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文迪雅(馬來(lái)酸羅格列酮片)
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文迪雅(馬來(lái)酸羅格列酮片)

處方藥 醫(yī)保

通用名稱:文迪雅(馬來(lái)酸羅格列酮片)

批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字H20020475

生產(chǎn)企業(yè): 葛蘭素史克(天津)有限公司

功能主治:經(jīng)飲食控制和鍛煉治療效果仍不滿意的2型糖尿病患者。本品可單獨(dú)應(yīng)用,也可與磺脲類或雙胍類合用治療單用磺脲類或雙胍類血糖控制不佳的2型糖尿病患者。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請(qǐng)按藥品說(shuō)明書(shū)或者在藥師指導(dǎo)下購(gòu)買(mǎi)和使用。

藥品信息
文迪雅(馬來(lái)酸羅格列酮片)
文迪雅(馬來(lái)酸羅格列酮片)
巴柳氮鈉顆粒
巴柳氮鈉顆粒
主要成分

馬來(lái)酸羅格列酮。

本品主要成份為巴柳氮鈉。

生產(chǎn)企業(yè)

葛蘭素史克(天津)有限公司

湖北百科亨迪藥業(yè)有限公司

批準(zhǔn)文號(hào)

國(guó)藥準(zhǔn)字H20020475

國(guó)藥準(zhǔn)字H20030748

說(shuō)明
作用與功效

經(jīng)飲食控制和鍛煉治療效果仍不滿意的2型糖尿病患者。本品可單獨(dú)應(yīng)用,也可與磺脲類或雙胍類合用治療單用磺脲類或雙胍類血糖控制不佳的2型糖尿病患者。

用于輕至中度活動(dòng)性潰瘍性結(jié)腸炎的治療。

用法用量

口服:?jiǎn)嗡幹委?,與磺酰脲類或二甲雙胍合并用藥時(shí),本品起始用量為一日4mg,單次服用。經(jīng)12周治療后,如需要,本品可加量至一日8mg,一日1次或分2次服用。

口服。一次2.25g(3袋),一日三次,餐前半小時(shí)服用,一療程8周,尚無(wú)使用本品...

副作用

對(duì)本品過(guò)敏者禁用

偶有頭痛、惡心、嘔吐、腹痛、腹瀉、關(guān)節(jié)痛等,可自行消失。

禁忌

孕婦及哺乳期婦女用藥:慎用。 兒童用藥:未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn),目前無(wú)可靠參考文獻(xiàn)。 老年用藥:未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn),目前無(wú)可靠參考文獻(xiàn)。

藥理作用

1.本品單獨(dú)應(yīng)用甚少引起低血糖(<2%)。 2.對(duì)肝臟影響:在治療2型糖尿病的對(duì)比試驗(yàn)中,丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶(ALT)水平升高的發(fā)生率大于正常3倍。 3.輕至中度浮腫及輕度貧血,皆為老年患者(≥65歲),較65歲以下者為多見(jiàn),浮腫發(fā)生率為7.5%∶3.5%,貧血為2.5%:1.7%。

藥理作用: 巴柳氮鈉是一種前提藥物,口服后以原藥到達(dá)結(jié)腸,在結(jié)腸細(xì)菌的作用下釋放出5-氨基水楊酸(療效活性成分)和4-氨基苯甲酰-β-丙氨酸,5-氨基水楊酸可能是通過(guò)阻斷結(jié)腸中花生四烯酸代謝產(chǎn)物的生成而發(fā)揮其減輕炎癥的作用。? 毒理研究: 遺傳毒性:巴柳氮鈉Aimes試驗(yàn)、人淋巴細(xì)胞染色體畸變?cè)囼?yàn)、小鼠淋巴瘤細(xì)胞TK位點(diǎn)突變?cè)囼?yàn)、小鼠微核試驗(yàn)結(jié)果均為陰性,中國(guó)倉(cāng)鼠肺細(xì)胞(CH V79/HGPRT)基因突變?cè)囼?yàn)結(jié)果為陽(yáng)性。 巴柳氮鈉代謝產(chǎn)物4-氨基苯甲酰-β-丙氨酸Aimes試驗(yàn)、小鼠淋巴瘤細(xì)胞TK位點(diǎn)突變實(shí)驗(yàn)為陰性,人淋巴細(xì)胞染色體畸變?cè)囼?yàn)結(jié)果為陽(yáng)性。另一代謝產(chǎn)物N-乙酰-4-氨基苯甲酰-β-丙氨酸Aimes試驗(yàn)、小鼠淋巴瘤細(xì)胞TK位點(diǎn)突變實(shí)驗(yàn)、人淋巴細(xì)胞染色體畸變?cè)囼?yàn)結(jié)果為陰性。 生殖毒性:大鼠經(jīng)口給予巴柳氮鈉高達(dá)2g/kg/天時(shí),對(duì)其生育力和生殖行為未見(jiàn)明顯影響。 致癌作用:大鼠經(jīng)口給予巴柳氮鈉高達(dá)2g/kg/天,連續(xù)給藥2年,未見(jiàn)致癌作用。

注意事項(xiàng)

腎損害患者單服本品毋需調(diào)整劑量。因腎損害患者禁用二甲雙胍,故對(duì)此類患者,本品不可與二甲雙胍合用。

1.開(kāi)始服用本品后短期(一般2周)內(nèi),如僅出現(xiàn)排便次數(shù)較前增加,屬服用該藥的自然過(guò)程,應(yīng)堅(jiān)持服用。? 2.不宜與抗生素一同服用。 3.服藥期間出現(xiàn)任何不適,立即停藥,到醫(yī)院就診。

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