文迪雅(馬來(lái)酸羅格列酮片)

處方藥醫(yī)保

通用名稱(chēng)：文迪雅(馬來(lái)酸羅格列酮片)

批準(zhǔn)文號(hào)：國(guó)藥準(zhǔn)字H20020475

功能主治：經(jīng)飲食控制和鍛煉治療效果仍不滿意的2型糖尿病患者。本品可單獨(dú)應(yīng)用，也可與磺脲類(lèi)或雙胍類(lèi)合用治療單用磺脲類(lèi)或雙胍類(lèi)血糖控制不佳的2型糖尿病患者。

溫馨提示：外觀包裝僅供參考；請(qǐng)按藥品說(shuō)明書(shū)或者在藥師指導(dǎo)下購(gòu)買(mǎi)和使用。

藥品信息	文迪雅(馬來(lái)酸羅格列酮片)	太極羅格列酮鈉片
主要成分	馬來(lái)酸羅格列酮。	本品主要成份是羅格列酮鈉。
生產(chǎn)企業(yè)	葛蘭素史克(天津)有限公司	太極集團(tuán)重慶涪陵制藥廠有限公司
批準(zhǔn)文號(hào)	國(guó)藥準(zhǔn)字H20020475	國(guó)藥準(zhǔn)字H20074065
說(shuō)明
作用與功效	經(jīng)飲食控制和鍛煉治療效果仍不滿意的2型糖尿病患者。本品可單獨(dú)應(yīng)用，也可與磺脲類(lèi)或雙胍類(lèi)合用治療單用磺脲類(lèi)或雙胍類(lèi)血糖控制不佳的2型糖尿病患者。	本品用于治療2型糖尿病。單一服用本品，并輔以飲食控制和運(yùn)動(dòng)，可控制2型糖尿病患者的血糖。對(duì)于飲食控制和運(yùn)動(dòng)加服本品或單一抗糖尿病藥物，而血糖控制不佳的2型糖尿病患者。本品可與二甲雙胍或磺酰脲類(lèi)藥物聯(lián)合應(yīng)用。對(duì)服用最大推薦劑量二甲雙胍或磺酰脲類(lèi)藥物，且血糖控制不住的患者。本品不可替代原抗糖尿病藥物，則需在其基礎(chǔ)上聯(lián)合應(yīng)用。飲食控制是2型糖尿病治療的措施之一。限制熱量、減輕體重和增加運(yùn)動(dòng)均有助于提高胰島素的敏感性，因而其不僅是2型糖尿病治療的基本治療，且可有效的保持藥物療效。在開(kāi)始服用本品前，應(yīng)診治影響血糖控制的病癥，如感染。
用法用量	口服：?jiǎn)嗡幹委?，與磺酰脲類(lèi)或二甲雙胍合并用藥時(shí)，本品起始用量為一日4mg，單次服用。經(jīng)12周治療后，如需要，本品可加量至一日8mg，一日1次或分2次服用。	謹(jǐn)遵醫(yī)囑
副作用	對(duì)本品過(guò)敏者禁用	羅格列酮鈉片可能的副作用包括水腫、體重增加、頭痛、上呼吸道感染、腹瀉、關(guān)節(jié)痛、貧血等。
禁忌
藥理作用	1.本品單獨(dú)應(yīng)用甚少引起低血糖(<2%)。 2.對(duì)肝臟影響：在治療2型糖尿病的對(duì)比試驗(yàn)中，丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶(ALT)水平升高的發(fā)生率大于正常3倍。 3.輕至中度浮腫及輕度貧血，皆為老年患者(≥65歲)，較65歲以下者為多見(jiàn)，浮腫發(fā)生率為7.5%∶3.5%，貧血為2.5%：1.7%。
注意事項(xiàng)	腎損害患者單服本品毋需調(diào)整劑量。因腎損害患者禁用二甲雙胍，故對(duì)此類(lèi)患者，本品不可與二甲雙胍合用。	1. 孕婦及哺乳期婦女禁用；2. 肝腎功能不全患者慎用；3. 服藥期間定期檢查肝腎功能；4. 避免與CYP2C8抑制劑合用；5. 出現(xiàn)水腫、體重增加等不良反應(yīng)時(shí)應(yīng)及時(shí)就醫(yī)。