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文迪雅(馬來酸羅格列酮片)
文迪雅(馬來酸羅格列酮片)

文迪雅(馬來酸羅格列酮片)

處方藥 醫(yī)保

通用名稱:文迪雅(馬來酸羅格列酮片)

批準(zhǔn)文號:國藥準(zhǔn)字H20020475

生產(chǎn)企業(yè): 葛蘭素史克(天津)有限公司

功能主治:經(jīng)飲食控制和鍛煉治療效果仍不滿意的2型糖尿病患者。本品可單獨應(yīng)用,也可與磺脲類或雙胍類合用治療單用磺脲類或雙胍類血糖控制不佳的2型糖尿病患者。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導(dǎo)下購買和使用。

藥品信息
文迪雅(馬來酸羅格列酮片)
文迪雅(馬來酸羅格列酮片)
二甲雙胍馬來酸羅格列酮片
二甲雙胍馬來酸羅格列酮片
主要成分

馬來酸羅格列酮。

本品為復(fù)方制劑,其組份為:鹽酸二甲雙胍和馬來酸羅格列酮。

生產(chǎn)企業(yè)

葛蘭素史克(天津)有限公司

Glaxo Wellcome SA

批準(zhǔn)文號

國藥準(zhǔn)字H20020475

注冊證號H20110336

說明
作用與功效

經(jīng)飲食控制和鍛煉治療效果仍不滿意的2型糖尿病患者。本品可單獨應(yīng)用,也可與磺脲類或雙胍類合用治療單用磺脲類或雙胍類血糖控制不佳的2型糖尿病患者。

本品僅適用于其他降糖藥無法達(dá)到血糖控制目標(biāo)的2型糖尿病患者。

用法用量

口服:單藥治療,與磺酰脲類或二甲雙胍合并用藥時,本品起始用量為一日4mg,單次服用。經(jīng)12周治療后,如需要,本品可加量至一日8mg,一日1次或分2次服用。

總則 本品的劑量選擇應(yīng)依據(jù)患者目前羅格列酮和/或二甲雙胍的使用劑量。 下列關(guān)于羅格列酮或二甲雙胍單藥治療控制不佳的患者使用本品的推薦劑量是根據(jù)羅格列酮和二甲雙胍聯(lián)合治療的臨床實踐經(jīng)驗提出的。(其余詳見說明書)

副作用

對本品過敏者禁用

詳見說明書。

禁忌

孕婦及哺乳期婦女用藥:詳見說明書。兒童用藥:尚無本品在兒童患者中的安全性和療效數(shù)據(jù)。不建議兒童患者使用本品和羅格列酮治療。老年用藥:因為二甲雙胍大部分經(jīng)腎臟排泄,腎損害患者用二甲雙胍發(fā)生不良反應(yīng)的危險性升高,所以本品僅適用于腎功能正常的患者(參見【禁忌】、【警告】、【藥理毒理】及【藥代動力學(xué)】)。隨著年齡老化,腎功能會逐漸減退,所以老年患者慎用本品,并應(yīng)慎重選擇用藥劑量,同時根據(jù)對腎功能的常規(guī)密切監(jiān)測調(diào)整其用藥劑量。一般情況下.老年患者不應(yīng)使用本品的最大劑量(參見【警告】及【用法用量】)。

藥理作用

1.本品單獨應(yīng)用甚少引起低血糖(<2%)。 2.對肝臟影響:在治療2型糖尿病的對比試驗中,丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶(ALT)水平升高的發(fā)生率大于正常3倍。 3.輕至中度浮腫及輕度貧血,皆為老年患者(≥65歲),較65歲以下者為多見,浮腫發(fā)生率為7.5%∶3.5%,貧血為2.5%:1.7%。

注意事項

腎損害患者單服本品毋需調(diào)整劑量。因腎損害患者禁用二甲雙胍,故對此類患者,本品不可與二甲雙胍合用。

1. 監(jiān)測腎功能;2. 定期檢查肝功能;3. 注意血糖水平變化;4. 避免飲酒;5. 孕婦及哺乳期婦女禁用。

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