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文迪雅(馬來(lái)酸羅格列酮片)
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文迪雅(馬來(lái)酸羅格列酮片)

處方藥 醫(yī)保

通用名稱:文迪雅(馬來(lái)酸羅格列酮片)

批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字H20020475

生產(chǎn)企業(yè): 葛蘭素史克(天津)有限公司

功能主治:經(jīng)飲食控制和鍛煉治療效果仍不滿意的2型糖尿病患者。本品可單獨(dú)應(yīng)用,也可與磺脲類或雙胍類合用治療單用磺脲類或雙胍類血糖控制不佳的2型糖尿病患者。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請(qǐng)按藥品說(shuō)明書(shū)或者在藥師指導(dǎo)下購(gòu)買和使用。

藥品信息
文迪雅(馬來(lái)酸羅格列酮片)
文迪雅(馬來(lái)酸羅格列酮片)
西格列汀二甲雙胍片(Ⅰ)
西格列汀二甲雙胍片(Ⅰ)
主要成分

馬來(lái)酸羅格列酮。

本品為復(fù)方制劑,其組份為磷酸西格列汀和鹽酸二甲雙胍。

生產(chǎn)企業(yè)

葛蘭素史克(天津)有限公司

杭州默沙東制藥有限公司

批準(zhǔn)文號(hào)

國(guó)藥準(zhǔn)字H20020475

國(guó)藥準(zhǔn)字J20171013

說(shuō)明
作用與功效

經(jīng)飲食控制和鍛煉治療效果仍不滿意的2型糖尿病患者。本品可單獨(dú)應(yīng)用,也可與磺脲類或雙胍類合用治療單用磺脲類或雙胍類血糖控制不佳的2型糖尿病患者。

本品配合飲食和運(yùn)動(dòng)治療,用于經(jīng)二甲雙胍單藥治療血糖仍控制不佳或正在接受二者聯(lián)合治療的2型糖尿病患者。

用法用量

口服:?jiǎn)嗡幹委煟c磺酰脲類或二甲雙胍合并用藥時(shí),本品起始用量為一日4mg,單次服用。經(jīng)12周治療后,如需要,本品可加量至一日8mg,一日1次或分2次服用。

一般建議:用本品進(jìn)行降糖治療時(shí),應(yīng)根據(jù)患者目前的治療方案、治療的有效程度、對(duì)藥物的耐受程度給予個(gè)體化的劑量,但不能超過(guò)磷酸西格列汀100mg和二甲雙胍2000mg的每日最大推薦劑量。通常的給藥方法是每日兩次,餐中服藥,并且在增加藥物劑量時(shí)應(yīng)當(dāng)逐漸增量以減少二甲雙胍相關(guān)的胃腸道副作用。劑量推薦:根據(jù)患者目前的治療方案來(lái)決定本品的初始劑量。每日服藥兩次,餐中服藥??晒┻x擇的藥物劑量有:50mg西格列汀/500mg鹽酸二甲雙胍50mg西格列汀/850mg鹽酸二甲雙胍對(duì)于單獨(dú)服用二甲雙胍血糖控制不佳的患者:本品的

副作用

對(duì)本品過(guò)敏者禁用

詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū)。

禁忌

孕婦及哺乳期婦女用藥:詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū)。兒童用藥:尚未在18歲以下的兒童患者中開(kāi)展對(duì)本品療效和安全性的研究。老年用藥:本品因?yàn)槲鞲窳型『投纂p胍主要是通過(guò)腎臟排泄,而年齡的增長(zhǎng)是與腎功能下降相關(guān)的,因此隨著患者年齡的增長(zhǎng)應(yīng)當(dāng)謹(jǐn)慎服用本品。醫(yī)生應(yīng)仔細(xì)、規(guī)律地監(jiān)測(cè)患者的腎功能,并在此基礎(chǔ)上謹(jǐn)慎選擇藥物劑量(參見(jiàn)注意事項(xiàng)-腎功能監(jiān)測(cè))。磷酸西格列汀:臨床試驗(yàn)的結(jié)果表明,西格列汀在老年人群(≥65歲)中的安全性和療效與年輕患者(<65歲)相當(dāng)。鹽酸二甲雙胍:二甲雙胍的對(duì)照臨床試驗(yàn)并沒(méi)有招募到足夠數(shù)量的老年患者,因此無(wú)法衡量老年患者對(duì)藥物的反應(yīng)是否與年輕患者不同,盡管從其他已經(jīng)取得的臨床報(bào)道來(lái)看,還沒(méi)有發(fā)現(xiàn)老年患者和年輕患者對(duì)藥物反應(yīng)的區(qū)別。已知二甲雙胍主要是通過(guò)腎臟排泄,由于腎功能受損的患者發(fā)生嚴(yán)重不良反應(yīng)的風(fēng)險(xiǎn)更高,因此二甲雙胍只能用于腎功能正常的患者(參見(jiàn)禁忌)。

藥理作用

1.本品單獨(dú)應(yīng)用甚少引起低血糖(<2%)。 2.對(duì)肝臟影響:在治療2型糖尿病的對(duì)比試驗(yàn)中,丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶(ALT)水平升高的發(fā)生率大于正常3倍。 3.輕至中度浮腫及輕度貧血,皆為老年患者(≥65歲),較65歲以下者為多見(jiàn),浮腫發(fā)生率為7.5%∶3.5%,貧血為2.5%:1.7%。

注意事項(xiàng)

腎損害患者單服本品毋需調(diào)整劑量。因腎損害患者禁用二甲雙胍,故對(duì)此類患者,本品不可與二甲雙胍合用。

1.腎功能不全患者慎用;2.避免與碘化造影劑同時(shí)使用;3.定期監(jiān)測(cè)血糖和腎功能;4.孕婦及哺乳期婦女慎用;5.避免飲酒;6.出現(xiàn)嚴(yán)重不良反應(yīng)應(yīng)立即停藥。

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