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文迪雅(馬來酸羅格列酮片)
文迪雅(馬來酸羅格列酮片)

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處方藥 醫(yī)保

通用名稱:文迪雅(馬來酸羅格列酮片)

批準文號:國藥準字H20020475

生產(chǎn)企業(yè): 葛蘭素史克(天津)有限公司

功能主治:經(jīng)飲食控制和鍛煉治療效果仍不滿意的2型糖尿病患者。本品可單獨應(yīng)用,也可與磺脲類或雙胍類合用治療單用磺脲類或雙胍類血糖控制不佳的2型糖尿病患者。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導(dǎo)下購買和使用。

藥品信息
文迪雅(馬來酸羅格列酮片)
文迪雅(馬來酸羅格列酮片)
鹽酸吡格列酮片
鹽酸吡格列酮片
主要成分

馬來酸羅格列酮。

鹽酸吡格列酮。

生產(chǎn)企業(yè)

葛蘭素史克(天津)有限公司

煙臺正方制藥有限公司

批準文號

國藥準字H20020475

國藥準字H20070229

說明
作用與功效

經(jīng)飲食控制和鍛煉治療效果仍不滿意的2型糖尿病患者。本品可單獨應(yīng)用,也可與磺脲類或雙胍類合用治療單用磺脲類或雙胍類血糖控制不佳的2型糖尿病患者。

2型糖尿病本品僅用于接受下列療法而未得到充分效果,推斷為有胰島素抵抗性的患者。1 1)僅使用飲食療法和/或運動療法2)使用飲食療法和/或運動療法加磺酰脲類藥物3)使用飲食療法和/或運動療法加α-葡萄糖苷酶抑制劑4)使用飲食療法和/或運動療法加雙胍類藥物2 使用飲食療法和/或運動療法加胰島素制劑[有關(guān)適應(yīng)癥的注意事項]本品只用于已明確診斷為糖尿病的患者。必須留意除糖尿病之外還有葡萄糖耐量異?!つ蛱顷栃缘扔刑悄虿影Y狀(腎性糖尿、老年性糖耐量異常、甲狀腺機能異常等)的疾病。

用法用量

口服:單藥治療,與磺酰脲類或二甲雙胍合并用藥時,本品起始用量為一日4mg,單次服用。經(jīng)12周治療后,如需要,本品可加量至一日8mg,一日1次或分2次服用。

通常,成人口服給藥每次吡格列酮15~30mg,1日1次早飯前或早飯后。另外,根據(jù)...

副作用

對本品過敏者禁用

本品單獨用藥不會出現(xiàn)低血糖,與其它糖尿病治療藥物聯(lián)合用藥時,可發(fā)生輕度或中度水腫、低血糖、貧血等癥狀。

禁忌

藥理作用

1.本品單獨應(yīng)用甚少引起低血糖(<2%)。 2.對肝臟影響:在治療2型糖尿病的對比試驗中,丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶(ALT)水平升高的發(fā)生率大于正常3倍。 3.輕至中度浮腫及輕度貧血,皆為老年患者(≥65歲),較65歲以下者為多見,浮腫發(fā)生率為7.5%∶3.5%,貧血為2.5%:1.7%。

注意事項

腎損害患者單服本品毋需調(diào)整劑量。因腎損害患者禁用二甲雙胍,故對此類患者,本品不可與二甲雙胍合用。

1、本品僅在胰島互存在下發(fā)揮降糖作用。不應(yīng)用于1型糖尿病或糖尿病酮癥酸中毒的治療。2、對胰島互抵抗的絕經(jīng)前停止排卵的女性患者,本品有可能導(dǎo)致重新排卵,須采取適當?shù)谋茉写胧?、接受本品治療的患者,要注意到發(fā)生輕度到中度水腫的可能。4、本品可增加血漿容積,引起心臟前負荷增大并誘導(dǎo)心臟肥大。因此,心功能不全者應(yīng)慎用。5、如患者出現(xiàn)活動性肝病的臨床表現(xiàn)或血清轉(zhuǎn)氨酶水平升高(ALT水平高于正常水平上限的2.5倍),應(yīng)停藥。如發(fā)現(xiàn)惡心、嘔吐、腹痛、疲勞、厭食、黑尿等癥狀,則應(yīng)停藥。6、在服藥期間,如患者發(fā)生發(fā)熱、外傷、感染或外科手術(shù)等情況,給藥劑量應(yīng)作適當調(diào)整。 7.在世界范圍內(nèi)的臨床研究中,共有超過4500名受試者接受了鹽酸吡格列酮治療。在美國進行的臨床研究中,超過2500名2型糖尿病病人使用了鹽酸吡格列酮。結(jié)果未發(fā)現(xiàn)有藥物引起的肝毒性和ALT升高。

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