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文迪雅(馬來酸羅格列酮片)
文迪雅(馬來酸羅格列酮片)

文迪雅(馬來酸羅格列酮片)

處方藥 醫(yī)保

通用名稱:文迪雅(馬來酸羅格列酮片)

批準(zhǔn)文號:國藥準(zhǔn)字H20020475

生產(chǎn)企業(yè): 葛蘭素史克(天津)有限公司

功能主治:經(jīng)飲食控制和鍛煉治療效果仍不滿意的2型糖尿病患者。本品可單獨應(yīng)用,也可與磺脲類或雙胍類合用治療單用磺脲類或雙胍類血糖控制不佳的2型糖尿病患者。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導(dǎo)下購買和使用。

藥品信息
文迪雅(馬來酸羅格列酮片)
文迪雅(馬來酸羅格列酮片)
維格列汀片
維格列汀片
主要成分

馬來酸羅格列酮。

本品主要成份、雙氯芬酸鈉。

生產(chǎn)企業(yè)

葛蘭素史克(天津)有限公司

江蘇豪森藥業(yè)集團有限公司

批準(zhǔn)文號

國藥準(zhǔn)字H20020475

國藥準(zhǔn)字H20193060

說明
作用與功效

經(jīng)飲食控制和鍛煉治療效果仍不滿意的2型糖尿病患者。本品可單獨應(yīng)用,也可與磺脲類或雙胍類合用治療單用磺脲類或雙胍類血糖控制不佳的2型糖尿病患者。

本品適用于治療2型糖尿病。當(dāng)飲食或運動不能有效控制血糖時,本品可作為單藥治療,或者當(dāng)二甲雙胍作為單藥治療用至最大耐受劑量仍不能有效控制血糖時,本品可與二甲雙胍聯(lián)合使用。

用法用量

口服:單藥治療,與磺酰脲類或二甲雙胍合并用藥時,本品起始用量為一日4mg,單次服用。經(jīng)12周治療后,如需要,本品可加量至一日8mg,一日1次或分2次服用。

成人:本品與二甲雙胍或噻唑烷二酮類合用:50mg,早晚給藥一次。與磺脲類合用:50mg,每天一次早晨服。每日劑量不超過100mg/天。

副作用

對本品過敏者禁用

對本品過敏者禁用。對阿司匹林或其他非甾體抗炎藥引起哮喘、蕁麻疹或其他變態(tài)反應(yīng)的患者禁用。本品不得用于12個月以下的兒童。胃或腸道潰瘍者禁用。

禁忌

藥理作用

1.本品單獨應(yīng)用甚少引起低血糖(<2%)。 2.對肝臟影響:在治療2型糖尿病的對比試驗中,丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶(ALT)水平升高的發(fā)生率大于正常3倍。 3.輕至中度浮腫及輕度貧血,皆為老年患者(≥65歲),較65歲以下者為多見,浮腫發(fā)生率為7.5%∶3.5%,貧血為2.5%:1.7%。

最常見的不良反應(yīng)包括鼻塞、頭痛、頭暈和上呼吸道感染。

注意事項

腎損害患者單服本品毋需調(diào)整劑量。因腎損害患者禁用二甲雙胍,故對此類患者,本品不可與二甲雙胍合用。

不能作為胰島素的替代品用于需要補充胰島素的患者。不適用于1型糖尿病患者,亦不能用于治療糖尿病酮癥酸中毒。腎功能不全的患者:由于在中度或重度腎功能不全患者或需要接受血液透析治療的終末期腎臟疾病患者中的應(yīng)用經(jīng)驗有限,因此不推薦此類患者使用維格列汀片。肝功能不全的患者:包括開始給藥錢血清丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶或血清天門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶大雨正常值上限3倍的患者不能使用。心力衰竭:在紐約心臟協(xié)會心功能分級為Ⅰ-Ⅱ級的充血性心力衰竭患者中,使用維格列汀的經(jīng)驗有效,因此這類患者應(yīng)慎用維格列汀。目前尚未在心臟協(xié)會心功能分級Ⅲ-Ⅳ患者中進(jìn)行維格列汀的臨床試驗,因此不推薦此患者人群使用。皮膚疾病:在猴中進(jìn)行的維格列汀臨床前毒理學(xué)研究中,曾有出現(xiàn)于四肢的皮膚損傷報告,包括水皰和潰瘍的情況。輔料:本品片劑中含有乳糖,有罕見的遺傳性半乳糖不耐受、Lapp-乳糖酶缺陷或葡萄糖=半乳糖吸收不良的患者不能服用。對駕車和操控機器能力的影響:目前尚無對患者駕車和操控機器能力影響的研究,服藥后,有眩暈不良反應(yīng)的患者,應(yīng)避免駕車或操控機器。

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