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恩替卡韋片
恩替卡韋片

恩替卡韋片

處方藥 非醫(yī)保

通用名稱:恩替卡韋片

批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字H20203081

生產(chǎn)企業(yè): 浙江華海藥業(yè)股份有限公司

功能主治:本品適用于病毒復(fù)制活躍,血清轉(zhuǎn)氨酶ALT持續(xù)升高或肝臟組織學(xué)顯示有活動(dòng)性病變的慢性成人乙型肝炎的治療。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請(qǐng)按藥品說明書或者在藥師指導(dǎo)下購買和使用。

藥品信息
恩替卡韋片
恩替卡韋片
聯(lián)苯雙酯滴丸
聯(lián)苯雙酯滴丸
主要成分

本品主要成份為恩替卡韋。

聯(lián)苯雙酯。 ?化學(xué)名稱:4,4’-二甲氧基-5,6,5’,6’-二次甲二氧-2,2’-二甲酸甲酯聯(lián)苯。 ?分子式:C20H18O10 ?分子量:418.36

生產(chǎn)企業(yè)

浙江華海藥業(yè)股份有限公司

北京協(xié)和藥廠

批準(zhǔn)文號(hào)

國(guó)藥準(zhǔn)字H20203081

國(guó)藥準(zhǔn)字H11020980

說明
作用與功效

本品適用于病毒復(fù)制活躍,血清轉(zhuǎn)氨酶ALT持續(xù)升高或肝臟組織學(xué)顯示有活動(dòng)性病變的慢性成人乙型肝炎的治療。

臨床用于慢性遷延型肝炎伴ALT升高者,也可用于化學(xué)毒物、藥物引起的ALT升高。

用法用量

患者應(yīng)在有經(jīng)驗(yàn)的醫(yī)生指導(dǎo)下服用本品。推薦劑量:成人和16歲以上青少年口服本品,每天一次,每次0.5mg。拉米夫定治療時(shí)發(fā)生病毒血癥或出現(xiàn)拉米夫定耐藥突變的患者為每天一次,每次1.0mg(0.5mg兩片)。本品應(yīng)空腹服用(餐前或餐后至少2小時(shí))。腎功能不全在腎功能不全的患者中,恩替卡韋的表現(xiàn)口服清除率隨肌酐清除率的降低而降低(參見藥代動(dòng)力學(xué):特殊人群)。

口服:一次7.5mg(5丸),一日3次,必要時(shí)一次9~15mg(6~10丸),一...

副作用

對(duì)恩替卡韋或制劑中任何成份過敏者禁用。

個(gè)別病例可出現(xiàn)口干、輕度惡心,偶有皮疹發(fā)生,一般加用抗變態(tài)反應(yīng)藥物后即可消失。

禁忌

孕婦及哺乳期婦女用藥:孕婦及哺乳期婦女禁用。 ? 兒童用藥:兒童用藥酌減。 ? 老年用藥:老年患者慎用本品。 ?

藥理作用

1.安全性概述:在代償性肝病患者的臨床研究中,可能與恩替卡韋相關(guān)的常見不同程度不良反應(yīng)為頭痛(9%)、疲勞(6%)、眩暈(4%)和惡心(3%)。恩替卡韋治療期間與停藥后的肝炎急性發(fā)作也有報(bào)告(見【注意事項(xiàng)】和c.選擇性不良反應(yīng)的描述)。其余詳見內(nèi)部說明書。

本品為我中國(guó)創(chuàng)制的一種治療肝炎的降酶藥物,是合成五味子丙素時(shí)的中間體。小鼠口服本品150~200mg/kg,可減輕因四氯化碳所致的肝臟損害和谷丙轉(zhuǎn)胺酶(ALT)升高。對(duì)四氯化碳所致的肝臟微粒體脂質(zhì)過氧化、四氯化碳代謝轉(zhuǎn)化為一氧化碳有抑制作用,并降低四氯化碳代謝過程中還原型輔酶Ⅱ及氧的消耗,從而保護(hù)肝細(xì)胞生物膜的結(jié)構(gòu)和功能。本品亦可降低潑尼松誘導(dǎo)所致的肝臟ALT升高,能促進(jìn)部分肝切除小鼠的肝臟再生。本品的降酶作用并非直接抑制血清及肝臟ALT活性,也不加速血液中ALT的失活,可能是肝組織損害減輕的反映。本品對(duì)細(xì)胞色素P450酶活性有明顯誘導(dǎo)作用,從而加強(qiáng)對(duì)四氯化碳及某些致癌物的解毒能力。對(duì)部分肝炎病人有改善蛋白代謝作用,使白蛋白升高,球蛋白降低。對(duì)HbsAg及HbeAg無陰轉(zhuǎn)作用,也不能使腫大的肝脾縮小。

注意事項(xiàng)

患者應(yīng)在醫(yī)生的指導(dǎo)下服用恩替卡韋,并告知醫(yī)生任何新出現(xiàn)的癥狀及合并用藥情況。應(yīng)告知患者如果停藥有時(shí)會(huì)出現(xiàn)肝臟病情加重,所以應(yīng)在醫(yī)生的指導(dǎo)下改變治療方法。 使用恩替卡韋治療并不能降低經(jīng)性接觸或污染血源傳播HBV的危險(xiǎn)性。因此,需要采取適當(dāng)?shù)姆雷o(hù)措施。

1.少數(shù)病人用藥過程中ALT可回升,加大劑量可使之降低。停藥后部分患者ALT反跳,但繼續(xù)服藥仍有效。 2.個(gè)別患者于服藥過程中可出現(xiàn)黃疸及病情惡化,應(yīng)停藥。 ?

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