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文迪雅(馬來酸羅格列酮片)
文迪雅(馬來酸羅格列酮片)

文迪雅(馬來酸羅格列酮片)

處方藥 醫(yī)保

通用名稱:文迪雅(馬來酸羅格列酮片)

批準(zhǔn)文號:國藥準(zhǔn)字H20020475

生產(chǎn)企業(yè): 葛蘭素史克(天津)有限公司

功能主治:經(jīng)飲食控制和鍛煉治療效果仍不滿意的2型糖尿病患者。本品可單獨(dú)應(yīng)用,也可與磺脲類或雙胍類合用治療單用磺脲類或雙胍類血糖控制不佳的2型糖尿病患者。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導(dǎo)下購買和使用。

藥品信息
文迪雅(馬來酸羅格列酮片)
文迪雅(馬來酸羅格列酮片)
沙格列汀片
沙格列汀片
主要成分

馬來酸羅格列酮。

本品主要成分為沙格列汀。

生產(chǎn)企業(yè)

葛蘭素史克(天津)有限公司

Bristol-Myers Squibb Company

批準(zhǔn)文號

國藥準(zhǔn)字H20020475

H20140857

說明
作用與功效

經(jīng)飲食控制和鍛煉治療效果仍不滿意的2型糖尿病患者。本品可單獨(dú)應(yīng)用,也可與磺脲類或雙胍類合用治療單用磺脲類或雙胍類血糖控制不佳的2型糖尿病患者。

本品用于2型糖尿病。單藥治療、可作為單藥治療,在飲食和運(yùn)動基礎(chǔ)上改善血糖控制。聯(lián)合治療、當(dāng)單獨(dú)使用鹽酸二甲雙胍血糖控制不佳時,可與鹽酸二甲雙胍聯(lián)合使用,在飲食和運(yùn)動基礎(chǔ)上改善血糖控制。重要的使用限制 、由于對于1型糖尿病和糖尿病酮癥酸中毒的有效性尚未確定,故本品不用于1型糖尿病或糖尿病酮癥酸中毒的患者。尚未對本品與胰島素的聯(lián)合使用進(jìn)行研究。

用法用量

口服:單藥治療,與磺酰脲類或二甲雙胍合并用藥時,本品起始用量為一日4mg,單次服用。經(jīng)12周治療后,如需要,本品可加量至一日8mg,一日1次或分2次服用。

?口服,推薦劑量5mg每日1次,服藥時間不受進(jìn)餐影響。腎功能不全患者:輕度腎功能不全的患者無需調(diào)整劑量。中重度腎功能不全的患者在臨床研究中經(jīng)驗(yàn)有限,因此不推薦本品用于此類患者 (參見注意事項(xiàng)和藥代動力學(xué))。肝功能受損患者:輕中度肝功能受損的患者無需進(jìn)行劑量調(diào)整 (參見藥代動力學(xué))。本品用于中度肝功能受損的患者需謹(jǐn)慎,不推薦用于嚴(yán)重肝功能受損的患者。 (參見注意事項(xiàng))強(qiáng)效細(xì)胞色素P450 3A4/5 (CYP 3A4/5) 抑制劑: 與強(qiáng)效CYP3A4/5抑制劑 (如酮康唑、阿扎那韋、克拉霉素、茚地那韋、伊曲康唑、奈法唑酮、奈非那韋、利托那韋、沙奎那韋和泰利霉素) 合用時,應(yīng)將本品的劑量限制為2.5 mg/天。

副作用

對本品過敏者禁用

低血糖、頭痛、上呼吸道感染、關(guān)節(jié)痛、鼻咽炎、背痛、疲勞、咳嗽、便秘、腹瀉、惡心、嘔吐、消化不良、皮疹、瘙癢。

禁忌

藥理作用

1.本品單獨(dú)應(yīng)用甚少引起低血糖(<2%)。 2.對肝臟影響:在治療2型糖尿病的對比試驗(yàn)中,丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶(ALT)水平升高的發(fā)生率大于正常3倍。 3.輕至中度浮腫及輕度貧血,皆為老年患者(≥65歲),較65歲以下者為多見,浮腫發(fā)生率為7.5%∶3.5%,貧血為2.5%:1.7%。

注意事項(xiàng)

腎損害患者單服本品毋需調(diào)整劑量。因腎損害患者禁用二甲雙胍,故對此類患者,本品不可與二甲雙胍合用。

1. 孕婦及哺乳期婦女慎用;2. 嚴(yán)重肝、腎功能不全患者慎用;3. 低血糖風(fēng)險(xiǎn)患者慎用;4. 定期監(jiān)測血糖和腎功能;5. 避免與胰島素或其他降糖藥合用。

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