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恩替卡韋片
恩替卡韋片

恩替卡韋片

處方藥 非醫(yī)保

通用名稱:恩替卡韋片

批準(zhǔn)文號:國藥準(zhǔn)字H20203081

生產(chǎn)企業(yè): 浙江華海藥業(yè)股份有限公司

功能主治:本品適用于病毒復(fù)制活躍,血清轉(zhuǎn)氨酶ALT持續(xù)升高或肝臟組織學(xué)顯示有活動(dòng)性病變的慢性成人乙型肝炎的治療。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導(dǎo)下購買和使用。

藥品信息
恩替卡韋片
恩替卡韋片
復(fù)方甘草酸苷片
復(fù)方甘草酸苷片
主要成分

本品主要成份為恩替卡韋。

本品為復(fù)方制劑,其組分為:每片含甘草酸單銨鹽[以甘草酸苷25mg、甘氨酸25mg、DL-甲硫氨酸25mg。輔料為乳糖、碳酸鈣、微晶纖維素、羧甲基淀粉鈉、滑石粉、硬脂酸鎂、聚維酮K30及薄膜包衣預(yù)混劑。

生產(chǎn)企業(yè)

浙江華海藥業(yè)股份有限公司

北京凱因科技股份有限公司

批準(zhǔn)文號

國藥準(zhǔn)字H20203081

國藥準(zhǔn)字H20083001

說明
作用與功效

本品適用于病毒復(fù)制活躍,血清轉(zhuǎn)氨酶ALT持續(xù)升高或肝臟組織學(xué)顯示有活動(dòng)性病變的慢性成人乙型肝炎的治療。

治療慢性肝病,改善肝功能異常??捎糜谥委煗裾睢⑵つw炎、斑禿。

用法用量

患者應(yīng)在有經(jīng)驗(yàn)的醫(yī)生指導(dǎo)下服用本品。推薦劑量:成人和16歲以上青少年口服本品,每天一次,每次0.5mg。拉米夫定治療時(shí)發(fā)生病毒血癥或出現(xiàn)拉米夫定耐藥突變的患者為每天一次,每次1.0mg(0.5mg兩片)。本品應(yīng)空腹服用(餐前或餐后至少2小時(shí))。腎功能不全在腎功能不全的患者中,恩替卡韋的表現(xiàn)口服清除率隨肌酐清除率的降低而降低(參見藥代動(dòng)力學(xué):特殊人群)。

成人通常1次2-3片,小兒1次1片,1日3次飯后服用。可依年齡、癥狀適當(dāng)增減或遵醫(yī)囑。

副作用

對恩替卡韋或制劑中任何成份過敏者禁用。

尚未實(shí)施調(diào)查本制劑使用中出現(xiàn)不良反應(yīng)的確實(shí)發(fā)生頻率。重要不良反應(yīng):假性醛固酮癥(發(fā)生頻率不明):可以出現(xiàn)低血鉀癥、血壓上升、鈉及液體貯留、浮腫、尿量減少、體重增加等假性醛固酮增多癥狀,因此在用藥過程中,要注意觀察(血清鉀值等),發(fā)現(xiàn)異常情況,應(yīng)停止給藥。另外,還可出現(xiàn)脫力感、肌力低下、肌肉痛、四肢痙攣、麻痹等橫紋肌溶解癥的癥狀,在發(fā)現(xiàn)CK(CPK)升高,血、尿中肌紅蛋白升高時(shí)應(yīng)停藥并給予適當(dāng)處置。

禁忌

藥理作用

1.安全性概述:在代償性肝病患者的臨床研究中,可能與恩替卡韋相關(guān)的常見不同程度不良反應(yīng)為頭痛(9%)、疲勞(6%)、眩暈(4%)和惡心(3%)。恩替卡韋治療期間與停藥后的肝炎急性發(fā)作也有報(bào)告(見【注意事項(xiàng)】和c.選擇性不良反應(yīng)的描述)。其余詳見內(nèi)部說明書。

注意事項(xiàng)

患者應(yīng)在醫(yī)生的指導(dǎo)下服用恩替卡韋,并告知醫(yī)生任何新出現(xiàn)的癥狀及合并用藥情況。應(yīng)告知患者如果停藥有時(shí)會(huì)出現(xiàn)肝臟病情加重,所以應(yīng)在醫(yī)生的指導(dǎo)下改變治療方法。 使用恩替卡韋治療并不能降低經(jīng)性接觸或污染血源傳播HBV的危險(xiǎn)性。因此,需要采取適當(dāng)?shù)姆雷o(hù)措施。

1.孕婦及哺乳期婦女慎用;2.低鉀血癥患者慎用;3.高血壓患者慎用;4.糖尿病患者慎用;5.定期監(jiān)測電解質(zhì)水平;6.避免與利尿劑、皮質(zhì)激素等藥物聯(lián)合使用。

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