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聯(lián)苯雙酯滴丸
聯(lián)苯雙酯滴丸

聯(lián)苯雙酯滴丸

處方藥 醫(yī)保

通用名稱:聯(lián)苯雙酯滴丸

批準(zhǔn)文號:國藥準(zhǔn)字H33020232

生產(chǎn)企業(yè): 浙江醫(yī)藥股份有限公司新昌制藥廠

功能主治:臨床用于慢性遷延性肝炎伴ALT升高者,也可用于化學(xué)毒物、藥物引起的ALT升高。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導(dǎo)下購買和使用。

藥品信息
聯(lián)苯雙酯滴丸
聯(lián)苯雙酯滴丸
恩替卡韋膠囊
恩替卡韋膠囊
主要成分

本品活性成份為聯(lián)苯雙酯。

本品主要成份為:恩替卡韋。

生產(chǎn)企業(yè)

浙江醫(yī)藥股份有限公司新昌制藥廠

海南中和藥業(yè)股份有限公司

批準(zhǔn)文號

國藥準(zhǔn)字H33020232

國藥準(zhǔn)字H20100065

說明
作用與功效

臨床用于慢性遷延性肝炎伴ALT升高者,也可用于化學(xué)毒物、藥物引起的ALT升高。

本品適用于病毒復(fù)制活躍,血清丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶(ALT)持續(xù)升高或肝臟組織學(xué)顯示有活動性病變的慢性成人乙型肝炎的治療(包括代償及失代償期肝病患者)。也適用于治療2歲至<18歲慢性HBV感染代償性肝病的核苷初治兒童患者,有病毒復(fù)制活躍和血清ALT水平持續(xù)升高的證據(jù)或中度至重度炎癥和/或纖維化的組織學(xué)證據(jù)。其具體使用方法參見[用法用量]。

用法用量

口服:5粒/次,每日3次,必要時6~10粒/次,ALT正常后改為5粒/次,每日3次,連服3月。兒童口服:0.5mg/kg,每日3次,連用3~6個月。

)。 肝移植受體患者 恩替卡韋治療肝移植受體的安全性和有效性尚不清楚。如果認(rèn)為肝...

副作用

肝硬化者禁用。慢性活動性肝炎者慎用。

對不良反應(yīng)的評價基于4項(xiàng)全球的臨床試驗(yàn):AI463014,AI463022,AI463026,AI463027以及3項(xiàng)在中國進(jìn)行的臨床試驗(yàn)(AI463012,AI463023,AI463056)。在這7項(xiàng)研究中,共有2596位慢性乙肝患者入選。在與拉米夫定對照的研究中,恩替卡韋與拉米夫定的不良事件和實(shí)驗(yàn)實(shí)檢查異常情況相似。在國外進(jìn)行的研究中,本品最常見的不良事件有:頭痛、疲勞、眩暈、惡心。在這4項(xiàng)研究中,分別有1%的恩替卡韋治療的患者和4%拉米夫定治療的患者由于不良事件和實(shí)驗(yàn)室檢測指標(biāo)異常而退出研究。(其余詳見說明書)

禁忌

孕婦及哺乳期婦女用藥:恩替卡韋對妊娠婦女影響的研究尚不充分,只有當(dāng)對胎兒潛在的風(fēng)險-利益作出充分的權(quán)衡后,方可使用本品。目前尚無資料提示本品能影響HBV的母嬰傳播,因此,應(yīng)采取適當(dāng)?shù)母深A(yù)措施以防止新生兒感染HBV。恩替卡韋可從大鼠乳汁分泌。但入乳中是否有分泌仍不清楚,所以不推薦服用本品的母親哺乳。 兒童用藥:16歲以下兒童患者使用本品的安全性和有效性數(shù)據(jù)尚未建立。 老年用藥:由于沒有足夠的65歲及以上的老年患者參加本品的臨床研究,尚不清楚老年患者與年輕患者對本品的反應(yīng)有16: 何不同。其他的臨床試驗(yàn)報告也

藥理作用

個別病例可出現(xiàn)口干、輕度惡心,偶有皮疹發(fā)生,一般加用抗變態(tài)反應(yīng)藥物后即可消失。

詳見說明書。

注意事項(xiàng)

1、少數(shù)病人用藥過程中ALT可回升,加大劑量可使之降低。停藥后部分患者ALT反跳,但繼續(xù)服藥仍有效。 2、個別患者于服藥過程中可出現(xiàn)黃疸及病情惡化,應(yīng)停藥。

腎功能不全的患者 肌酐清除率 <50ml/min,包括血透析或CAPD的患者,建議調(diào)整恩替卡韋的給藥劑量(見

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