文迪雅(馬來酸羅格列酮片)

格列吡嗪片

馬來酸羅格列酮。

格列吡嗪

葛蘭素史克(天津)有限公司

天津藥物研究院藥業(yè)有限責任公司

國藥準字H20020475

國藥準字H12020274

經飲食控制和鍛煉治療效果仍不滿意的2型糖尿病患者。本品可單獨應用，也可與磺脲類或雙胍類合用治療單用磺脲類或雙胍類血糖控制不佳的2型糖尿病患者。

適用于經飲食控制及體育鍛煉2～3個月療效不滿意的輕、中度2型糖尿病患者,這類糖尿病患者的胰島b細胞需有一定的分泌胰島素功能,且無急性并發(fā)癥（如感染、創(chuàng)傷、酮癥酸中毒、高滲性昏迷等）,不合并妊娠,無嚴重的慢性并發(fā)癥.

口服：單藥治療，與磺酰脲類或二甲雙胍合并用藥時，本品起始用量為一日4mg，單次服用。經12周治療后，如需要，本品可加量至一日8mg，一日1次或分2次服用。

口服：劑量因人而異，一般推薦劑量2.5～20mg/日，早餐前30分鐘服用，日劑量超過15mg，宜在早、中、晚分三次餐前服用。單用飲食療法失敗者：起始劑量一日2.5～5mg，以后根據血糖和尿糖情況增減劑量，每次增減2.5～5.0mg。一日劑量超過15mg，分2～3次餐前服用。已使用其他口服磺酰脲類降糖藥者：停用其他磺酰脲藥3天，復查血糖后開始服用本品。從5mg起逐漸加大劑量，直至產生理想的療效。最大日劑量不超過30mg。

對本品過敏者禁用

1對磺胺藥過敏者。 2已明確診斷的1型糖尿病患者。 32型糖尿病患者伴有酮癥酸中毒、昏迷、嚴重燒傷、感染、外傷和重大手術等應激情況。 4肝、腎功能不全者。 5白細胞減少的病人。

兒童注意事項： 未經過試驗。 妊娠與哺乳期注意事項： 1.動物實驗和臨床觀察證明磺酰脲類降血糖藥物可造成死胎和胎兒畸形，故孕婦禁用。 2.本類藥物可由乳汁排出，乳母不宜用，以免嬰兒發(fā)生低血糖。 老人注意事項： 從小劑量開始，逐漸調整劑量。

1.本品單獨應用甚少引起低血糖(<2%)。 2.對肝臟影響：在治療2型糖尿病的對比試驗中，丙氨酸氨基轉移酶(ALT)水平升高的發(fā)生率大于正常3倍。 3.輕至中度浮腫及輕度貧血，皆為老年患者(≥65歲)，較65歲以下者為多見，浮腫發(fā)生率為7.5%∶3.5%，貧血為2.5%：1.7%。

本品為第二代磺酰脲類抗糖尿病藥。對大多數(shù)2型糖尿病患者有效，可使空腹及餐后血糖降低，糖化血紅蛋白(HbAlc)下降1%～2%。此類藥主要作用為刺激胰島b細胞分泌胰島素，但先決條件是胰島b細胞還有一定的合成和分泌胰島素的功能。其機制是與b細胞膜上的磺酰脲受體特異性結合，從而使K+通道關閉，引起膜電位改變，Ca2+通道開啟，胞液內Ca2+升高，促使胰島素分泌。此外還有胰外效應，包括改善外周組織(如肝臟、肌肉、脂肪)的胰島素抵抗狀態(tài)。

腎損害患者單服本品毋需調整劑量。因腎損害患者禁用二甲雙胍，故對此類患者，本品不可與二甲雙胍合用。

1病人用藥時應遵醫(yī)囑，注意飲食控制和用藥時間。 2下列情況應慎用：體質虛弱、高熱、惡心和嘔吐、有腎上腺皮質功能減退或垂體前葉功能減退癥者。 3用藥期間應定期測血糖、尿糖、尿酮體、尿蛋白和肝、腎功能、血象，并進行眼科檢查。 4避免飲酒，以免引起類戒斷反應。