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恩替卡韋片
恩替卡韋片

恩替卡韋片

處方藥 非醫(yī)保

通用名稱:恩替卡韋片

批準文號:國藥準字H20203081

生產企業(yè): 浙江華海藥業(yè)股份有限公司

功能主治:本品適用于病毒復制活躍,血清轉氨酶ALT持續(xù)升高或肝臟組織學顯示有活動性病變的慢性成人乙型肝炎的治療。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導下購買和使用。

藥品信息
恩替卡韋片
恩替卡韋片
拉米夫定片
拉米夫定片
主要成分

本品主要成份為恩替卡韋。

本品主要成分為拉米夫定?;瘜W名:(2R-順式)-4-氨基-1-(2-羥甲基-1,3-氧硫雜環(huán)戊-5-基)-1H-嘧啶-2-酮。分子式:C8H11N3O3S分子量:229.26。

生產企業(yè)

浙江華海藥業(yè)股份有限公司

安徽省先鋒制藥有限公司

批準文號

國藥準字H20203081

國藥準字H20143364

說明
作用與功效

本品適用于病毒復制活躍,血清轉氨酶ALT持續(xù)升高或肝臟組織學顯示有活動性病變的慢性成人乙型肝炎的治療。

適用于伴有丙氨酸氨基轉移酶[ALT]升高和病毒活動復制的、肝功能代償的成年慢性乙型肝炎病人的治療。

用法用量

患者應在有經驗的醫(yī)生指導下服用本品。推薦劑量:成人和16歲以上青少年口服本品,每天一次,每次0.5mg。拉米夫定治療時發(fā)生病毒血癥或出現(xiàn)拉米夫定耐藥突變的患者為每天一次,每次1.0mg(0.5mg兩片)。本品應空腹服用(餐前或餐后至少2小時)。腎功能不全在腎功能不全的患者中,恩替卡韋的表現(xiàn)口服清除率隨肌酐清除率的降低而降低(參見藥代動力學:特殊人群)。

口服,成人一次0.1g,一日1次。

副作用

對恩替卡韋或制劑中任何成份過敏者禁用。

對拉米夫定或制劑中其他任何成份過敏者禁用。

禁忌

藥理作用

1.安全性概述:在代償性肝病患者的臨床研究中,可能與恩替卡韋相關的常見不同程度不良反應為頭痛(9%)、疲勞(6%)、眩暈(4%)和惡心(3%)。恩替卡韋治療期間與停藥后的肝炎急性發(fā)作也有報告(見【注意事項】和c.選擇性不良反應的描述)。其余詳見內部說明書。

常見的不良反應有上呼吸道感染樣癥狀、頭痛、惡心、身體不適、腹痛和腹瀉,癥狀一般較輕并可自行緩解。

注意事項

患者應在醫(yī)生的指導下服用恩替卡韋,并告知醫(yī)生任何新出現(xiàn)的癥狀及合并用藥情況。應告知患者如果停藥有時會出現(xiàn)肝臟病情加重,所以應在醫(yī)生的指導下改變治療方法。 使用恩替卡韋治療并不能降低經性接觸或污染血源傳播HBV的危險性。因此,需要采取適當的防護措施。

1.治療期間應對患者的臨床情況及病毒學指標進行定期檢查?! ?2.少數患者停止使用該品后,肝炎病情可能加重。因此如果停用該品,要對患者進行嚴密觀察,若肝炎惡化,應考慮重新使用該品治療?! ?3.患者腎功能不全會影響拉米夫定的排泄,對于肌酐清除率<30ml/分鐘的患者,不建議使用該品。肝臟損害不影響拉米夫定的藥物代謝過程。   4.該品治療期間不能防止病人將乙型肝炎病毒通過性接觸或血源性傳播方式感染他人,故仍應采取適當防護措施?! ?5.目前尚無資料顯示孕婦服用該品后可抑制乙型肝炎病毒的母嬰傳播。故仍應對新生兒進行常規(guī)的乙型肝炎免疫接種。

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