胍合并用藥時(shí)，本品起始用量為一日4mg，單次服用。經(jīng)12周治療后，如需要，本品可加量至一日8mg，一日1次或分2次服用。	口服開始2.5mg（1片），早餐前或早餐及午餐前各一次，輕癥者1.25mg(0.5片)，一日三次，三餐前服，7日后遞增每日2.5mg（1片）。一般用量為每日5-10mg（2-4片），最大用量每日不超過15mg（6片）。
副作用	對(duì)本品過敏者禁用	1.Ⅰ型糖尿病人。 2.Ⅱ型糖尿病人伴有酮癥酸中毒、昏迷、嚴(yán)重?zé)齻?、感染、外傷和重大手術(shù)等應(yīng)激情況。 3.肝、腎功能不全者。 4.對(duì)磺胺藥過敏者。 5.白細(xì)胞減少的病人。
禁忌
藥理作用	1.本品單獨(dú)應(yīng)用甚少引起低血糖(<2%)。 2.對(duì)肝臟影響：在治療2型糖尿病的對(duì)比試驗(yàn)中，丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶(ALT)水平升高的發(fā)生率大于正常3倍。 3.輕至中度浮腫及輕度貧血，皆為老年患者(≥65歲)，較65歲以下者為多見，浮腫發(fā)生率為7.5%∶3.5%，貧血為2.5%：1.7%。	1.可有腹瀉、惡心、嘔吐、頭痛、胃痛或不適。 2.較少見的有皮疹。 3.少見而嚴(yán)重的有黃疸、肝功能損害、骨髓抑制、粒細(xì)胞減少（表現(xiàn)為咽痛、發(fā)熱、感染）、血小板減少癥（表現(xiàn)為出血、紫癜）等。
注意事項(xiàng)	腎損害患者單服本品毋需調(diào)整劑量。因腎損害患者禁用二甲雙胍，故對(duì)此類患者，本品不可與二甲雙胍合用。	1.下列情況應(yīng)慎用：體質(zhì)虛弱、高熱、惡心和嘔吐、甲狀腺功能亢進(jìn)、老年人。 2.用藥期間應(yīng)定期測(cè)血糖、尿糖、尿酮體、尿蛋白和肝、腎功能，并進(jìn)行眼科檢查等。

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