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文迪雅(馬來(lái)酸羅格列酮片)
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文迪雅(馬來(lái)酸羅格列酮片)

處方藥 醫(yī)保

通用名稱:文迪雅(馬來(lái)酸羅格列酮片)

批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字H20020475

生產(chǎn)企業(yè): 葛蘭素史克(天津)有限公司

功能主治:經(jīng)飲食控制和鍛煉治療效果仍不滿意的2型糖尿病患者。本品可單獨(dú)應(yīng)用,也可與磺脲類或雙胍類合用治療單用磺脲類或雙胍類血糖控制不佳的2型糖尿病患者。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請(qǐng)按藥品說(shuō)明書或者在藥師指導(dǎo)下購(gòu)買和使用。

藥品信息
文迪雅(馬來(lái)酸羅格列酮片)
文迪雅(馬來(lái)酸羅格列酮片)
格列美脲片
格列美脲片
主要成分

馬來(lái)酸羅格列酮。

格列美脲。

生產(chǎn)企業(yè)

葛蘭素史克(天津)有限公司

江蘇萬(wàn)邦生化醫(yī)藥集團(tuán)有限責(zé)任公司

批準(zhǔn)文號(hào)

國(guó)藥準(zhǔn)字H20020475

國(guó)藥準(zhǔn)字H20031079

說(shuō)明
作用與功效

經(jīng)飲食控制和鍛煉治療效果仍不滿意的2型糖尿病患者。本品可單獨(dú)應(yīng)用,也可與磺脲類或雙胍類合用治療單用磺脲類或雙胍類血糖控制不佳的2型糖尿病患者。

用于節(jié)食,體育鍛煉及減肥均不能滿意控制血糖的2型糖尿病。

用法用量

口服:?jiǎn)嗡幹委煟c磺酰脲類或二甲雙胍合并用藥時(shí),本品起始用量為一日4mg,單次服用。經(jīng)12周治療后,如需要,本品可加量至一日8mg,一日1次或分2次服用。

對(duì)于糖尿病患者,格列美脲或任何其他降糖藥物都無(wú)固定劑量,必須定期測(cè)量空腹血糖、尿...

副作用

對(duì)本品過(guò)敏者禁用

詳見(jiàn)說(shuō)明書。

禁忌

孕婦及哺乳期婦女用藥:孕婦、哺乳期婦女禁用。 兒童用藥:尚無(wú)格列美脲對(duì)兒童患者的安全性和有效性的研究,故不推薦兒童應(yīng)用本品。 老年用藥:老年人,虛弱和營(yíng)養(yǎng)不良的患者或肝腎功能不全的患者,初始劑量,劑量上調(diào)和維持量應(yīng)慎重應(yīng)遵醫(yī)囑以避免低血糖反應(yīng)。

藥理作用

1.本品單獨(dú)應(yīng)用甚少引起低血糖(<2%)。 2.對(duì)肝臟影響:在治療2型糖尿病的對(duì)比試驗(yàn)中,丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶(ALT)水平升高的發(fā)生率大于正常3倍。 3.輕至中度浮腫及輕度貧血,皆為老年患者(≥65歲),較65歲以下者為多見(jiàn),浮腫發(fā)生率為7.5%∶3.5%,貧血為2.5%:1.7%。

藥理作用: ?本品屬磺酰脲類口服降血糖藥,其降血糖作用的主要機(jī)理是刺激胰島β細(xì)胞分泌胰島素,可能也與提高周圍組織對(duì)胰島素的敏感性有關(guān)但與其他磺酰脲類降糖藥一樣的是,本品長(zhǎng)期服用的降血糖機(jī)理尚不很清楚。 ?毒理研究: ?重復(fù)給藥毒性:Beagle犬本品320mg/kg/日(按體表面積折算相當(dāng)于人臨床推薦劑量的1000倍)連續(xù)給藥12個(gè)月結(jié)果出現(xiàn)血糖水平降低和胰島細(xì)胞脫顆粒,有一只雌犬和一只雄犬出現(xiàn)雙側(cè)被膜下白內(nèi)障。而非GLP試驗(yàn)結(jié)果提示本品可能不會(huì)促進(jìn)白內(nèi)障的形成,在多種糖尿病及白內(nèi)障大鼠模型上本品未表現(xiàn)出協(xié)同致白內(nèi)障作用,本品對(duì)人工組織培養(yǎng)的牛眼晶狀體的代謝也無(wú)不良影響。 ?遺傳毒性:本品Ames試驗(yàn),CHL細(xì)胞染色體畸變?cè)囼?yàn)和昆明小鼠骨髓微核試驗(yàn)結(jié)果均為陰性。 ?生殖毒性:本品經(jīng)口給藥對(duì)大鼠(4000mg/kg,按體表面積計(jì)算相當(dāng)于臨床最大推薦量的4000倍)和家兔(32mg/kg按體表面積計(jì)算相當(dāng)于臨床最大推薦量的60倍)均未產(chǎn)生致畸作用。對(duì)雌性和雄性大鼠的生育力無(wú)明顯影響。大鼠和家兔經(jīng)口給予本品的劑量分別相當(dāng)于臨床劑量的50倍和0.1倍時(shí)(按體表面積計(jì)算)出現(xiàn)子宮內(nèi)死胎。與其它

注意事項(xiàng)

腎損害患者單服本品毋需調(diào)整劑量。因腎損害患者禁用二甲雙胍,故對(duì)此類患者,本品不可與二甲雙胍合用。

詳見(jiàn)說(shuō)明書。

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